Достинекс таблеткалар 0,5 мг № 8 Қарағандыда

Дәрілік препаратты медициналық қолдану

жөніндегі нұсқаулық (Қосымша парақ)

Саудалық атауы

Достинекс®

Халықаралық патенттелмеген атауы

Каберголин

Дәрілік түрі, дозалануы

0,5 мг таблеткалар

Фармакотерапиялық тобы

Несеп-жыныс жүйесі және жыныс гормондары. Гинекологиялықаурулардыемдеугеарналғанбасқапрепараттар. Пролактин секрециясының тежегіштері. Каберголин

АТХ коды:G02CB03

Қолданылуы

• босанғаннанкейінгіфизиологиялықлактацияныболдырмауүшін

жәнебосанғаннанкейінбасталыпкеткенлактацияныбәсеңдетуүшін:

1. босануларданкейінанасыемшекемізгісікелмегенжағдайда, немесеегер, анасынанемесебаласынамедициналықкөрсетілімдербойыншаемшекемізуқарсыкөрсетілімдіболса;

Достинекс® пролактин секрециясын басу арқылыфизиологиялықлактацияныболдырмайды.

• аменорея, олигоменорея, ановуляция, галактореясияқты, гиперпролактинемияменбайланыстыбұзылулардыемдеуүшін

- гипофиздің пролактин секрециялайтынаденомаларында (микро - жәнемакропролактиномаларда); идиопатиялықгиперпролактинемияданемесегиперпролактинемияменастасқан "бос" түрікертоқымысиндромында, бұларжоғарыдааталғанклиникалықжай-күйлердешешушіпатологияларболыптабылады.

Қолдануға болмайтын жағдайлар

• каберголинге, қастауышалкалоидтарыдепаталатынұқсасдәрілікзаттарға, немесе «Қосымшамәліметтер» бөліміндеатапкөрсетілген осы дәрілікзаттыңкезкелгенбасқакомпоненттеріне аллергия бар болса;
• өкпедегі, жүректегі немесе құрсақ қуысындағы фиброзданумен(тыртығы бар тіннің түзілуі)байланысты бастан өткерген аурулар;
• бұрын болғанжүрек клапанының зақымдану ауруы немесеқазір де ұзақ уақыттан бері бар жүрек клапанының ауруы, жүрек клапандарының зақымдануымен фиброздану(тыртығы бар тіннің түзілуі) жағдайларын қоса;

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Жалпы ақпарат.

Қастауыш алкалоидтарының басқа туындылары сияқты, каберголинді келесі жағдайларда және/немесе аурулар кезінде сақтықпен тағайындау керек: жүрек-қантамыр жүйесінің ауыр аурулары, Рейно синдромы, пептидтік ойық жара, асқазан-ішектен қан кетулер, анамнезде ауыр психикалық аурулардың, әсіресе, психоздардың, ментальді бұзылыстардың болуы.

Галактозаны көтере алмаушылық, Лапплактазасы жеткіліксіздігі немесе глюкоза мен галактозаныңмальабсорбциясы сияқты сирек тұқым қуалайтын аурулары бар пациенттер Достинексті қабылдамауы керек.

Босанудан кейін лактацияны болдырмау үшін каберголинмен ем қабылдаған әйелдерде гипертензия, миокард инфарктісі, құрысулар, инсульт немесе психикалық бұзылыстар сияқиы күрделі жағымсыз құбылыстар туралы хабарланды. Кейбір пациенттерде құрысулардың немесе инсульттің дамуы алдында бастың қатты ауыруы және/немесе көрудің өткінші бұзылулары болды. Емдеу кезінде артериялық қысымды мұқият бақылау қажет. Артериялық гипертензия, кеуде қуысындағы күмәнді ауыру, ауыр, үдемелі немесе тұрақты бас ауыруы (көрудің бұзылуымен немесе онсыз) немесе орталық жүйке жүйесіне уыттылық әсерінің белгілері дамыған жағдайда каберголинмен емдеуді тоқтату және пациентті дереу тексеру қажет.

Бауыр жеткіліксіздігі

Бауырдың ауыр жеткіліксіздігі (Чайлд-Пью жіктеуі бойынша С класы) бар, Достинекс препаратымен ұзақ уақыт емдеу көрсетілген пациенттерге препаратты төменірек дозаларда қабылдау мүмкіндігін қарастыру керек, препаратты 1 мг дозада бір рет қабылдаудан кейін AUC мәні дені сау еріктілерге және бауыр функциясы азырақ бұзылған тұлғаларға қарағанда жоғары болды.

Ортостатикалықгипотензия

Каберголинді қабылдағаннан кейін ортостатикалықгипотензия дамуы мүмкін. Гипотензиялық әсер беретін препараттармен емдеу аясында каберголинді сақтықпен қолдану керек.

Фиброз және жүрек вальвулопатиясы, сондай-ақ онымен байланысты деп болжанатын тектес клиникалық феномендер

5HT2B рецепторларының агонистері болып табылатын қастауыш алкалоидтары туындыларын, мысалы каберголинді ұзақ уақыт қолданғаннан кейін, плеврит, экссудативті плеврит, плеврофиброз, өкпе фиброзы, перикардит, экссудативті перикардит, жүректің бір немесе бірнеше клапанының (қолқаның, митральді және үшайқармалы клапанының) фиброзы немесе ретроперитонеальдіфиброз сияқты, тіндердің фиброзымен және серозды қабықтардың қабынуымен жүретін жағдайлар байқалған. Кей жағдайларда, каберголинді тоқтатқаннан кейін жүрек вальвулопатиясы симптомдарының немесе көріністерінің қарқындылығы азайған.

Экссудативті плеврит/плеврофиброз дамыған жағдайда, эритроциттердің шөгу жылдамдығының (СОЭ) қалыптан жоғарылап артқаны тіркелген. ЭШЖ патологиялық тұрғыдан түсініксіз артуы жағдайында, кеуде қуысы ағзаларына рентгенография жүргізу ұсынылады.

Каберголиннің дозасы жинақталған жағдайда, вальвулопатия жағдайлары байқалған, соған байланысты, емдеу үшін препараттың ең аз тиімді дозасын пайдалану керек. Дәрігер пациентті әр тексерген сайын, каберголинді қолдануды әрі қарай жалғастыру қажеттілігін анықтау мақсатында, қолданудың ықтимал қаупі мен пайдасына баға беріп отыруға тиіс.

Препаратпен ұзақ уақыт бойы емдеуді бастағанға дейін

Жүрек клапандарының болуы мүмкін симптомсыз патологиясын анықтау үшін, барлық пациенттерге эхокардиографияны қоса, жүрек-қантамыр жүйесіне тексеру жүргізу қажет.

Сонымен қатар, емдеу басталғанға дейін эритроциттердің шөгу жылдамдығын (ЭШЖ) немесе басқа қабыну маркерлерінің деңгейін анықтау, өкпе функциясына баға беру, кеуде қуысы ағзаларына рентгенография жүргізу және бүйрек функциясын бағалау талапқа сай болады.

Ұзақ уақыт емдеу үдерісінде

Фиброздық өзгерістер симптомсыз өрбуі мүмкін, сондықтан, үдемелі фиброз көріністерін анықтау мақсатында, пациенттерді жүйелі түрде қадағалап отыру қажет.

Сәйкесінше, емдеу кезінде келесі белгілер мен симптомдарға көңіл бөлу қажет:

• диспноэмен, ентігумен, қатты жөтелмен немесе кеуде қуысының ауыруымен көрініс беруі мүмкін плевра-өкпе аурулары;

Фиброздық өзгерістерді анықтау мақсатында тиісінше клиникалық-диагностикалық мониторинг жүргізу ұсынылады. Емдеуді бастағаннан кейін алғашқы эхокардиографиялық тексеруді 3–6 ай ішінде жүргізу қажет; кейіннен эхокардиографиялық тексеру қажеттілігі әр нақты жағдайда, жоғарыда аталған белгілер мен симптомдарға айрықша көңіл бөле отырып, тиісінше клиникалық тексерудің нәтижелерінен анықталуы тиіс, бірақ ол 6–12 айда бір реттен сирек жүргізілмеуге тиіс.

Эхокардиография жүргізгенде және клапандық регургитация, клапан айқармаларының қозғалғыштығының шектелуі немесе олардың жуандауы анықталған жағдайда, сондай-ақ, аталған жағдайлар ағымының ауырлау белгілері анықталған жағдайда, каберголинмен емдеу тоқтатылуға тиіс (4.3 бөлімін қараңыз).

Тексерудің басқа әдістерін (мысалы, жүрек аускультациясын қоса, клиникалық тексеруді, рентгенологиялық зерттеулерді және компьютерлік томографияны) пайдалану қажеттілігі жекелей анықталуы тиіс.

Фиброздық өзгерістерді растау қажет болған жағдайда, қосымша зертханалық тексеру, мысалы эритроциттердің шөгу жылдамдығын (ЭШЖ) және сарысудағы креатинин мөлшерін анықтауды жүргізу керек.

Ұйқышылдық немесе кенеттен ұйықтап кету

Каберголинді қолдану ұйқышылдықтың дамуымен қатар жүрген. Дофаминагонистерін қолдану Паркинсон ауруы бар пациенттерде кенеттен ұйықтап кету көріністерімен қатар жүруі мүмкін. Ондай жағдайларда Достинекс дозасын азайту немесе емдеуді тоқтату ұсынылады (4.7 «Көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсері» бөлімін қараңыз).

Физиологиялық лактацияны болдырмау және бәсеңдету

Қастауыш алкалоидтарының басқа туындылары сияқты, каберголинді препаратты қолданудың ықтимал пайдасы емдеумен байланысты болуы мүмкін қауіптен асып түсетін жағдайларда болмаса, жүктілік түрткі болған артериялық гипертензиясы, мысалы преэклампсиясы немесе босанғаннан кейінгі гипертензиясы бар әйелдерге тағайындамау керек.

Баласын емізетін, лактацияны бәсеңдету үшін каберголинді қабылдап жүрген аналарда постуральдігипотензияның туындауын болдырмау үшін оның бір реттік дозасы 0,25 мг-ден аспауға.

Гиперпролактинемия түрткі болған бұзылуларды емдеу

Аменореямен немесе галактореямен және бедеулікпен жүретін гиперпролактинемия гипофиз ісіктері кезінде байқалуы мүмкіндігіне байланысты, каберголинмен емдеуді бастағанға дейін аталған бездің функциясы жан-жақты зерттелуі тиіс.

Каберголингиперпролактинемиялықгипогонадизмі бар әйелдерде овуляция мен фертильділікті қалпына келтіреді.

Каберголинмен емдеуді бастағанға дейін жүктіліктің бар-жоқтығын анықтау керек. Каберголиннің клиникада қолданылу тәжірибесінің әлі де жеткіліксіздігіне және оның жартылай шығарылу кезеңінің ұзақтығына байланысты, жүктілікті қалайтын әйелдерге овуляцияциклдары пайда болғаннан кейінгі сақтық шарасы ретінде каберголинді қабылдауды болжамды ұрықтануға дейін бір ай бұрын тоқтату ұсынылады.

Жүктілік етеккір қалпына келгенге дейін басталып кетуі мүмкін болғандықтан, жүктілікті анықтауға арналған тестіні аменорея кезеңі ішінде 4 аптада бір реттен сиретпей, ал етеккір қалпына келгеннен кейін - етеккірдің 3 күннен артық кідіруі байқалған сайын жүргізу ұсынылады. Жүктіліктен сақтанғысы келетін әйелдерге, каберголинмен емделу кезінде, сондай-ақ, препаратты тоқтатқаннан кейін жәнеановуляция қайталанғанға дейінконтрацепцияның бөгеттік әдістерін пайдалану керек.

Жүктілігі басталып кеткен әйелдер гипофиз ұлғаюының симптомдарын дер кезінде анықтау үшіндәрігердің қадағалауында болуы тиіс, өйткені, жүктілік кезінде гипофиздің бұрыннан бар ісіктерінің өлшемдері ұлғаюы мүмкін.

Психикалық бұзылыстар

Қозудың бақылануы бұзылыстарының белгілерін анықтау мақсатында пациенттерді жүйелі түрде қадағалап отыру керек. Пациенттер және оларға күтім жасайтын адамдар, дофаминагонистерімен, соның ішінде Достинекспен емделу кезінде мінез-құлықтарында құмар ойындарға патологиялық құмартуды, либидо жоғарылауын, гиперсексуалдылықты, компульсивтік шығынданулар немесе сатып алуларды, импульсивтік ашқарақтық пен компульсивтік артық тамақтануды қоса, қозудың бақылануы бұзылыстарының симптомдары туындауы мүмкіндігінен хабардар болуға тиіс. Ондай симптомдар туындаған жағдайда, дозасын азайтужәне препаратты біртіндеп тоқтату мүмкіндігін қарастыру керек.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Егерпациенткез келген басқа препараттарды қабылдап/пайдаланып жүрсе, жақында қабылдаған/пайдаланған болсанемесеқабылдауды/пайдалануды жоспарласа, бұл туралы дәрігерге немесе фармацевтке хабарлау керек.

Мыналарды қамтитын белгілі бір дәрілік заттардың қатысуымен Достинекс®препаратының тиімділігі төмендеуі мүмкін:

Мыналарды қамтитын басқа дәрілік заттармен Достинекс®препаратын бір мезгілде қабылдаған жағдайда жағымсыз әсерлер күшеюі мүмкін:

• эритромицин және сол класқа жататынбасқа антибиотиктер(макролидтік антибиотиктер).

Достинекс®препаратымен ұзақ уақыт бойы емдеуді тағайындаған кезде, оны қастауыш алкалоидтары деп аталатын басқа препараттармен біріктіріп қолдану ұсынылмайды.

Достинекс®отырған немесе жатқан күйден тік тұрған күйге ауысқан кезде артериялық қысымның төмендеуін туғызуы мүмкін. СондықтанДостинекс®препаратын дәрілік заттардың келесі класымен бір мезгілде қабылдағанда сақ болу керек:

артериялық қысымды төмендететін дәрілік заттар(«Арнайы сақтандырулар» бөлімін қараңыз)

Арнайы сақтандырулар

Жүктілік немеселактация кезінде

Жүктілікте немесе емшек емізгенде, болжамды жүктілікте, немесе жүктілікті жоспарлаған кезде бұл препаратты қолданар алдында дәрігерден кеңес алу керек.

Достинекс® препаратымен емделу кезінде жүктілікті болдырмау үшінконтрацепцияның тиімді түрін пайдаланған жөн. Достинексті®жүктілік кезінде өте қажет болған жағдайда ғана және осы дәрілік препаратты қолданудың қауіптері мен артықшылықтарын дәрігердің мұқият бағалауынан кейін ғана қолдануға болады.

Егер Достинекс® препаратынқабылдау кезіндеұрықтану жүрсе, жүктілік расталғаннан кейін емдеуді дереу тоқтату керек.

Достинекс®сүт өндірілуін тоқтатады, сондықтан емшек емізу жоспарланған жағдайда онықабылдауға болмайды.

ЕгерДостинекс® препаратынқабылдау қажет болса, баланы басқа тәсілмен қоректендіру қажет.

Достинекстің®емшек сүтімен бөлінетіні немесе бөлінбейтіні туралы ақпарат жоқ болғандықтан, егер препарат лактацияны тоқтату үшін тиімсіз болып шықса, балаға емшек емізуге болмайды.

Ұрпақ өрбіту функциясы

ЕгерпациентДостинекс®қабылдап жүрсе жәнежүктілікті жоспарласа, осы дәрілік препаратты қабылдаудыжоспарланған ұрықтанудан бір ай бұрын тоқтатуы қажет. Достинекс® препаратынқабылдауды ұрықтанудан бір ай бұрын тоқтатуфертильділіктің төмендеуіне әкелмейді, өйткеніпрепараттың әсері емдеу аяқталғаннан кейін 6 айға жуық сақталады.

Препараттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Достинекс®ұйқышылдықты жәнекенеттен ұйықтап кету ұстамаларын туғызуы мүмкін. Мұндайсимптомдар пайда болған кезде көлік құралдарын басқарудан және құралдарды немесе механизмдерді пайдаланудан,сондай-ақзейін қою мен қимыл үйлесімінің жоғары дәрежесін қажет ететін әрекеттерді орындаудан симптомдартолық жойылғанға дейін бас тарта тұру керек.

Достинекс®құрамында лактоза бар

Достинекс®құрамында лактоза (қанттың түрі) бар. Белгілі бір қанттардың жақпаушылығы болса, пациентбұл дәрілік затты қабылдауды бастағанға дейін дәрігерден кеңес алуы қажет.

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалану режимі

Препараттың ұсынылатын дозаларытөмнде көрсетілген.

• Сүт өндірілуін (лактацияны) болдырмау үшін: босанудан кейінгі алғашқы күндеріДостинекс®препаратының 0,5 мг 2 таблеткасы.
• Емшек емізуді бастағаннан кейін сүт өндірілуін тоқтату үшін:Достинекс® 0,5 мгтаблеткасының жартысын екі күн бойы әр 12 сағат сайын.
• Басқа аурулар кезінде (гиперпролактинемия) пролактиннің деңгейін төмендету үшін: әуелі 0,5 мг бір таблетканытұтастай қабылдау немесеоныбір аптаның ішінде екі дозаға бөлу қажет (мысалы, жарты таблеткасын дүйсенбіде, ал екінші жарты таблетканы бейсенбіде). Содан соң дәрігерпациенттің симптомдарын бақылауға қажетті дозаны анықтау үшін дозаны бірте-бірте арттыруы мүмкін, ол аптасына4,5 мг (Достинекс® 0,5 мг 9 таблеткасы) дейін жетуі мүмкін.

Күніне 3 мг-ден (Достинекс® 0,5 мг 6 таблеткасы) артық қабылдамау керек.

Енгізу әдісі және жолы

Жағымсыз әсерлерінің айқындығын азайту үшін,Достинекс®таблеткаларын ішке, дұрысы тамақтан кейін қабылдаңыз. Таблетканытұтастай, стақан сумен ішу арқылы жұтыңыз.

Балалар мен жасөспірімдерде қолданылуы

Достинексті® 16 жасқа дейінгі балалардың қабылдауы ұсынылмайды.

Егде жастағы пациенттер

Препаратты егде жастағы пациенттерде қолдану туралы деректер өте шектеулі. Қазіргі уақытта спецификалық қауіптері белгісіз.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Достинекс®препаратын көп мөлшерде абайсызда қабылдаған жағдайдажүрек айну, құсу, асқазанның бұзылуы, отырған немесе жатқан күйден тік тұрған күйге ауысқан кезде артериялық қысымның төмендеуі, сананың шатасуы, психоз (мысалы, шынайылықты қабылдаудың өзгеруі, ойлаудың өзгеруі, эмоционалдық жай-күйлер, оғаш мінез-құлық), елестеулер сияқты симптомдар туындауы мүмкін. Мұндай жағдайдадереу дәрігерге немесеең жақын ауруханадағы шұғыл көмек бөліміне жүгіну керек.

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозаларын өткізіп алғанда қажет болатын шаралар

Препаратты қабылдауды өткізіп алмау маңызды. Егер препаратты әдтеттегі уақытта қабылдау өткізіп алынса, оны пациент есіне түсіре салысымен қабылдауы қажет, ал содан кейінәдеттегідей қабылдауы керек. Өткізіп алған дозаның орнын толтыру үшін екі есе дозаны қабылдауға болмайды.

Тоқтату симптомдарының бар екенін көрсету

Дәрігер Достинексті®қанша уақыт бойы қабылдау керектігі туралы кеңес беруге тиіс. Дәрігердің өзі айтпайынша, препаратты қабылдауды тоқтатуға болмайды. Егерпациент әйел Достинекс®препаратын қабылдауды тоқтатқысы келсе, алдымен мұны дәрігерге хабарлауы қажет, өйткеніоның ауруы нашарлауы немесе қайтадан пайда болуы мүмкін.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіну үшін медицина қызметкерінен кеңес алуға бару жөнінде нұсқаулар

Егер осы дәрілік препаратты қолдану жөнінде қосымша сұрақтар туындаса, емдеуші дәрігерден немесе фармацевтен кеңес алу қажет.

Достинексті®стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар

Бұл препарат, басқа да барлық дәрілік препараттар сияқты, жағымсыз әсерлер туғызуы мүмкін, бірақ барлық пациенттерде емес.

Егер төменде көрсетілген симптомдар пайда болса, пациенттіңдәрігерге дереу қаралуы қажет, өйткені оларкүрделі болуы және Достинекс®препаратын қабылдауды тоқтату қажет болуы мүмкін.

• Өте жиі жағымсыз әсерлер (10 пациенттің 1-нен астамында кездеседі): жүрек клапанының зақымдануы және онымен байланысты бұзылыстар, мысалы перикардтың қабынуы (перикардит) немесеперикардта сұйықтықтың жиналуы (перикардиальді жалқық). Бұл бұзылыстарайқын әлсіздік сезімін, қатты қажуды және жүрек қағысының күшеюін қоса,әртүрлі симптомдарды туғызуы мүмкін.

Достинексті® қабылдаған пациенттердетөменде көрсетілген жағымсыз әсерлер тіркелген.

Өте жиі(10 адамның 1-нен астамында байқалуы мүмкін):

• жүрек вальвулопатиясы (клапандық регургитацияны қоса) және онымен байланысты бұзылулар (перикардит және экссудативті перикардит);

Жиі (10 адамның 1-де байқалуы мүмкін):

• ұйқышылдық;

Жиі емес(100 адамның1-де байқалуы мүмкін):

• жүрек қағуын сезіну;

Сирек(1000 адамның 1-де байқалуы мүмкін):

• эпигастрий аймағының ауыруы.

Өте сирек(10 000 адамның 1-де байқалуы мүмкін):

• плеврадағы (өкпенің дәнекер тін қабығы) фиброздық реакциялар (тыртығы бар тіннің түзілуі).

• стенокардия;
• тыныс алу жүйесі тарапынан бұзылулар;
• өкпе функциясының бұзылуы (тыныс алу жеткіліксіздігі);
• плевраның қабынуы (плеврит);

Жұлдызшамен (*) белгіленген жағымсыз әсерлер Достинексті®пролактиннің шамадан тыс жоғары деңгейін (гиперпролактинемия) төмендету үшін қабылдайтынпациенттердеөте жиікездеседі. Олар Достинексті®емшек сүтінің өндірілуінің алдын алу немесе тоқтату үшін қабылдайтын пациенттердежиі кездеседі.

Екі жұлдызшамен (**) белгіленген жағымсыз әсерлер Достинексті® пролактиннің шамадан тыс жоғары деңгейін (гиперпролактинемия) төмендету үшін қабылдайтынпациенттерде жиікездеседі. Олардың Достинексті®емшек сүтінің өндірілуінің алдын алу немесе тоқтату үшін қабылдайтын пациенттерде кездесуіжиі емес.Төменде атап көрсетілген жағымсыз әсерлерге ерекше назар аударыңыз («Арнайы сақтандырулар»бөлімін қараңыз).

Ой-ниетін бақылаудың бұзылыстары, оларпациентке немесе басқа адамдарға зиян келтіруі мүмкін жәнемынадай симптомдардан білінуі мүмкін:

• құмар ойындарға патологиялық құмарлық;
• сексуалдық құштарлығының артуы, патологиялық немесе басылмайтынжыныстық құмарлық немесе кем дегенде секс туралы ойлар (гиперсексуалдылық);

Олосы симптомдардың айқындығын азайтуға немесе оларды бақылауға көмектесуі үшін, пациент мінез-құлқындағы осындай ауытқулардың кез келгені туралы өзінің дәрігеріне хабарлауы қажет.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек:

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препарат құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат - 0,5 мг каберголин,

қосымша заттар:сусызлактоза, лейцин.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Ұзынша пішінді, беткейі жалпақ, ақ түсті, бір жағында «РU» таңбасы мен сызығы және екінші жағында «700» саны мен ортаңғы «0» санының асты-үстінде қысқа кертіктері бар таблеткалар.

Шығарылу түрі және қаптамасы

Бірінші ашылуын бақылауға арналған бұрандалы алюминий қақпағы бар, янтарь түстес I класты шыныдан жасалған құтыларға немесе балалардың ашуынан қорғайтын полипропилен (ПП) қақпағы бар, тығыздығы жоғары полиэтиленнен жасалған (ТЖПЭ) құтыларға 2 немесе 8 таблеткадан салынған.

Шыны құтылар үшін тығын ретінде пайдаланылатын, алғашқы ашылуын бақылауға арналған бұрандалы алюминий қақпақ кеуекті қағазы бар жабулы пластик қақпақтың астында тығыздығы төмен силикагелі бар контейнердің рөлін атқаратын, полиэтиленнен/термоиілгіш эластомерден (ТТПЭ/ТИЭ) жасалған төсемемен жасақталған.

ТЖПЭ-құты үшін тығын ретінде пайдаланылатын, балалардың ашуынан қорғағышы бар полипропилен қақпақ силикагель толтырылған ылғал сіңіргішке арналған ішкі ТТПЭ-контейнермен жасақталған.

1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Сақтау мерзімі

Сақтау мерзімі 2 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардыңқолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Дәрілік препараттарды кәріз жүйесіне немесе тұрмыстық қалдықтармен бірге тастамаңыз. Қажетсіз препараттарды тастауды қалай дұрыс орындау керектігі туралы фармацевттен сұраңыз. Бұл шаралар қоршаған ортаны қорғауға мүмкіндік береді.

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы

Өндіруші туралы мәліметтер

Пфайзер Италия С.р.л.

Локалита Марино Дель Тронто

63100, Асколи Пичено

Италия

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

Пфайзер Инк.,АҚШ

235 Ист 42 Стрит, Нью-Йорк, Нью-Йорк штаты 10017 АҚШ

Tел: 212-573-2323

Факс: 212-573-1895

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттар сапасына қатысты шағымдар(ұсыныстар) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

PfizerExport B.V. (Пфайзер Экспорт Би.Ви.) компаниясыныңҚазақстан Республикасындағы филиалы

Қазақстан Республикасы, Алматы қ., 050000, Медеу ауданы, Нұрсұлтан Назарбаев даңғылы, 100/4 үй

тел.:  +7 (727) 250 09 16

факс: +7 (727) 2504209