Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата
ВЕСТИБО
Торговое название
Вестибо®
Международное непатентованное название
Бетагистин
Лекарственная форма
Таблетки 8 мг, 16 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – бетагистина дигидрохлорид 8 мг, 16 мг,
вспомогательные вещества: повидон, целлюлозамикрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный,кросповидон, кислота стеариновая
Описание
Круглые, плоские таблетки, белого или почти белого цвета, сдвусторонней фаской, с надписью «В8» на одной стороне, диаметром от 6,9 мм до 7,2 мм и высотой от 2,2 до 2,7 мм (для дозировки 8 мг).
Круглые , плоские таблетки, белого или почти белого цвета, сдвусторонней фаской, с надписью «В 16» на одно стороне и риской на другой,диаметром от 8,9 до 9,2 мми высотой от 2,7 до 3,4 мм(для дозировки 16 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Средства для устранения головокружения.
Код АТС N07CA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь бетагистина дигидрохлорид быстро ипрактически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальнаяплазменная концентрация бетагистина наступает через час после приема внутрьнатощак. Уровни в плазме очень низкие. Связьс белками плазмы крови - низкая. Бетагистинагидрохлорид быстро метаболизируется в печени в неактивный главный метаболит,2-пиридилуксусную кислоту и в диметил-бетагистин.
Практически полностью выводится из организма с мочей втечение 24 часов. Период полувыведения – 3 – 4 часа. Нет данных о пресистемномметаболизме и выведении с желчью.
Фармакодинамика
Вестибо – это синтетический аналог гистамина. Бетагистинвоздействует преимущественно на гистаминовые Н1- и Н3-рецепторы внутреннего ухаи вестибулярных ядер центральной нервной системы. Путем прямого агонистическоговоздействия на Н1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованночерез воздействие на Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемостькапилляров внутреннего уха, увеличивает кровоток в базилярных артериях,нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке.
Бетагистин обладает выраженным центральным эффектом, являясьингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Нормализует трансмиттернуюпередачу в нейронах медиальных ядер вестибулярного нерва на уровне мостастволовой части головного мозга.
Нормализует как нарушение вестибулярного аппарата, так икохлеарные расстройства, снижает частоту и интенсивность головокружений,уменьшает шум и звон в ушах, улучшает слух.
Вызывает увеличение проницаемости легочного эпителия. Этотэффект подавляется при приеме H1 блокатора терфенадина. Нет данных о влиянии насердечную емкость, оказывает некоторое сосудорасширяющее действие, котороеиногда может привести к небольшому понижению артериального давления. В малойстепени влияет на функцию экзокринных желез.
Показания к применению
- синдромы,характеризующиеся головокружением, головной болью, шумом в ушах,прогрессирующим снижением слуха, тошнотой и рвотой, вестибулярныеголовокружения различного генеза (вертебробазилярная недостаточность, посттравматическаяэнцефалопатия, атеросклероз сосудов головного мозга, вестибулярный неврит, лабиринтит,доброкачественное позиционное головокружение после нейрохирургических и офтальмологическихвмешательств)
- болезнь и синдром Меньера
Способ применения и дозы
Рекомендованная начальная доза – 24 мг в день в 2-3 приема(по 8 мг 3 раза в день или по 16 мг 2 раза в день). Если этой дозировки недостаточно,суточная доза может быть увеличена до 48 мг – максимальная суточная доза.
Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом.
Вестибо не рекомендуется для лечения детей и подростковмладше 18 лет.
Побочное действие
Очень редко
- сыпь, крапивница, зуд
Редко
- головная боль, сонливость
- ощущение жара
- сердцебиение
- боль в подложечной области, изжога, тошнота, рвота
- обострение симптомов существующей бронхиальной астмы
Противопоказания
- повышенная чувствительность к бетагистина гидрохлоридуи/или к любому из компонентов препарата
- феохромоцитома
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Вестибо не следует принимать одновременно с антигистаминнымипрепаратами.
Этиловый спирт, пириметамин, сальбутамол усиливают эффектбетагистина.
Особые указания
С осторожностьюпрепарат назначают пациентам с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстнойкишки в анамнезе, из-за риска развития диспепсии во время лечения. Пациентам сбронхиальной астмой, крапивницей, сыпью и аллергическим ринитом. Пациентам снизким артериальным давлением, а также с гистаминной головной болью и мигренью. Из-за наличия всоставе лактозы в качестве вспомогательного вещества, применение препаратаследует избегать пациентам с непереносимостью некоторых сахаров.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортнымсредством или потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния на осуществление работ, требующихповышенного внимания, таких как вождение автомобиля или работа с техникой. Вредких случаях может вызвать сонливость и в таких случаях пациентам следуетизбегать работы, связанной с необходимостью повышенной концентрации внимания.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диспепсия, атаксия и судороги.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту