Атропина сульфат ерітінді 0,1%/1 мл № 10 Қарағандыда

Атропина сульфат

Торговое название

Атропина сульфат

Международное непатентованное название

Атропина сульфат

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 1мл 1мг/мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество – атропина сульфат 0,001 г,

вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная, водадля инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Алкалоиды белладонны, третичные амины.

АТС код А03В А01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При внутривенном введении максимальный эффектпроявляется через 2-4 минуты. На 18%связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется в печени. Проходит черезгематоэнцефалитический барьер, обнаруживается в грудном молоке в следовыхколичествах. Выводится почками, 50% дозы в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Холинолитическое средство. Алкалоид белладонны, блокируетм-холинорецепторы гладких мышц, сердечной мышцы, синоатриального и атриовентрикулярногоузлов, эндокринных желез и центральной нервной системы.

Оказывает антихолинергические дозозависимые эффекты:

- в меньших дозах –ингибирует секрецию слюнных и бронхиальных желез, потоотделение, аккомодациюглаза, расширяет зрачок, повышает внутриглазное давление и частоту сердечныхсокращений;

- в больших дозах –снижает сократительную способность желудочно-кишечного тракта (включаяжелчевыводящие пути и пузырь), мочевыводящих путей и гладкой мускулатурыбронхов, подавляет желудочную секрецию, возбуждает центральную нервную систему.

Благодаря центральному антихолинергическому действиюспособен устранять тремор при болезни Паркинсона. В токсических дозах вызываетвозбуждение, ажитацию, галлюцинации, коматозное состояние. Атропин уменьшаеттонус блуждающего нерва, что приводит к увеличению частоты сердечных сокращенийпри незначительном изменении артериального давления и к повышению проводимостив пучке Гиса. В терапевтических дозах не оказывает существенного влияния напериферические сосуды, при передозировке наблюдается вазодилатация. Являетсяэффективным антидотом при отравлении холиномиметическими и антихолинэстеразнымивеществами.

Показания к применению

- при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, спазмахкишечника, остром панкреатите, для проведения рентгенологического исследованияжелудочно-кишечного тракта (уменьшение тонуса и двигательной активности органов)

- пилороспазм

- желчнокаменная болезнь, холецистит

- бронхиальная астма

- брадикардия как следствие повышения тонуса блуждающегонерва

- уменьшение секреции слюнных, желудочных, бронхиальных,иногда – потовых желез

Препарат применяют также перед наркозом и операцией и вовремя хирургической операции как средство, которое предотвращает бронхо- иларингоспазмы, уменьшает секрецию желез, рефлекторные реакции и побочныеэффекты, обусловленные возбуждением блуждающего нерва. Кроме того Атропинасульфат – специфический антидот при отравлениях холиномиметическими соединениямии антихолинэстеразными (в том числе фосфорорганическими) веществами.

Способ применения и дозы

Атропина сульфат вводят подкожно, внутримышечно, внутривенно,внутрь. При отравлениях холиномиметиками и антихолинэстеразными веществами 0,1%раствор Атропина сульфата вводят внутривенно, руководствуясь схемами антидотнойтерапии этих интоксикаций с учетом использования атропина вместе среактиваторами холинэстеразы.

Внутрь взрослым препарат назначают по 4-13 капель 0,1%раствора на прием 1-2 раза в день до еды или через 1 час после нее. Подкожно, внутримышечно и внутривенно вводятпо 0,5-1 мл 0,1% раствора.

Высшие дозы для взрослых внутрь и подкожно: разовая – 0,001 г, суточная – 0,003 г. Особенночувствительны к атропину дети первых 3 месяцев жизни. Атропин назначают детям вследующих разовых дозах из расчета на 1 кг массы тела: новорожденные и дети грудноговозраста – 0,018 мг (0,018 мл 0,1% раствора); от 1 до 5 лет – 0,016 мг (0,016мл 0,1% раствора); от 6 до 10 лет – 0,014 мг (0,014 мл 0,1% раствора); от 11 до 14 лет – 0,012 мг (0,012 мл 0,1%раствора). Длительность курса лечения определяется врачом.

Побочные действия

Часто

- сухость во рту, носу и/или кожи

- уменьшение потоотделения

- мидриаз, паралич аккомадации

- тахикардия

- атония кишечника и мочевыводящих путей, запор

- головная боль, головокружение, психическое и двигательноевозбуждение снижение памяти (у пожилых пациентов)

Редко

- аллергические реакции

- ортостатическая гипотензия

- повышение глазного давления

- затруднение мочеиспускания, задержка мочи

- сонливость

- тошнота, рвота

- нарушение тактильного восприятия

- галлюцинации

Противопоказания

гиперчувствительность

закрытоугольная глаукома (мидриатический эффект, приводящийк повышению внутриглазного давления, может вызывать острый приступ)

тахиаритмии

тяжелая застойная сердечная недостаточность

ишемическая болезнь сердца

митральный стеноз

рефлюкс-эзофагит

грыжа пищеводного отверстия диафрагмы

стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса,приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка)

печеночная недостаточность

почечная недостаточность

атония кишечника

обструктивные заболевания кишечника

паралитический илеус

токсический мегаколон

неспецифический язвенный колит

ксеростомия (длительное применение может вызывать дальнейшееснижение слюноотделения)

миастения (состояние может ухудшиться из-за ингибированиядействия ацетилхолина)

задержка мочи или предрасположенность к ней, илизаболевания,

сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в том числешейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы)

болезнь Дауна

детский церебральный паралич (реакция на антихолинергическиесредства усиливается)

период беременности и лактации.

Лекарственные взаимодействия

При применении Атропина сульфата с ингибиторами моноаминоксидазывозникают аритмии сердца, с хинидином, новокаинамидом - наблюдается суммацияхолинолитического эффекта. При приеме внутрь совместно с препаратами ландыша, станином наблюдается физико-химическое взаимодействие, которое приводит квзаимному ослаблению эффектов.

Особые указания

При боли, обусловленной спазмом гладких мышц, препарат частовводят с анальгетиками (промедол, морфин, анальгин и др.). С особойосторожностью препарат назначают пациентам с выраженной гипертермией, открытоугольной глаукомой, хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензии, хроническим заболеванием легких, острой кровопотерей, гипертиреозом,преклонным возрастом.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность привождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видамидеятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстротыпсихомоторных реакций.

Передозировка

В случаях передозировки – максимально выраженное побочноедействие.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для инъекций 1мл 0,1 % в ампулах, №10 в пачке вместес инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 °С до25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту