Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ДИКЛОМЕК®
Торговое название
Дикломек®
Международное непатентованное название
Диклофенак
Лекарственная форма
Раствор для инъекций, 75 мг / 3 мл
Состав
3 мл раствора содержат
активное вещество – диклофенак натрия 75 мг,
вспомогательные вещества: маннитол, натрия метабисульфит, спиртбензиловый, натрия гидроксид, вода дляинъекций.
Описание
Бесцветный или слегка желтоватый прозрачный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).
Производные уксусной кислоты
Код АТС М01АВ05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Время достижения максимальной концентрации в/м введения 20мин. Концентрация активного вещества в плазме находится в линейной зависимостиот величины применяемой дозы. Не кумулирует. Связывание с белками плазмысоставляет 99,7%. (преимущественно с альбумином). Период полувыведения из плазмы составляет 1-2часа, из синовиальной жидкости – 3-6 часов. Приблизительно 60% выводится в видеметаболитов почками, менее 1%
экстрагируется с мочой в неизменном виде, остальная частьвыводится в виде метаболитов с желчью.
Фармакодинамика
Нестероидный противовоспалительный препарат, производноефенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное,анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия связанс угнетением активности ЦОГ- основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественникомпростагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли илихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами:периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибированиясинтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).
Ингибирует синтез протеогликана в хрящах. При ревматическихзаболеваниях уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннююскованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Уменьшаетпосттравматические и послеоперационные боли, а также воспалительный отек. Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительномприменении оказывает десенсибилизирующеедействие.
Показания к применению
- суставной синдром (ревматоидный артрит, подагра,остеоартроз)
- дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (остеохондроз,анкилозирующий спондилит)
- посттравматическое воспаление мягких тканей иопорно-двигательного аппарата (растяжения связок, мышц и сухожилий, ушибы)
- болевые синдромы со стороны позвоночника
- невралгии
- миалгии
Способ применения и дозы
Препарат назначают в/м (глубоко в ягодичную мышцу) в дозе 75мг (3 мл)
1 раз в сутки. Неследует применять инъекции Дикломекаболее 2 дней.
Максимальная разовая доза 75 мг (3 мл)
Максимальная суточная доза 150 мг (6 мл)
Побочные действия
Часто
- головная боль, головокружение
- эпигастральная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия,метеоризм, анорексия
- повышение активности аминотрансфераз
- кожная сыпь
Редко
- бронхиальная астма (включая одышку)
- гастрит, проктит, рвота с кровью, мелена, диарея спримесью крови, язвы
желудочно-кишечноготракта (с или без кровотечения или перфорации),
гепатит, желтуха,нарушение функции печени
- сонливость
- крапивница
Иногда
–стоматит, глоссит
- эзофагит, обострение язвенного колита, болезни Крона,
запор,неспецифический геморрагический колит
- панкреатит, молниеносный гепатит
- нарушение чувствительности, в т.ч. парестезии
- расстройства памяти, судороги, тревога, дезориентация,депрессия, бессонница,
ночные «кошмары»,раздражительность, психические нарушения
- затуманивание зрения, диплопия, нарушение слуха, шум вушах, нарушение
вкусовых ощущений
- цереброваскулярные нарушения, асептический менингит
- острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия,интерстициальный
нефрит,нефротический синдром, папиллярный некроз
- тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая иапластическая анемия,
агранулоцитоз
- сердцебиение, боль в груди, повышение артериальногодавления, сердечная
недостаточность, инфарктмиокарда
- пневмонит
- буллезные высыпания, экзема, эритема, в т.ч. мультиформнаяи синдром
Стивенса-Джонсона,синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит, зуд,
выпадение волос,фотосенсибилизация, пурпура, в т.ч. аллергическая
- аллергическая реакция
Очень редко
- анафилактическийшок
- ангионевротический отек
- местные реакции при внутримышечном введении: жжение,инфильтрат,
асептическийнекроз, некроз жировой ткани
Противопоказания
- гиперчувствительность к препарату
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (вфазе
обострения),кровотечения из желудочно-кишечного тракта
- абсцесс печени, цирроз печени, гепатит, печеночнаянедостаточность
- почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30мл/мин)
- гиперкалиемия
- риносинусит
- крапивница, бронхиальная астма, возникающая при приемеацетилсалициловой
кислоты или иногоНПВП (в т.ч. «аспириновая триада»)
- нарушения кроветворения, нарушения гемостаза (в т.ч.гемофилия)
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Одновременное системное применение НПВП может увеличиватьчастоту возникновения нежелательных явлений. При применении препарата ипротиводиабетических средств, эффективность последних не изменяется. Однако,известны отдельные сообщения о развитии таких случаев как гипогликемии так игипергликемии, что обусловливало необходимость изменения дозы сахаросодержащихпрепаратов во время применения Дикломека.
Влияние НПВП синтез простагландинов в почках может усиливатьнефротоксичность циклоспорина. Имеются отдельные сообщения о развитии судорог убольных получавших одновременно производные хинолона и НПВП.
При совместном применении уровень сыворотки дигоксина иметотрексата может увеличиваться, может увеличиваться нефротоксичностьциклоспорина. Дикломек может повышатьуровень лития или дигоксина в плазме крови, путём снижения почечного клиренсалития.
Дозировка препарата должна подбираться для пациентов,которые применяют инсулин или гипогликемические средства, даже если нет особыхпричин для такой регулировки.
Дикломек может подавлять активность диуретиков. При лечениикалийсберегающими диуретиками диклофенак может повышать уровень калия всыворотке крови (следует контролировать уровень калия). Раствор Дикломека,содержащийся в ампулах, не следуетсмешивать с растворами других лекарственных средств для инъекций.
Побочные эффекты могут усиливаться при сочетании диклофенакас кортикоидными препаратами или другими НПВС. Возможно временная агрегация тромбоцитов,при применение большой дозы диклофенака (200 мг и выше).
Как и другие НПВС, при совместном применении метотрексата,дикломек следует принимать с осторожностью в течение 24 часов до и после приемаметотрексата.
Особые указания
В период лечения Дикломеком у пациентов сжелудочно-кишечными заболеваниями могут возникнуть желудочно-кишечныекровотечения или развиться язва желудочно-кишечного тракта.
Возможно развитие реакций гиперчувствительности наметабисульфит натрия, входящего в состав инъекционного раствора.
Во время применения препарата необходимо тщательноемедицинское наблюдение за теми больными, у которых имеются жалобы, указывающиена заболевания желудочно-кишечного тракта или имеющимися анамнестическимисведениями о язвенном поражении желудка или кишечника.
Осторожностьнеобходима при назначении препарата больным с печеночной порфирией, так как препарат может провоцировать приступыпорфирии.
Дикломек, как и другие НПВП, может временно ингибироватьагрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходимтщательный контроль соответствующих лабораторных показателей.
Особую осторожность следует соблюдать при внутримышечномвведении Дикломека больным бронхиальной астмой (из-за риска усилениявыраженности симптомов заболевания), атак же пациентам с аллергическим ринитом (в том числе сезонным) и полипамислизистой носа.
У пациентов ранееполучавшим Дикломек могут в редких случаях развиться аллергические реакции,включая анафилактические ианафилактоидные реакции.
Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживатьсяот употребления алкоголя.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
В период лечения возможно снижение скорости психомоторныхреакций.
В этих случаях не следует управлять автомобилем и заниматьсядругими потенциально опасными видами деятельности.
Передозировка
Симптомы: головная боль, двигательное возбуждение,раздражительность, головокружение, судороги.
Лечение: симптоматическаятерапия
Форма выпуска и упаковка
По 3 мл препарата помещают в ампулы бесцветного стекла.
По 4 или 5 ампул помещают в пластиковую ячейковуюупаковку.
По 1 или 2 упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению
на государственном и русском языках помещают в картонныепачки.
Условия хранения
Хранить в сухом,защищенном от света месте, при температуре не выше +25С.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности указанного наупаковке
Условия отпуска
По рецепту
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
