Бифидумбактерин 1000 таблеткалар № 30 Қарағандыда

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Бифидумбактерин

Торговое название

Бифидумбактерин

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы, 5доз

Состав

Одна капсула (5 доз) содержит

активное вещество – живые бифидобактерии - неменее 5х107 КОЕ,

вспомогательные вещества: лактоза или лактулоза,

состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), индигокармин(Е132).

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 3, цилиндрической формы сполусферическими концами; корпус белого цвета; крышка капсулы синего цвета. Содержимое капсул - порошок бежевого илибеловато-серого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы.

Код АТХ А07FA

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат не всасывается из ЖКТ в кровь и действует местно.

Фармакодинамика

Препарат представляет собой микробную массу живыхантагонистически активных бифидобактерий вида Bifidodacterium bifidum № 1 или791, лиофилизированных.

Терапевтический эффект бифидумбактерина в капсулахопределяют содержащиеся в нем живые бифидобактерии, обладающиеантагонистической активностью против широкого спектра патогенных иусловно-патогенных микроорганизмов и тем самым нормализующие кишечную ивагинальную микрофлору. Высокий количественный уровень бифидофлоры и еепреобладание в микробиоценозе, достигаемые при применении бифидумбактерина вкапсулах, нормализуют деятельность желудочно-кишечного тракта, улучшаютобменные процессы, препятствуют

формированию затяжных форм кишечных заболеваний, повышаютнеспецифическую резистентность организма. Пероральное применениебифидумбактерина в капсулах позволяет увеличить биодоступность препарата и темсамым усилить терапевтический эффект бифидобактерий.

Показания к применению

В качестве моно- или комплексной терапии при лечении ипрофилактике желудочно- кишечных заболеваний:

длительные кишечные дисфункции различной этиологии

острые кишечные инфекции (в комплексном лечении остройдизентерии, сальмонеллеза, эшерихиоза, вирусных диарей), длительные кишечные дисфункции стафилококковой этиологии, а также реконвалесцентыпосле острых кишечных инфекций при продолжающейся дисфункции кишечника

острые и хронические воспалительные заболевания толстогои тонкого кишечника (колит, энтероколит),протекающие на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом или отсутствием бифидофлоры

- кишечные дисфункции в результате дисбактериоза кишечника,возникшего как следствие длительной антибактериальной, гормональной лучевой идругой терапии, при стрессовых ситуациях и пребывании в экстремальных условиях,а также с целью профилактики дисбактериоза этим лицам

Способ применения и дозы

Препарат применяют через рот путем проглатывания целыхкапсул с достаточным количеством жидкости комнатной температуры или путемпринятия во внутрь взвеси, полученной при растворении содержимого раскрытойкапсулы в небольшом количестве охлажденной кипяченой воды. При растворении в воде образуетнепрозрачную взвесь, имеющую кисло-молочный запах и вкус. Недопустиморастворение препарата горячей водой и хранение его в растворенном виде.

Способ растворения. В чистую посуду высыпают содержимоеодной капсулы (осторожно отделяя крышку капсулы от корпуса капсулы) и добавляютохлажденную кипяченую воду, 1 чайная ложка на одну дозу препарата, перемешиваютдо получения однородной взвеси беловато-серого или разных оттенков бежевогоцвета. Одна чайная ложка приготовленного таким образом раствора составляет однудозу.

Препарат принимается за 20-30 минут до еды или через 1-1,5часа после приема пищи.

Рекомендуется принимать по 1 капсуле (5доз) 2-3 раза в день.В тяжелых случаях заболевания доза может быть удвоена.

Длительность курса лечения бифидумбактерином в капсулахопределяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет2-4 недели, а в отдельных случаях - до 3-х месяцев.

С профилактической целью препарат назначают по 1 капсуле (5доз) 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.

При необходимости курс лечения бифидумбактерином повторяется.

Побочные действия

- индивидуальная непереносимость

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата

- детский и подростковый возраст - до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Эффект усиливают витамины группы В. При приеме сантибиотиками и химиотерапевтическими препаратами возможно снижениетерапевтической эффективности препарата.

Особые указания

Препарат непригоден для применения если:

- нарушена целостность упаковки (банка - треснувшая или нарушенконтроль первого вскрытия);

- нет этикетки на банке;

- срок годности истек или препарат хранили с несоблюдением соот-ветствующихусловий.

Бифидумбактерин следует назначать с осторожностью лицам слактазной

недостаточностью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортнымсредством или потенциально опаснымимеханизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортнымисредствами и заниматься потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Не выявлена

Форма выпуска и упаковка

По 5 доз в капсуле. По 10, 20, 30 капсул помещают в полимерныебанки из полипропилена. По одной банке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языкахпомещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 10°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

1 год

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта