Вильпрафен Солютаб таблеткалар 1000 мг № 10 - бағасы Экибастузе

Вильпрафен Солютаб

Торговое название

Вильпрафен Солютаб

Международное непатентованное название

Джозамицин

Лекарственная форма

Таблетки диспергируемые 1000 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – джозамицин 1000.0 мг, эквивалентно джозамицинупропионату 1067. 66 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая,гипролоза (L.M.), натрия докузат, аспартам, кремний диоксид коллоидный безводный, ароматизатор клубничный 052311 АР0551, магния стеарат.

Описание

Белые или белые сжелтоватым оттенком, продолговатой формы таблетки, сладкие, с запахом клубники,c надписью “IOSA” и риской на однойстороне и надписью «1000» - на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды истрептограмины. Макролиды. Джозамицин.

Код АТХ J01FA07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь джозамицин быстро и полностьювсасывается из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не влияет набиодоступность. Максимальная концентрация джозамицина в сыворотке достигаетсячерез 1-2 ч после приема. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы.Особенно высокие концентрации вещества обнаруживаются в легких, миндалинах,слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию вплазме в 8-9 раз. Накапливается в костной ткани. Проходит плацентарный барьер,секретируется в грудное молоко. Джозамицин метаболизируется в печени до менееактивных метаболитов и экскретируется, главным образом, с желчью. Экскрецияпрепарата с мочой менее 20%.

Фармакодинамика

Вильпрафен Солютаб применяется для лечения бактериальныхинфекций; его бактериостатическаяактивность обусловлена ингибированием синтеза белка бактерий. При создании вочаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Препарат высоко активен в отношении внутриклеточныхмикроорганизмов (Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Mycoplasmapneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionellapneumophila); грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcuspyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacteriumdiphteriae), грамотрицательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseriagonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis), а также противнекоторых анаэробных бактерий (Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridiumperfringens). Незначительно влияет на энтеробактерии, поэтому мало изменяетестественную бактериальную флору желудочно-кишечного тракта. Эффективен прирезистентности к эритромицину. Резистентность к Вильпрафену Солютабуразвивается реже, чем к другим антибиотикам из группы макролидов.

Показания к применению

Острые и хронические инфекции, вызванные чувствительными кпрепарату микроорганизмами:

- тонзиллит, фарингит, паратонзиллит, ларингит, среднийотит, синусит

- дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийнойантитоксической сывороткой)

- скарлатина, в случае повышенной чувствительности к пенициллину

- острый бронхит, обострение хронического бронхита

- пневмония (в том числе вызванная атипичными возбудителями)

- пситтакоз

- гингивит и болезни пародонта

- блефарит, дакриоцистит

- пиодермия, фурункулез, сибирская язва, рожа (приповышенной чувствительности к пенициллину)

- угри, лимфангит, лимфаденит, паховая лимфогранулема

- простатит, уретрит, гонорея, сифилис (при повышеннойчувствительности к пенициллину)

- хламидийные, микоплазменные (в т.ч. уреаплазменные) исмешанные инфекции

Способ применения и дозы

Диспергируемые таблетки Вильпрафен Солютаб могут бытьприняты двумя различными путями: их можно проглотить целиком, запивая водой илипредварительно, перед приемом, растворить в воде. Таблетки следует растворятькак минимум в 20 мл воды. Перед приемом следует тщательно перемешатьобразовавшуюся суспензию.

Рекомендуемая суточная доза для взрослых и подростков ввозрасте старше 14 лет составляет от 1 г до 2 г препарата. В случаенеобходимости доза может быть увеличена до 3 г в сутки. Суточная доза должнабыть разделена на 2-3 приема.

Суточная доза для детей от 5 до 14 лет назначается исходя израсчета 40 – 50 мг/кг веса тела ежедневно, разделенная на 2-3 приема.

В случае обыкновенных и шаровидных угрей рекомендуетсяназначать Вильпрафен Солютаб в дозе 500 мг два раза в день в течение первых 2-4недель, далее - 500 мг препарата один раз в день в качестве поддерживающеголечения в течение 8 недель.

Продолжительность лечения определяется врачом. Всоответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения поприменению антибиотиков длительность лечения стрептококковых инфекций должнасоставлять не менее 10 дней.

Побочные действия

Редко

- потеря аппетита,тошнота, изжога, рвота, дисбактериоз, метеоризм, диарея, псевдомембранозныйколит

Очень редко

- кожные аллергические реакции

- транзиторное повышение активности печеночных ферментов вплазме крови, в редких случаях сопровождаемое нарушением оттока желчи ижелтухой, холестатический гепатит

- дозозависимые преходящие нарушения слуха

- кандидоз

- гиповитаминоз

Противопоказания

гиперчувствительность к антибиотикам макролидам и другим компонентам препарата

тяжелые нарушения функции печени

Лекарственные взаимодействия

Вильпрафен Солютаб в незначительной степени влияет насистему цитохрома Р450, подавляя метаболизм и повышая концентрацию в плазме кровинепрямых антикогулянтов, карбамазипина, вальпроевой кислоты, дизопирамида.

Вильпрафен Солютаб /другие антибиотики

Так как бактериостатические антибиотики могут снижатьбактерицидный эффект других антибиотиков, таких как пенициллины ицефалоспорины, следует избегать совместного назначения препарата с даннымивидами антибиотиков. Не следует назначать совместно с линкомицином, так каквозможно обоюдное снижение их эффективности.

Вильпрафен Солютаб / ксантины

Некоторые представители антибиотиков- макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к возможнойинтоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, чтоВильпрафен Солютаб оказывает меньшее влияние на выделение теофиллина, чемдругие антибиотики -макролиды.

Вильпрафен Солютаб / антигистаминные препараты

После совместного назначения препарата и препаратов,содержащих терфенадин и астемизол, может отмечаться замедление выведения терфенадинаили астемизола, что в свою очередь можетприводить к развитию угрожающих жизни сердечных аритмий, обусловленныхудлинением интервала QT.

Вильпрафен Солютаб / агонисты серотониновых 5-HT 4-рецепторов

Совместное назначение препарата Вильпрафен Солютаб ипрепаратов, содержащих цизаприд, может отмечаться замедление выведенияцизаприда, что в свою очередь может приводить к развитию угрожающих жизнисердечных аритмий, обусловленных удлинением интервала QT.

Вильпрафен Солютаб / алкалоиды спорыньи

Имеются индивидуальные сообщения об усилении вазоконстрикциипосле совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков макролидов.Поэтому сопутствующее применение Вильпрафена Солютаба и эрготамина должносопровождаться соответствующим контролем больных.

Вильпрафен Солютаб / циклоспорин

Совместное назначение препарата Вильпрафен Солютаб ициклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови исоздание нефротоксической концентрации циклоспорина в крови. Следует регулярноконтролировать концентрацию циклоспорина в плазме.

Вильпрафен Солютаб / дигоксин

При совместном назначении Вильпрафена Солютаба и дигоксинавозможно повышение уровня последнего в плазме крови.

Вильпрафен Солютаб / гормональные контрацептивы

В редких случаях противозачаточный эффект гормональныхконтрацептивов может быть недостаточным во время лечения макролидами. В этомслучае рекомендуется дополнительно использовать негормональные средстваконтрацепции.

Антациды несколько снижают всасывание в ЖКТ джозамицина.

Особые указания

У больных с почечной недостаточностью лечение следуетпроводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов.

Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различнымантибиотикам макролидам.

В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в видувозможность развития на фоне антибиотиков опасного для жизнипсевдомембранозного колита.

Беременность и лактация

Разрешено применение при беременности и в период грудноговскармливания по показаниям. Европейское отделение ВОЗ рекомендует джозамицин вкачестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных женщин.

Особенности влияниялекарственного средства на способность управлять транспортным средством илипотенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортоми потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: поддерживающая и симптоматическая терапия.Обеспечение достаточного поступления жидкости в организм.

Форма выпуска и упаковка

По 5 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачкукартонную.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температурене выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту