Зетринал сироп 5 мг/5 мл 100 мл Экибастузе

ЗЕТРИНАЛ®

Торговое название

Зетринал®

Международное непатентованное название

Цетиризин

Лекарственная форма

Сироп, 5мг / 5мл

Состав

5мл (1мерная ложка) сиропа содержит

активное вещество - цетиризина дигидрохлорид 5 мг,

вспомогательные вещества: сахарин натрия, глицерин, пропиленгликоль, сорбитол, метил-парагидробензоат, пропил-парагидробензоат,уксусная кислота ледяная, банановый ароматизатор, натрия ацетат, водаочищенная.

Описание

Бесцветная, прозрачная жидкость с банановым вкусом

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты для системного применения.

Производные пиперазина

Код АТС R06AE07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигаетсячерез 1 ч после перорального приема. Прием пищи не влияет на полнотувсасывания, но удлиняет процесс всасывания

на 1 ч.

93% цетиризина связывается с белками плазмы.Фармакокинетические параметры цетиризина имеют линейную зависимость. Объемраспределения - 0,5 л/кг. В небольших количествах метаболизируется в печенипутем О -дезалкирования с образованием фармакологически неактивного метаболита(в отличие от других блокаторов Н1-гистаминорецепторов, метаболизирующихся впечени с участием системы цитохрома Р450). Не кумулирует. 2/3 препаратавыводится в неизмененном виде почками и около 10% - с каловыми массами.Системный клиренс - 53 мл/мин. Период полувыведения составляет 7–10 ч, у детей6–12 лет - 6 ч. У пожилых больных период полувыведения увеличивается на 50%, системный клиренс - на40%. Препарат практически не удаляется при гемодиализе. Проникает в грудноемолоко.

Фармакодинамика

Зетринал являетсясильнодействующим антигистаминным средством. Не обладает значимым седативным эффектом, обладаетпротивоаллергическим действием,оказывает противоэкссудативное, противозудное действие.

Зетринал – является селективным антагонистом Н1- рецепторов,не оказывает антитихолинэргического иантисеротонинового действия.

Зетринал не проникает через гематоэнцефалический барьер,тормозит гистаминоопосредованную раннюю фазу аллергических реакций, уменьшаетмиграцию воспаленных клеток и эозинофилов, угнетает выделение медиаторов,участвующих в поздней аллергической реакции. При приеме зетринала у больных бронхиальной астмой существенно понижаетсягиперреактивность бронхиального дерева, возникающая в ответ на высвобождение гистамина. Этисвойства препарата не сопровождаются центральным действием.

Зетринал обеспечивает быстрый эффект и длительный контрольнад аллергией.

Показания к применению

Для взрослых и детей в возрасте от 1 года и старше

Симптоматическое лечение:

- круглогодичный и сезонный аллергический ринит иаллергический конъюнктивит

- сенная лихорадка

- поллиноз

- крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница)

- отек Квинке

- аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом ивысыпаниями

- псориаз, экзема

- премедикация передпрививками

- укусы насекомых

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь

Детям в возрасте от 1 года до 2 лет назначают по 2.5 мг (1/2мерной ложки) 1 раз в день.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 2.5 мг (1/2мерной ложки) 2 раза в сутки или по 5мг(1 мерная ложка) 1 раз в сутки.

Взрослым и детям старше 6 лет назначают в дозе 10 мг (2 мерные ложки) в сутки.

Больным с умеренной или тяжелой формой почечнойнедостаточности назначают половину рекомендуемой дозы.

Пожилым пациентам с нормальной функцией почек коррекции дозыне требуется.

Продолжительность курс лечения определяет лечащий врач

Побочные действия

- чувство усталости

- головная боль

- головокружение,нарушение координации движений, тремор, гиперкинез, судороги икроножных мышц

- тошнота, сухость ворту и другие желудочно-кишечные симптомы

- беспокойство(повышение двигательной активности)

редко:

- реакциигиперчувствительности (сосудистый отек, сыпь) (≤2%). Интенсивностьвышеупомянутых побочных эффектов можно снизить, разделив суточную дозу на дваприема.

Противопоказания

- гиперчувствительность к препарату

- беременность и период лактации

- детский возраст до 1 года

- до 6 лет при нарушении функции почек или печени

- нарушение функции почек и печени.

Лекарственные взаимодействия

Не отмечено фармакокинетического взаимодействия иклинического эффекта при совместном назначении препарата с псевдоэфедрином,циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом,глипизидом. При совместном назначении с теофиллином в дозе 400 мг 1 раз в деньбыло отмечено снижение клиренса креатинина на 16%. При совместном назначении смакролидами и кетоконазолом не отмечено изменений на ЭКГ.

Особые указания

Рекомендуемая дневная доза пациентам, страдающим почечнойнедостаточностью 5 мг (1 мерная ложка)

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

С осторожностью применять во время работы водителямтранспортных средств и людям, профессия которых связана с повышеннойконцентрацией внимания

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля,поддерживающая и симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

Сироп 100 мл или 200 мл, во флаконе из цветного стекла вкомплекте с мерной ложкой (5мл), в картонной упаковке с инструкцией

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25