Аллергодил спрей 140 мкг/доза 10 мл Қарағандыда

АЛЛЕРГОДИЛ®

Торговое название препарата Аллергодил®

Международное непатентованное название Азеластин

Лекарственная форма Спрей назальный дозированный 140 мкг/доза 10 мл

Состав 10 мл препарата содержит активное вещество – азеластина гидрохлорид 10,0 мг вспомогательные вещества: гипромеллоза, динатрия эдетата дигидрат, лимонная кислота, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, вода очищенная

Описание Прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор. Фармакотерапевтическая группа Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Антиаллергические препараты. Код АTC R01AC03

Фармакологические свойства Фармакокинетика Биодоступность после интраназального применения около 40 %. Макси-мальная концентрация (Cmax) в крови после интраназального применения достигается через 2-3 часа. При применении интраназально в рекомендованной суточной дозе 1.1 мг равновесная концентрация в крови составляет менее 1% от дозы (1 нг/мл). Концентрация препарата в сыворотке крови после интраназального применения в 8 раз ниже, чем после приема внутрь. У пациентов, страдающих аллергическим ринитом, концентрация в крови более высокая, чем у здоровых. Метаболизируется в печени путем окисления с участием системы цитохрома P450 с образованием активного метаболита дезметилазеластина. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов. Период полувыведения (T1/2) азеластина – около 20 ч, его активного метаболита дезметилазеластина – около 45 ч. Фармакодинамика Аллергодил - производное фталазинона новой структуры, оказывает пролонгированное антиаллергическое действие. Обладает выраженными селективными свойствами антагониста гистаминовых Н1-рецепторов. Кроме того, ингибирует высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток и поэтому оказывает противовоспалительное действие. При интраназальном введении уменьшает зуд и заложенность носа, чихание и ринорею. Ослабление симптомов аллергического ринита отмечается начиная с 15 мин после применения и продолжается до 12 часов и более.

Показания к применению - симптоматическое лечение сезонного аллергического ринита (в т.ч. сенная лихорадка) и несезонного (круглогодичного) аллергического ринита

Способ применения и дозы Для впрыскивания в полость носа. При впрыскивании препарата необходимо держать голову прямо. При отсутствии иных рекомендаций взрослым и детям старше 6 лет - по одной дозе (140 мкг/0,14 мл) в каждый носовой ход два раза в день (утром и вечером). При необходимости взрослым и детям старше 12 лет - по две дозы (280 мкг/0,28 мл) в каждый носовой ход два раза в день (утром и вечером). Аллергодил® применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 6 месяцев непрерывного лечения. Объем одного впрыскивания (одной дозы) составляет 0,14 мл и содержит 140 мкг активного вещества.

Побочные явления Часто - в результате неправильного применения (голова запрокинута назад) возможно появление горького вкуса во рту, что в отдельных случаях может приводить к появлению тошноты Не часто - тошнота - раздражение слизистой оболочки носа (жжение, зуд), чихание и носовое кровотечение Очень редко - аллергические реакции, такие как высыпания, зуд, крапивница - утомляемость, головокружение или слабость, которые также могут быть вызваны самим заболеванием

Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата - детский возраст до 6 лет - беременность (особенно в I триместре) и период лактации

Лекарственные взаимодействия Не установлены

Особые указания В отдельных случаях при применении назального спрея выявляется усталость, различной степени выраженности и слабость, которые могут быть вызваны также и основным заболеванием. Употребление алкоголя может усилить эти явления. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работе с опасными механизмами. Передозировка Нет данных о введении токсических доз азеластина гидрохлорида у людей. Симптомы: в случае интоксикации предполагаются нарушения со стороны центральной нервной системы. Лечение: симптоматическое. Антидот неизвестен. Форма выпуска и упаковка По 10 мл в стеклянный флакон коричневого цвета с навинчиваемым распылителем-дозатором. 1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную коробочку. Условия хранения Хранить при температуре 8 - 25 °С. Не хранить при температуре ниже 8 °С (не помещать в холодильник)! Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности. После вскрытия флакона раствор должен быть использован не позднее чем через 6 месяцев.

Условия отпуска Без рецепта

Производитель МЕДА , Германия