Диклофенак-ратиофарм гель 1% 40 гр Қарағандыда

Инструкцияпо медицинскому применению лекарственного средства

Диклофенак-ратиофарм®1% гель

Торговоеназвание

Диклофенак-ратиофарм®1% гель

Международноенепатентованное название

Диклофенак

Лекарственнаяформа

Гель,1% 40 г

Состав

100г геля содержат активное вещество: диклофенак натрия 1,0 г,

вспомогательныевещества: диизопропил адипат, гидроксипропилцеллюлоза, кислота молочная 90%,натрия дисульфит, спирт изопропиловый, вода для инъекций

Описание

Прозрачныйбесцветный гель с характерным запахом изопропанола

Фармакотерапевтическаягруппа

Нестероидныепротивовоспалительные препараты для местного применения

КодАТС М 02АА 15

Фармакологическиесвойства

Фармакокинетика

Принанесении на кожу гель всасывается не полностью и медленно проникает вподлежащие ткани (в подкожную клет­чатку, мышечную ткань, суставную капсулу и вполость сустава). По сравнению с приемом препарата внутрь только 0,5–6%активного вещества достигает системного кровообращения. Максимальные уровни вплазме достигаются через 1-2 часа. Средний период нахождения в плазме крови до9 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет 99%. После быстрогометаболизма в печени путем гидроксилирования и связывания с глюкуроновойкислотой 2/3 вещества выводятся через почки и 1/3 – через желчь.

Фармакодинамика

Диклофенак-ратиофарм®1% гель оказывает выраженноепротивовоспалительное, обезболивающее и умеренное жаропонижающее действие. Механизмдействия Диклофенак-ратиофарм® 1% гель обусловлен подавлением активностифермента циклооксигеназы, в результате чего блокируются реакции арахидоновогокаскада и нарушается синтез простагландинов ПГE2, ПГF2б, тромбоксана A2,простациклина, лейкотриенов и выброс лизосомальных ферментов, которые играютглавную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Диклофенак-ратиофарм®1% гель подавляет агрегацию тромбоцитов.

Показания к применению

-для местного, поддерживающего и симптоматического лечения болевого синдрома приострых растяжениях мышц и связок, вывихов или ушибах, связанных с травмами (спортивные, производственные,бытовые и др.) без нарушения целостности кожных покровов и мягких тканей

Способприменения и дозы

Диклофенак-ратиофарм®1% гель наносится на кожу в области болезненного участка тела по 9-10 см геля (3г) 3 ра­за в день и легко втирается. Вслучае необходимости наложения повязки, повязка накладывается через несколькоминут после геля на подсох­шую поверхность. Гель нельзя применять под воздухонепроницаемымиповязками. Максимальная ежедневная доза геля составляет 9 г (или 90 мг диклофенаканатрия). Длительность терапии составляет 1-2 недели.

Побочныедействия

Часто(≥1% - < 10%)

-местные кожные раздражения (покраснение, зуд, жжение, сыпь)

Нечасто(≥0,1% - < 1%)

-контактный дерматит

Оченьредко (< 0,01%, включая единичные случаи)

-желудочно-кишечные расстройства

-генерализованная кожная сыпь

-реакции гиперчувствительности в виде ангионевротиченского отека и диспноэ

Противопоказания

-повышенная чувствительность к диклофенаку, ацетилсалициловой кислоте и другимнестероидным противовоспалительным средствам, изопропиловому спирту,пропиленгликолю или к другим веществам лекарственного препарата

открытыераны, воспаленная или инфицированная кожа, слизистые оболочки, экзема

-III триместр беременности ( при нанесении на большие поверхности или в течениедлительного времени).

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственныевзаимодействия

Ненаблюдались

Особыеуказания

Необходимособлюдать осторожность при назначении Диклофенак-ратиофарм® 1% гель больным,имеющим в анамнезе приступы астмы, кожныереакции или острый ринит на нестероидные про­тивовоспалительные средства илианальгетики.

Больныес астмой, обструктивными заболеваниями дыхательных путей, поллинозом и полипамив носу чаще, чем другие, могут реагировать на применение нестероидных противовоспалительныхсредств в виде приступов астмы, местных отеков кожи и слизистых (в том числе,отека Квинке) или крапивницы.

Диклофенак-ратиофарм®гель применяется только как наружное средство! Следует избегать попаданияпрепарата на глаза, слизистые оболочки, открытые раны или повреждения.

Пропиленгликольможет вызвать раздражение кожи.

Беременностьи период лактации

Диклофенак-ратиофарм®1% гель может применяться в I и IIтриместрах беременности только после тщательного рассмотрения соотношения польза/риск.В течение III триместра беременности нанесение геля на большой участоккожи длительного применениепротивопоказано. Диклофенак может подавлять родовые схватки, вызыватьпреждевременное закрытие ductus arteriosus, повышенную склонность к кровотечениюу матери и плода, к отеку у матери. В период лактации Диклофенак-ратиофарм® 1%гель предпочтительно не применять, так как минимальное количество диклофенакавыделяется в грудное молоко.

Особенностивлияния лекарственного средства на способность управления транспортнымсредством или потенциально опасными механизмами

Невлияет

Передозировка

Еслирекомендованная доза превышена во время кожного применения, гель должен бытьудален, а участок кожи промыт водой.

Формавыпуска и упаковка

По40 г геля в алюминиевые тубы с крышкой из полиэтилена высокой плотности. По 1тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном ирусском языках помещают в картонную коробку.

Условияхранения

Хранитьпри температуре не выше 25С.

Хранитьв недоступном для детей месте!

Срокхранения

4года

Неприменять после истечения срока годности!

Условияотпуска из аптек

Без рецепта