Аскоцин таблеткалар № 10 - бағасы Қарағандыда

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование

АСКОЦИН®

Международное непатентованное название

Нет данных

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки жевательные

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Аскорбиновая кислота (витамин С), включая комбинации.Аскорбиновая кислота (витамин С), комбинации.

Код АТХ А11GB

Показания к применению

- профилактика и лечение цинги

- гипо- и авитаминоз витамина С

- состояние повышенной потребности в аскорбиновой кислоте.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ

- тромбофлебит, склонность к тромбозам

- сахарный диабет

- мочекаменная болезнь

- людям с фенилкетонурией

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

При применении препарата АСКОЦИН® в больших дозах необходим контроль функции почек и артериального давления, а также функции поджелудочной железы.

С осторожностью применяют при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидро-геназы, нарушениях функции почек.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Препарат может изменять результаты разных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы). Во время продолжительного лечения необходим контроль уровня глюкозы.

Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасным у пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. У пациентов с высоким содержанием железа в организме необходимо применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.

Необходимо с осторожностью назначать АСКОЦИН® пациентам с прогрессирующим раковым заболеванием, поскольку его применение может ускорить ход процесса.

Препарат содержит маннитол, который может вызывать умеренное послабляющее действие,также содержит краситель желтый солнечный закат (E110), который может вызвать аллергические реакции.

Данный лекарственный препарат содержит 12 мг аспартама в каждой таблетке 950 мг, что эквивалентно 12 мг / таблетку. Аспартам является источником фенилаланина. Это может быть вредно, если у вас наблюдается фенилкетонурия (PKU), редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается, потому что организм не может его правильно удалить.

Беременность и период лактации

Продолжительное применение витамина С в высоких дозах в период беременности может отрицательно повлиять на развитие плода. Применение в период беременности не рекомендуется. Аскорбиновая кислота проникает в грудное молоко, поэтому во время приема препаратакормление грудью следует прервать.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет указаний относительно того, что препарат может отрицательно влиять на водителей или людей, которые работают со сложной техникой.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослым назначают по 1 таблетке 1 раз в день. При выраженном авитаминозе и лечении инфекционных заболеваний можно кратковременно (на протяжении 5–7 суток) принимать по 1 таблетке 2 раза в день. Срок лечения зависит от характера и течения заболевания.

Метод и путь введения

АСКОЦИН® принимают после еды; таблетку разжевывают и запивают небольшим количеством воды.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: тошнота, рвота, спазмы кишечника, диарея, возможны аллергические реакции, нарушение функции почек, повышение артериального давления, повышенная возбудимость центральной нервной системы, нарушение сна.

Лечение: симптоматическая терапия.

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Препарат, как правило, хорошо переносится. При продолжительном применении высоких доз возможны следующие побочные реакции:

Со стороны пищеварительного тракта

- тошнота, рвота, изжога, понос

Со стороны ЦНС:

- повышение возбудимости центральной нервной системы, головная боль, бессонница

Со стороны мочевыделительной системы

- образование конкрементов

Со стороны кожи и близлежащих тканей

- аллергические реакции: кожный зуд, сыпь

Со стороны кровеносной системы:

- у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы кровяных телец может вызвать гемолиз эритроцитов

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активные вещества:

кислота аскорбиновая100мг,

натрия аскорбата450 мг

(эквивалентнокислоте аскорбиновой)(400.00 мг),

цинка оксид18.67 мг

(эквивалентноцинку)(15.00 мг)

вспомогательные вещества: маннитол, повидон (PVPK30), кроссповидон, желтый «солнечный закат» (Е 110)**, этилцеллюлоза, аспартам, магния стеарат, ароматизатор апельсиновый

**- состав: желтый «солнечный закат», алюминия гидроксид, алюминия хлорид

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Круглые двояковыпуклые таблетки светло-оранжевого цвета с равномерными пятнами.

Формавыпускаи упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 1, 3 или 10 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках поме­щают в пачку из картона.

Срок хранения

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,

СП 289 (А), РИИКО Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия

Телефон: +91-1493-516561

Факс: +91-1493-516562

Электронная почта: info@kusum.com

Держатель регистрационного удостоверения

Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,

СП 289 (А), РИИКО Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия

Телефон: +91-1493-516561

Факс: +91-1493-516562

Электронная почта: info@kusum.com

Наименование, адрес и контактные данные(телефон,факс,электроннаяпочта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Дәрі-Фарм (Казахстан)», г. Алматы, ул. Хаджи Мукана 22/5, БЦ «Хан-Тенгри», Казахстан

Тел/факс: 8(727) 295-26-50

Адрес электронной почты: phv@kusum.kz

Решение: N046173
Дата решения: 20.12.2021
Фамилия, имя, отчество (при его наличии) руководителя государственного органа (или уполномоченное лицо): Байсеркин Б. С.
(Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг)
Данный документ согласно пункту 1 статьи 7 ЗРК от 7 января 2003 года «Об электронном документе и электронной цифровой подписи» равнозначен документу на бумажном носителе