Актовегин ерітінді 40 мг/мл 2 мл № 25 Қарағандыда

АКТОВЕГИН®

Торговое название

Актовегин®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 40 мг/мл.

Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещество – актовегина концентрат в пересчете насухой депротеинизированный гемодериват крови телят 40 мг,

вспомогательные вещества – натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета раствор,практически свободный от частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие гематологические препараты

Код АТС: В06АВ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Изучить фармакокинетические характеристики (абсорбция,распределение, выведение) препарата Актовегин® невозможно, поскольку он состоиттолько из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.Фармакодинамика

Актовегин® мощный антигипоксант. Увеличивает транспорт инакопление глюкозы и кислорода, повышает их внутриклеточную утилизацию, стимулируетпродукцию АТФ, обеспечивая энергетические потребности клетки. При условиях,ограничивающих нормальные функции энергетического метаболизма (гипоксия, недостатоксубстрата) и при повышенном потреблении энергии (заживление, регенерация) Актовегин®стимулирует энергетические процессы функционального метаболизма и анаболизма.

Вторичным эффектом является усиление кровоснабжения. Актовегин®содержит только физиологические вещества с молекулярной массой менее 5000 дальтон.На молекулярном уровне этот препарат вызывает увеличение утилизации ипотребление кислорода (повышает устойчивость к гипоксии), повышает энергетическийметаболизм и потребление глюкозы.

Суммарный эффект этих процессов заключается в усиленииэнергетического состояния клетки, особенно в условиях гипоксии и ишемии.

Эффект препарата Актовегин® начинает проявляться не позднее,чем через 30 мин после парентерального введения или приема внутрь и достигает максимумав среднем через 3 ч.

Показания к применению

- острыенарушения церебрального метаболизма и кровообращения (инсульты,черепно-мозговые травмы и их последствия);

- гипоксическиесостояния различного генеза;

- хроническаяишемия мозга;

- нарушенияпериферического (артериального и венозного) кровообращения и их последствия (артериальнаяангиопатия, язвы голени);

- перинатальныепоражения центральной нервной системы у детей и их последствия;

плацентарная недостаточность у беременных;

эрозивные и язвенные поражения слизистой оболочки желудочно-кишечноготракта;

ишемическая болезнь сердца;

ангиопатии, в том числе диабетические;

- трансплантациякожи;

- ожоги, втом числе химические, изъязвления кожных покровов, обморожения;

плохо заживающие раны, пролежни;

лучевые повреждения кожи и слизистой (профилактика и лечение).

Способ применения и дозы

Актовегин® раствор для инъекций применяется внутривенно,внутримышечно, внутриартериально, а также в виде инфузий.

Инструкция по использованию ампул

с точкой и насечкой:

а) расположить кончик ампулы точкой кверху!

б) осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу датьраствору из кончика ампулы стечь вниз.

в) отломать кончик ампулы, надавливая на точку.

с кольцом разлома:

а) расположить ампулу кончиком вверх!

б) осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу датьраствору из кончика ампулы стечь вниз.

в) отломать кончик ампулы.

а) Общие рекомендации по дозированию:

В зависимости от тяжести клинической картины, начальная дозасоставляет 10-20 мл внутривенно или внутриартериально в сутки; придальнейшем лечении по 5 мл внутривенно или внутримышечно.

При введении в форме инфузии к 200-300 мл основногораствора (изотонический раствор хлорида натрия или 5 % раствор глюкозы)добавляют 10-50 мл Актовегина®. Скорость введения: около 2 мл/мин.

б) Дозы в зависимости от показаний:

Нарушения церебрального кровообращения и метаболизма: вначале лечения 10 мл внутривенно ежедневно в течение двух недель, далее 5-10 млвнутривенно 3-4 раза в неделю в течение не менее 4 недель.

Ишемический инсульт: 20-50 мл разводят в 200-300 млосновного раствора внутривенно капельно ежедневно или несколько раз в неделю втечение 2-3 недель.

Ангиопатия: 20-50 мл препарата в 200 мл основногораствора внутриартериально или внутривенно ежедневно; продолжительность леченияоколо 4 недель.

Трофические и другие плохо заживающие язвы, ожоги: 10 млвнутривенно или 5 мл внутримышечно ежедневно или 3-4 раза в неделю взависимости от процесса заживления (дополнительно к местному лечению препаратомАктовегин® в лекарственных формах для местного применения).

Профилактика и лечение радиационных повреждений кожныхпокровов и слизистых оболочек: средняя доза составляет 5 мл внутривенноежедневно в перерывах радиационного воздействия.

Радиационный цистит: ежедневно 10 мл трансуретрально всочетании с терапией антибиотиками.

Детям при тяжелых поражениях мозга в остром периоде до1000 мг внутривенно капельно, при положительной динамике дозировкаснижается.

В период реабилитации по 20-40 мг на кг/массы телавнутривенно капельно или внутримышечно.

Побочные действия

- аллергическиереакции, крапивница;

- внезапноепоявление жара, повышение температуры;

- декомпенсированная сердечная недостаточность;

- отек легких;

- олигурия, анурия, задержка жидкости в организме;

- шок.

Противопоказания

Аллергическая предрасположенность к компонентам препаратаАктовегин®.

Лекарственные взаимодействия

Не установлено.

Особые указания

Внутримышечно желательно вводить не более 5 мл, так какраствор является гипертоническим.

В виду возможности возникновения анафилактоидных реакций,рекомендуется перед началом терапии проведение пробной инъекции.

При развитии аллергических реакций введение Актовегина® следуетпрекратить. При необходимости проводят стандартную терапию аллергических реакций (антигистаминные средстваи/или кортикостероиды).

При тяжелых анафилактических реакциях проводятсоответствующую неотложную терапию (введение плазмозаменителей, кортикостероидов в высокихдозах, катехоламинов).

Интенсивность окраски раствора может варьироваться от однойпартии к другой в зависимости от особенностей используемых расходныхматериалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата илиего переносимости.

Контроль лабораторных показателей

При многократном парентеральном применении препарата следуетконтролировать электролитный состав сыворотки и водный баланс организма.

Беременность и лактация

Применение препарата Актовегин® допускается.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортнымсредством, или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Обычно препарат переносится хорошо.

При передозировке усиливаются побочные эффекты. Лечениесимптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для инъекций 40 мг/мл. По 2 мл, 5 мл вампулы. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 5, 10 или 25 ампул синструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре от +18 до + 25 °С в защищенном от светаместе.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.