Инструкция по применению
лекарственного средства
АРГОСУЛЬФАН
Торговое название
АРГОСУЛЬФАН
Международное непатентованное название
Сульфатиазол серебра
Лекарственная форма
Крем 2% , 15 г или 40 г
Состав
1 г крема содержит
активное вещество - сульфатиазола серебряная соль 20,0 мг
вспомогательные вещества:пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, жидкий парафин , цетостеариловый спирт, белыйвазелин, натрия лаурилсульфат, глицерин дифосфорнокислый калий,фосфорнокислый натрий, вода для инъекций
Описание
Белая или белая с оттенком от розового до светло-серогооднородная мягкая масса.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для наружногоприменения. Сульфаниламиды.
Код АТС D06ВА02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Содержащаяся в препарате серебрянная сольсульфатиазола обладает малой степенью растворимости в жирах, в результате чегопри местном применении концентрация препарата в ране сохраняется на постоянномуровне. Благодаря минимальной резорбции препарат не оказывает токсическогодействия. Только незначительное количество серебряной соли сульфатиазолапроникает в общий кровоток, после чего подвергается в печени ацетилированию.
С мочой выводится в виде неактивныхметаболитов и частично в неизмененном виде. Абсорбция сульфатиазолаувеличивается после применения препарата на обширных участках пораженной кожи.
Фармакодинамика
Аргосульфан крем – антибактериальный препаратдля наружного применения, способствующий заживлению ран (ожоговых, трофических,гнойных и т.д.), обеспечивает эффективную защиту ран от инфицирования, купируетболь и жжение в ране, сокращает время лечения, и время подготовки раны кпересадке кожи, во многих случаях приводит к заживлению раны, что исключаетнеобходимость проведения трансплантации.
Входящий в состав крема сульфаниламид -сульфатиазол, является противомикробным бактериостатическим средством, онобладает широким спектром антибактериального действия в отношенииграмположительных и грамотрицательных бактерий. Механизм противомикробногодействия сульфатиазола заключается в угнетении роста и размножения микробов врезультате конкурентного антагонизма с парааминобензойной кислотой и угнетениядигидроптероатсинтетазы. Это приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевойкислоты, и, в конечном итоге, ее активного метаболита – тетрагидрофилиевойкислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов микробной клетки. Присутствующиев препарате ионы серебра усиливают несколько десятков раз антибактериальноедействие сульфаниламида – они тормозят рост и деление бактерий путем связыванияс дезоксирибонуклеиновой кислотой микробной клетки. Кроме того, ионы серебраослабляют сенсибилизирующие свойства сульфаниламида.
Благодаря гидрофильной основе крема, имеющейоптимальное рН и содержащей большое количество воды, обеспечивается местноеанальгезирующее действие и повышается влажность в области раны. Все этоспособствует хорошей переносимости препарата и ускорению заживления раны.
Показания к применению
- ожоги всех степеней и различногопроисхождения (в т.ч. термические, солнечные, химические, электрическим током,лучевые)
- обморожения
- пролежни
- трофические язвы голени различного генеза (вт.ч. при хронической венозной недостаточности, облитерирующем эндартериите,нарушениях кровоснабжения при сахарном диабете, роже и т.д.)
- гнойные раны
- бытовые травмы (порезы, ссадины)
- инфицированные дерматиты, простой контактныйдерматит
- осложненное импетиго
- микробная экзема
- стрепто - и стафилодермия.
Способ применения и дозы
Препарат применяют наружно, как открытымметодом, так и с использованием окклюзионных повязок.
После очищения и хирургической обработки нарану наносят препарат с соблюдением условий стерильности толщиной 2-3 мм 2-3раза в день. Рана во время лечения должна быть вся покрыта кремом. Если частьраны откроется, необходимо дополнительно нанести крем. Наложение окклюзионнойповязки - возможно, но не является обязательным.
Крем наносят до полного заживления раны или домомента, когда поверхность раны подготовлена к пересадке кожи. В случаеприменения препарата на инфицированные раны может появиться экссудат. Передприменением крема необходимо промыть рану 0,1% водным раствором хлоргексидина,3% водным раствором борной кислоты или другим антисептиком.
Максимальная суточная доза - 25 г.
Максимальный курс лечения - 60 дней.
У детей старше 2 месяцев изменения дозировки не требуется.
Побочные действия
- кожные аллергические реакции
- раздражение, проявляющееся жжением в местеприменения крема (иногда)
- десквамативный дерматит
- лейкопения (в случае длительного применения).
Противопоказания
- гиперчувствительность к сульфатиазолу идругим сульфаниламидам
- врождённая недостаточностьглюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- недоношенные дети и новорожденные до 2 месяцев жизни (в связи с рискомразвития ядерной желтухи)
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется применять в комбинации сдругими лекарственными препаратами для наружного применения.
Фолиевая кислота и ее структурные аналоги(например, прокаин) способны ослаблять противомикробное действие сульфатиазола.
Особые указания
На фоне длительного применения на обширныхучастках кожи следует контролировать уровень сульфатиазола в сыворотке крови,особенно в случаях заболеваний почек и печени.
Следует соблюдать осторожность при примененииу больных в шоковом состоянии при обширных ожогах из-за невозможности сбораполноценного аллергологического анамнеза.
Не применять у недоношенных, новорожденных идетей младше 2 месяцев вследствие усиления желтухи новорожденных.
Аргосульфан крем, применяемый наружно, невызывает потемнения кожи и белья.
Беременность и лактация
Отсутствуют соответствующие клиническиеиспытания и не рекомендуется применять препарат во время беременности. Препаратможно применять только в тех случаях, когда предполагаемая польза для материпревышает возможный риск для плода (например, поверхность ожога превышает 20%поверхности тела).
Не рекомендуется применять в период кормлениягрудью.
Влияние на способность к управлениютранспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов
Препарат не ограничивает психофизическойактивности и способности к управлениюавтотранспортом и обслуживанию машиного оборудования.
Передозировка
Случаи передозировки не отмечены.
Форма выпуска и упаковка
По 15 г или 40 г 2% крема в алюминиевые тубы. Каждая туба помещена вкартонную пачку с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше + 250С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года
Не применять лекарственный препарат после егоистечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта