Эритромицин таблеткалар 250 мг № 10 Қарағандыда

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Эритромицин

Торговое название

Эритромицин

Международное непатентованное название

Эритромицин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 250 мг.

Состав

Одна таблеткасодержит

активноевещество - эритромицин (в пересчете на100% вещество) 250.0 мг,

вспомогательныевещества: крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон), магния карбонат основной,кремния диоксид (аэросил), кальция стеарат,

состав оболочки:ацетилфталилцеллюлоза, масло вазелиновое, титана диоксид (Е-171), триацетин.

Описание

Таблетки,покрытые оболочкой, двояковыпуклые, белого или белого с сероватым оттенкомцвета.

Фармакотерапевтическаягруппа

Антибактериальные препараты для системного использования.

Макролиды.

Код АТС J01FA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Эритромицин хорошо всасывается при приеме внутрь. Прием пищине оказывает влияния на пероральные формы эритромицина в виде основания,покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Биодоступность - 30-65 %. Максимальнаяконцентрация (Cmax) достигается после приема внутрь через 2-4 ч. Сродство к белкам плазмы крови высокая, связывается на70 – 80 % .

В организме распределяется неравномерно. В большихколичествах накапливается в печени, селезенке, почках. В желчи и мочеконцентрация в десятки раз превышает концентрацию в плазме. Хорошо проникает вткани легких, лимфатических узлов, экссудат среднего уха, секрет предстательнойжелезы, сперму, плевральную полость, асцитическую и синовиальную жидкости. Вмолоке кормящих женщин содержится 50 % от концентрации в плазме. Плохопроникает через гемато-энцефалический барьер, в спиномозговую жидкость (егоконцентрация составляет 10 % от содержания препарата в плазме). Привоспалительных процессах в оболочках мозга, их проницаемость для эритромицинанесколько возрастает. Проникает через плацентарный барьер и поступает в кровьплода, где его содержание достигает 5-20 % от содержания в плазме матери.

Метаболизируется в печени (более 90 %), частично с образованиемнеактивных метаболитов. Период полувыведения (T1/2) – 1,4-2 ч, при анурии - 4-6ч. Выведение с желчью - 20-30 % в неизмененном виде, почками (в неизмененномвиде) - 2-5 %.

Фармакодинамика

Антибиотик из группы макролидов. Оказывает бактериостатическоедействие. Однако в высоких дозах в отношении чувствительных микроорганизмовоказывает бактерицидное действие. Эритромицин обратимо связывается с рибосомамибактерий, подавляя тем самым синтез белка. Спектр действия включаетграмположительные (Staphylococcus spp., продуцирующие и непродуцирующиепенициллиназу; Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp.) и некоторыеграмотрицательные микроорганизмы (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis,Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae, Brucella spp., Treponema pallidum,Legioonella pneumophila, Bacillus anthracis, Corinebacterium diphtheriae);анаэробных бактерий: Clostridium spp. Устойчивы к Эритромицину большинствограмотрицательных бактерий (Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Shigella spp.,Salmonella spp.), микобактерии, мелкие и средние вирусы, грибы. Эритромицинпереносится больными лучше, чем пенициллины, и может применяться при аллергии кпенициллинам. Устойчивость микроорганизмов к препарату развивается быстро.

Показания к применению

- дифтерия (в т.ч. бактерионосительство), коклюш (в т.ч.профилактика), трахома, бруцеллез, болезнь легионеров, эритразма, листериоз,скарлатина, амебная дизентерия

- первичный сифилис (у пациентов с аллергией кпенициллинам), неосложненный хламидиоз у взрослых (с локализацией в нижнихотделах мочеполовых путей и прямой кишки), гонорея

- мочеполовые инфекции у беременных, вызванные Chlamydiatrachomatis

- конъюнктивит новорожденных

- тонзиллит, отит, синусит

- холецистит

- трахеит, бронхит, пневмония, пневмония у детей

- гнойничковые заболевания кожи, в т.ч. юношеские угри,инфицированные раны, пролежни, ожоги II-III ст, трофические язвы

- инфекции слизистой оболочки глаз

- профилактика обострений стрептококковой инфекции у больных ревматизмом

- предоперационная подготовка кишечника, стоматологическиевмешательства, эндоскопия

- профилактика инфекционных осложнений у больных с порокамисердца.

Способ применения и дозы

Перед назначением препарата пациенту желательно определитьчувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного.Дозы устанавливают индивидуально в зависимости от локализации и тяжести теченияинфекции, чувствительности возбудителя. Для взрослых разовая доза составляет 250мг, при тяжелых заболеваниях – 500 мг (2 таблетки по 250 мг) в сутки.

Принимают через каждые 4 - 6 ч за 1 - 1,5 ч до еды или через2-3 ч после еды.

Высшая разовая доза для взрослых – 500 мг, суточная 1- 2 г.

Высшая суточная доза для взрослых 1 – 2 г. Детям от 6 лет и до 14 лет назначают в суточной дозе 20-40 мг/кг (в 4 приема).Кратность назначения 4 раза.

Детям старше 14 лет рекомендуют в дозе для взрослых. Продолжительномть курса лечения 5-10 дней. После исчезновения симптомовзаболевания препарат назначают еще в течение 2 дней.

Побочные действия

- нарушения функции печени, абдоминальные боли,холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит, тошнота, рвота,гастралгия, тенезмы, диарея, панкреатит, дисбактериоз

- повышение активности «печеночных» трансаминаз

- снижение слуха и/или шум в ушах

- крапивница, другие формы сыпи, эозинофилия,анафилактический шок

- тахикардия, мерцание и/или трепетание предсердий (убольных с удлиненным интервалом QT на ЭКГ)

- кандидоз полости рта

- судорги

Редко

- холестатическая желтуха

Противопоказания

- повышенная чувствительность к антибиотикам макролидам

- значительное снижение слуха

- выраженные нарушения функции печени, сведения о желтухе в анамнезе

- одновременный прием терфенадина или астемизола

- период лактации

- детский возраст до 6 лет

Лекарственныевзаимодействия

Снижаетбактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины,карбапенемы). Повышает концентрацию теофиллина. В/в введение эритромицинаусиливает действие этанола (ускорение опорожнения желудка и снижениепродолжительности действия этанолдегидрогеназы в слизистой оболочке желудка).

Усиливаетнефротоксичность циклоспорина (особенно у больных с сопутствующей почечнойнедостаточностью).

Снижает клиренстриазолама и мидазолама, в связи с чем может усиливать фармакологическиеэффекты бензодиазепинов.

Замедляетэлиминацию (усиливает эффект) метилпреднизолона, фелодипина и антикоагулянтовкумаринового ряда.

При совместномназначении с ловастатином усиливается рабдомиолиз.

Повышает биодоступностьдигоксина.

Снижаетэффективность гормональной контрацепции.

ЛС, блокирующиеканальцевую секрецию, удлиняют T1/2 эритромицина.

Приодновременном приеме с ЛС, метаболизм которых осуществляется в печени(карбамазепин, вальпроевая кислота, гексобарбитал, фенитоин, алфентанил,дизопирамид, ловастатин, бромокриптин), может повышаться концентрация этих ЛС вплазме (является ингибитором микросомальных ферментов печени).

Приодновременном приеме с терфенадином или астемизолом возможно развитие аритмии(мерцание и трепетание желудочков, желудочковая тахикардия, вплоть досмертельного исхода), с дигидроэрготамином или негидрированными алкалоидамиспорыньи - сужение сосудов до спазма, дизестезии.

Несовместим слинкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом (антагонизм).

При одновременном применении эритромицина с линкомицином илихлорамфениколом происходит ослабление действия последних. При одновременномприменении эритромицина с теофиллином, аминофиллином, кофеином отмечаетсяувеличение их концентрации в плазме крови и тем самым повышается риск развитиятоксического действия. Эритромицин увеличивает концентрации циклоспорина вплазме крови и может повышать риск развития нефротоксического действия.

Особые указания

При длительной терапии необходимо осуществлять контрольлабораторных показателей функции печени. Симптомы холестатической желтухи могутразвиться через несколько дней после начала терапии, однако риск развитияповышается после 7-14 дней непрерывной терапии. Вероятность развитияототоксического эффекта выше у больных с почечной и почечной недостаточностью.Некоторые устойчивые штаммы Haemophilus influenzae чувствительны кодновременному приему эритромицина и сульфаниламидов. Может помешатьопределению катехоламинов в моче и активности «печеночных» трансаминаз в крови(колориметрическое определение с помощью дефинилгидразина). Нельзя запиватьмолоком или молочными продуктами. Препараты, повышающие кислотность желудочногосока и кислые напитки, инактивируют эритромицин (за исключением лекарственнойформы в виде капсул)

Эритромицин нельзя запивать молоком и молочными продуктами.Препараты, повышающие кислотность желудочного сока, и кислые напиткиинактивируют эритромицин.

Беременность и период лактации

Применение эритромицина в период беременности возможно тольков том случае, когда предполагаемая польза для матери повышает потенциальныйриск для плода. При необходимости применения в период лактации следует решитьвопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлятьтранспортным средством или потенциальноопасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом ипотенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, диарея, дискомфорт в области желудка;острый панкреатит в легкой форме; головокружение (особенно у больных спеченочной или почечной недостаточностью).

Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, гемо- иперитонеальный диализ. Производится постоянный мониторинг за жизненно важнымифункциями (электрокардиограмма, электролитный состав крови).

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурнойячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или импортной и фольгиалюминиевой.

Контурныеупаковки помещают в коробки из картона. В каждую коробку вкладываютутвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русскомязыках.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре невыше

30 оС.

Хранить в недоступномдля детей месте!

Срок хранения

2 года

По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек

По рецепту