Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Дерива-С
Торговое название
Дерива-С
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Гель, 15 г
Состав
активное вещество: адапален 1 мг
клиндамицина 10 мг,
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, метилгидроксибензоат,
карбомер 940, феноксиэтанол, полоксамер 407, гидроксид натрия,динатрия
эдетат, очищенная вода.
Описание
Гомогенный гель белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для лечения угревой сыпи. Клиндамицин, комбинации.
Код АТС D10AF51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание адапалена через кожу происходит медленно. Последлительного местного применения адапалена было обнаружено только небольшоеколичество исходного вещества (<0.25 нг/мл). Выведение препарата в основном происходит с желчью.
При местном применении приблизительно 3-12 г клиндамицина в сутки, втечение 5 дней, достигались пиковые плазменные концентрации клиндамицина менее5.5 нг/мл. С мочой выводится менее чем0.04% от общей дозы.
Элиминируется гель преимущественно билиарным путем.
Фармакодинамика
Адапален является химически стабильным, ретиноид-подобнымвеществом. Адапален является модулятором клеточной дифференциации, кератинизациии воспалительных процессов при лечении вульгарных угрей.
Механически, адапален связывается со специфическиминуклеарными рецепторами ретиноевых кислот, но не связывается с рецепторамицитозольных протеинов. Предполагается, что местное применение Адапалена можетнормализовать дифференциацию клеток фолликулярного эпителия, что приводит кснижению образования микрокомедонов.
Клиндамицина фосфат является неактивным, быстрый гидролизпревращает это соединение в клиндамицин, обладающий антибактериальнойактивностью.
Клиндамицин подавляет синтез белка бактерий на уровнерибосом, путем присоединения к субъединице рибосом 50S, нарушая процесс начала пептидной цепи.
Клиндамицин подавляет все испытанные культуры Propionibacteriumacnes в минимальных ингибирующих концентрациях (MIC), составляющих 0.4 μг/л.
Дерива С – комбинированный препарат, действие которогонаправлено на основные стадии патофизиологии угревой сыпи: повышеннуюкератинизацию протоков, распространение угревой сыпи и воспаление.Дополнительно, ретиноиды повышают проницаемость кожи за счет ослабления барьерарогового слоя, в результате чего повышается проникновение антибактериальныхсредств.
Показания к применению
- лечение вульгарных угрей
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 12 лет наносят Дерива С гель тонкимслоем на кожу один раз в день, в местах появления вульгарных угрей.
Продолжительность лечения определяет лечащий врач.
Побочные действия
- покраснение, шелушение, сухость, зуд и жжение кожныхпокровов
- воспалительная гиперемия кожных угрей
- боли в животе
- фолликулит, вызванный грамотрицательной микрофлорой.
Редко
- диарея, мелена, колит
Противопоказания
- гиперчувствительность к препаратам, содержащимклиндамицин, адапален,
линкомицин, илидругим компонентами препарата
- энтерит, язвенный колит, колит, вызванный приемомантибиотиков
Лекарственное взаимодействие
Поскольку гель Адапален обладает потенциалом вызыватьраздражение кожи у некоторых пациентов, следует соблюдать осторожность прииспользовании совместно с другимипрепаратами местного действия, также обладающими раздражающим действием (лекарственные илиабразивные мыла и очищающие средства, косметические средства с сильнымвысушивающим эффектом и продукты с высокой концентрацией спирта, вяжущиесредства, специи и отбеливающие вещества). Особое внимание следует уделятьпри совместном назначении препаратов,содержащих серу, резорцин, или салициловую кислоту. Если эти препараты уженазначены, не рекомендуется начинатьтерапию гелем Адапален, до полного окончания действия этих препаратов на кожу.
Препарат может усиливать действие других средств,блокирующих нервно-мышечную передачу. Поэтому следует соблюдать осторожностьпри совместном применении геля с такими средствами.
Особые указания
Следует избегать контакта со слизистыми оболочками.
Не следует наносить на экзематозные, обгоревшие на солнцеучастки кожи.
Следует уменьшить пребывание под солнечными лучами во времяприменения геля.
Применение в педиатрии
Эффективность и безопасность применения лекарственногосредства у детей до 12 лет не установлена
Беременность и период лактации
Гель дерива С вовремя беременности назначают только в случае крайней необходимости. Нерекомендуется назначать в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства наспособность управлять автотранспортомили потенциально опасными механизмами
Дерива С не влияет на способность управлять автотранспортомили потенциально опасными механизмами
Передозировка
Симптомы: При длительном применении препарата могутразвиваться такие побочные эффекты, как покраснение, шелушение и жжение кожныхпокровов, а также диарея, кровавый стул и колит (включая псевдомембранозныйколит).
Лечение – симптоматическое, местное удаление геля.
Форма выпуска и упаковка
Непрозрачный гель белого цвета, 15 г.
Первичная упаковка: алюминиевая ламинированная туба
Вторичная упаковка: картонная упаковка с инструкцией помедицинскому применению.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 250C.
Защищать от прямых солнечных лучей.
Хранить в недоступном для детей месте!.
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
из аптек
По рецепту
Производитель
Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
(Индия)
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
