Атровент ингаляцияға арналған ерітінді 0,025% 20 мл Қарағандыда

Атровент®

Торговое название

Атровент®

Международное непатентованное название

Ипратропия бромид

Лекарственная форма

Раствор для ингаляций 0,025%

Состав

1 мл раствора для ингаляций содержит:

активное вещество – ипратропия бромидамоногидрата 261 мкг,

что соответствует 250 мкг ипратропия бромидабезводного,

вспомогательные вещества: бензалконияхлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, водаочищенная.

Описание

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветнаяжидкость, практически свободная от частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Другие ингаляционные препараты для лечения обструктивныхзаболеваний дыхательных путей. Холиноблокаторы.

Код АТС: R03BB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При ингаляционном применении практически неоказывает резорбтивного действия, при этом от 10% до 30% ингаляционной дозы достигаетмелких бронхов и альвеол, а остальная часть оседает в глотке или полости рта ипроглатывается.

Максимальный эффект отмечается через 1-2часа, и продолжается у большинства пациентов до 6 часов.

Абсорбция – низкая. Биодоступность послепроглатывания препарата составляет 2% от принятой дозы. Выводится черезкишечник.

Плохо растворяется в жирах и слабопроникает через биологические мембраны.

В ЖКТ практически не абсорбируется ивыводится с каловыми массами. Всосавшаяся часть (небольшая) метаболизируется в8 неактивных или слабо активных антихолинергических метаболитов (выводятсяпочками).

Не кумулирует. Период полуэлиминации (Т½) –3-4 часа.

Фармакодинамика

Атровент – четвертичное аммониевоесоединение с антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Бронходилатирующеесредство. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиальногодерева (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляетрефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулойацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Эффективно предупреждаетсужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодноговоздуха, действия различных бронхоспазмирующих веществ, а также угнетает спазмбронхов, связанный с влиянием блуждающего нерва.

Бронходилатирующий эффект ингаляцииобусловлен местной концентрацией Атровента, достаточной для антихолинерическойактивности в гладких мышцах бронхов, а не системной концентрацией препарата.

У пациентов с бронхоспазмом, связанным схронической обструктивной болезнью легких [далее ХОБЛ] улучшает показателифункции внешнего дыхания: объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1)и средняя объемная скорость форсированного выдоха 25-75% увеличивается на 15 %и более уже через 15 минут после введения препарата. У 40 % пациентов с бронхиальнойастмой отмечается значительное улучшение функции внешнего дыхания (ОФВ1увеличился на 15% и более).

Показания к применению

бронхоспазм, связанный с ХОБЛ (хроническийобструктивный бронхит, эмфизема легких) –в качестве поддерживающей терапии

острый приступ бронхоспазма прибронхиальной астме и ХОБЛ – в комбинации с ингаляционными бета2-агонистами.

Способ применения и дозы

(20 капель = около 1 мл, 1 капля = 0,0125мг ипратропия бромида безводного)

Режим дозирования подбираетсяиндивидуально. Во время лечения пациенты должны находиться под медицинскимнаблюдением.

Рекомендуется следующий режим дозирования:

Поддерживающее лечение:

Взрослые (в том числе пожилые) и детистарше 12 лет

По 2,0 мл (40 капель = 0,5 мг) 3-4 раза вдень.

Максимальная суточная доза – 8,0 мл (2 мг).

Дети от 6 до 12 лет

Следующие рекомендации по дозировке даннойвозрастной группе должны даваться под медицинским наблюдением:

По 1,0 мл (20 капель = 0,25 мг) 3-4 раза вдень.

Максимальная суточная доза – 4 мл (1 мг).

Дети до 6 лет

Следующие рекомендации по дозировке даннойвозрастной группе должны даваться под медицинским наблюдением:

По 0,4-1,0 мл (8-20 капель = 0,1-0,25 мг)3-4 раза в день.

Максимальная суточная доза – 4 мл (1 мг).

Острый бронхоспазм:

Взрослые (в том числе пожилые) и детистарше 12 лет

2,0 мл (40 капель = 0,5 мг); возможныповторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал междуингаляциями определяется врачом.

Атровент может применяться в комбинации сингаляционными бета-агонистами.

Дети от 6 до 12 лет

Следующие рекомендации по дозировке даннойвозрастной группе должны даваться под медицинским наблюдением:

1,0 мл (20 капель = 0,25 мг); возможныповторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал междуингаляциями определяется врачом.

Атровент может применяться в комбинации сингаляционными бета-агонистами.

Дети до 6 лет

Следующие рекомендации по дозировке даннойвозрастной группе должны даваться под медицинским наблюдением:

0,4-1,0 мл (8-20 капель = 0,1-0,25 мг);возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервалмежду ингаляциями определяется индивидуально.

Атровент может применяться в комбинации сингаляционными бета-агонистами.

Рекомендуемую дозу препарата следуетразбавить физиологическим раствором до достижения объема препарата 3-4 мл,залить в небулайзер и сделать ингаляцию. Препарат следует разбавлятьфизиологическим раствором каждый раз непосредственно перед использованием,оставшийся после ингаляции раствор выливают.

Дозирование может зависеть от методаингаляции и вида небулайзера. Длительность ингаляции может контролироваться порасходованию разведенного объема.

Дневная доза, превышающая 2 мг для взрослыхи детей старше 12 лет, и 1 мг – для детей младше 12 лет – должна назначатьсяпод строгим медицинским наблюдением.

Если терапия не приносит значительногоулучшения, или если состояние пациента стало ухудшаться – следует немедленнообратиться к врачу для определения нового плана лечения. В случае развитияострой или быстро нарастающей одышки (затруднения дыхания) – следует немедленнообратиться к врачу.

Атровент раствор для ингаляций можетприменяться с использованием различных небулайзеров, имеющихся в продаже. Прииспользовании централизованной кислородной системы раствор лучше применятьпри скорости потока 6-8 литров вминуту.

Побочные действия

сухость во рту, головная боль, нарушениемоторики желудочно-кишечного

тракта (запор, диарея, тошнота, рвота)

увеличение частоты пульса,суправентрикулярная тахикардия, мерцательная аритмия, сердцебиение, задержкамочи, головокружение встречаются редко и носят обратимый характер

у пациентов с обструктивным поражениеммочевыводящих путей повышается риск развития задержки мочи

нарушение аккомодации, боль в глазу илидискомфорт, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами всочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией могут быть симптомамиприступа закрытоугольной глаукомы.

кашель, местное раздражение, режепарадоксальный бронхоспазм, повышенная вязкая мокрота

кожная сыпь (мультиформная эритема,крапивница), ангионевротический отек языка, губ и лица, спазм гортани,ларингоспазм и анафилактические реакции.

Противопоказания

повышенная чувствительность к атропину иего производным

повышенная чувствительность к ипратропиябромиду или к другим компонентам препарата

беременность (I триместр)

закрытоугольная глаукома.

Лекарственные взаимодействия

Атровент раствор для ингаляций может бытьиспользован для комбинированных ингаляций одновременно с Лазолваном растворомдля ингаляций и Беротеком раствором для ингаляций.

Бета2-адренергические средства иксантиновые производные могут усиливать бронходилатирующее действие препарата.

Антихолинергический эффект усиливаетсяпротивопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическимиантидепрессантами. При одновременном применении с другими антихолинергическимисредствами – аддитивное действие.

При использовании Атровента раствора дляингаляций одновременно с ингаляционными бета-адреномиметиками у пациентов,страдающих закрытоугольной глаукомой, увеличивается риск развития острогоприступа глаукомы.

Атровент раствор для ингаляций не следуетназначать одновременно с ингаляционным раствором динатрия хромогликата, из-завозможности преципитации.

Особые указания

С осторожностью назначают при обструкциимочевыводящих путей, доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Больные муковисцидозом имеют повышеннуювероятность развития замедления моторики желудочно-кишечного тракта.

Рекомендуется не допускать значительногопревышения рекомендуемых доз, как при лечении острого бронхоспазма, так и приподдерживающем лечении.

Препарат содержит (антибактериальный)консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетат, которые могутвызвать сужение просвета бронхов.

Не допускать попадания раствора в глаза! Вслучае появления каких-либо из симптомов: нарушение аккомодации, боль в глазуили дискомфорт, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазамив сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией, следует назначитькапли, вызывающие сужение зрачка и без промедления обратиться к офтальмологу.

Для ингаляций рекомендуется использоватьнебулайзеры с наконечником для рта. При использовании небулайзера с маской,следует использовать маску соответствующего размера.

Беременность и лактация

При назначении препарата во время возможнойили подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемойпользы от назначения препарата и возможного риска для плода.

Данные о проникновении Атровента в грудноемолоко отсутствуют. Однако так как многие препараты выводятся с грудныммолоком, следует с осторожностью назначать Атровент женщинам в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами.

Следует соблюдать осторожность при вожденииавтомобиля и занятиях с другими потенциально опасными видами деятельности,требующими повышения внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Никаких специфических симптомовпередозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местныйспособ применения Атровента, появление каких-либо серьезных антихолинергическихсимптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергическогодействия, такие как сухость во рту, парез аккомодации, увеличение частотысердечных сокращений. Лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

Атровент 0,025% раствор для ингаляцийвыпускается по 20 мл в стеклянном флаконе янтарного цвета, укупоренногопробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой. Флакон с инструкцией поприменению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +30ºС, незамораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного наупаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту