Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ТАГЕРА ФОРТЕ
Торговое название
Тагера Форте
Международное непатентованное название
Секнидазол
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1г
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – секнидазол 1 г,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая,крахмал кукурузный, желатин, натриевого крахмала гликоллят, кремния диоксидбезводный, магния стеарат,
состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль6000, титана диоксид. -
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, продолговатойформы с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Антипротозойные препараты. Нитроимидазола производные
Код АТС Р01АВ07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Секнидазол быстро и полностью всасывается изжелудочно-кишечного тракта после приема внутрь. Биодоступность составляет 80%. После приема внутрь 2 г препарата,максимальный уровень в сыворотке крови достигается через 3 часа. Концентрациипрепарата в плазме крови линейны по диапазону терапевтической дозы от 0.5 до 2 грамм. Метаболизируется впечени. Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 20 - 25часов. Секнидазол выделяется с грудным молоком, проникает через плацентарныйбарьер. Большая часть поглощенного препарата выводится с мочой.
Фармакодинамика
Тагера Форте - противопротозойное средство, синтетическоепроизводное нитроимидазола. Секнидазол – активное вещество Тагера форте, проникаетвнутрь клетки микроорганизма, метаболизируется путем восстановления 5-нитрогруппы под влиянием редуктаз. Восстановленный секнидазол взаимодействует с ДНКмикробных клеток, нарушает спиральную структуру, вызывает разрыв нитей иподавляет синтез нуклеиновых кислот, что приводит к гибели микробной клетки. Оказываетпротивопротозойное и противомикробное действие. Тагера Форте активен в отношенииTrichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia.
Показания к применению
- кишечный и внекишечный амебиаз, трихомониаз, лямблиоз
- бактериальный вагинит
Способ применения и дозы
Взрослые
Тагера Форте принимаютвнутрь по 2 г/сут в один или два приема во время еды. Максимальная разовая и максимальная суточнаядозы составляют 2 г. Курс лечения – от 1 до 5 дней.
Кишечный амебиаз - 2 г однократно
Амёбный абсцесс печени - 1.5 г в день в течение 5 дней
Трихомониаз и бактериальный вагинит для пациента и егопартнера - 2 годнократно
Лямблиоз - 2 г однократно.
Дети старше 13 лет
Кишечный амебиаз и лямблиоз - 30 мг/кг/сут однократно или поделенные на дваприема во время еды.
Побочные действия
Часто
- тошнота, рвота, гастралгия, металлический привкус во рту,глоссит, стоматит
- крапивница
Редко
- головокружения, головные боли и неврологическиерасстройства
- тремор, судороги
- периферическая нейропатия
- обратимая умеренная лейкопения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к производным имидазола
- нарушения со стороны крови или заболевания крови, в т. ч.в анамнезе
- органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС)
- детский возраст до 13 лет
- беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Тагера Форте может усилить антикоагулянтное действиеварфарина, тем самым, усилив риск развития кровотечений.
Следует избегать употребления алкогольных напитков во времякурса лечения и как минимум один день после лечения препаратом.
Необходимо исключить одновременный прием Тагера Форте с дисульфирамом,этанолом, что может привести к развитию судорог и делириозных состояний; снеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
При одновременном приеме с препаратами лития Тагера Фортеповышает его концентрацию в плазме крови.
Особые указания
В период гнойной фазы печеночного амебиаза лечениенеобходимо сочетать с удалением гноя из абсцесса.
При одновременном применении с антикоагулянтами необходим контрольпротромбинового индекса и, при необходимости, коррекция дозы антикоагулянтов впериод лечения Тагера Форте в течение 8 дней после его прекращения.
В период лечения необходимо избегать употребления алкоголя.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциальноопасными механизмами
Не изучены.
Передозировка
Не зарегистрированы случаи случайной или преднамереннойпередозировки препаратом.
Симптомы: лейкопения, атаксия.
Лечение: отмена препарата, поддерживающее и симптоматическоелечение.
Форма выпуска иупаковка
По 2 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По одной контурной ячейковой упаковке вместе с инструкциейпо применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C, защищая от света ивлаги.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного наупаковке
Условия отпуска из аптек
По рецепту