Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ИМУНОФАН®
Торговое название
ИМУНОФАН®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные 100 мкг
Состав
Один суппозиторий содержит
активное вещество - имунофан - 100 мкг,
вспомогательные вещества: вода для инъекций, глицин, твердыйжир, твин 80.
Описание
Суппозиториии однородной консистенции от белого до белого сжелтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. Допускается слабыйспецифический запах.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодулирующее средство.
Код АТХ L03
Фармакологические свойства
Препарат обладает иммунорегулирующим, детоксикационным,гепатопротективным действием и вызывает инактивацию свободнорадикальных иперекисных соединений. Фармакологическое действие основано на достижении трехосновных эффектов: коррекция иммунной системы, восстановление балансаокислительно-антиокислительной реакции организма и ингибирование множественнойлекарственной устойчивости, опосредованной белками трансмембранноготранспортного насоса клетки.
Действие препарата начинает развиваться в течение 2 - 3часов (быстрая фаза) и продолжается до 4 месяцев (средняя и медленная фазы).
В течение быстрой фазы (продолжительность - до 2 - 3 суток)проявляется прежде всего детоксикационный эффект – усиливается антиоксидантнаязащита организма путем стимуляции продукции церулоплазмина, лактоферрина,активности каталазы; препарат нормализует перекисное окисление липидов,ингибирует распад фосфолипидов клеточной мембраны и синтез арахидоновойкислоты, с последующим снижением уровня холестерина крови и продукциимедиаторов воспаления. При токсическом и инфекционном поражении печени препаратпредотвращает цитолиз, снижает активность трансаминаз и уровень билирубина всыворотке крови.
В течение средней фазы (начинается через 2 - 3 суток, продолжительность- до 7 - 10 суток) происходит усиление реакций фагоцитоза и гибеливнутриклеточных бактерий и вирусов.
В течение медленной фазы (начинает развиваться на 7 – 10сутки, продолжительность до 4 месяцев) проявляется иммунорегуляторное действиеИмунофана - восстановление нарушенных показателей клеточного и гуморальногоиммунитета. В этот период наблюдается нормализация иммунорегуляторного индекса,отмечается увеличение продукции специфических антител. Влияние Имунофана напродукцию специфических противовирусных и антибактериальных антителэквивалентно действию некоторых лечебных вакцин. В отличие от последнихпрепарат не оказывает существенного влияния на продукцию реагиновых антителкласса IgE и не усиливает реакцию гиперчувствительности немедленного типа;Имунофан стимулирует образование IgA при его врожденной недостаточности.
Имунофан эффективно подавляет множественную лекарственнуюустойчивость опухолевых клеток и повышает их чувствительность к действиюцитостатических препаратов.
Показания к применению
Для профилактики и лечения иммунодефицитных состояний в составе комплексной терапии:
онкологические заболевания
оппортунистические инфекции (в том числе цитомегаловируснаяи герпетическая инфекция, токсоплазмоз, хламидиоз, пневмоцистоз, криптоспоридиоз)
хронические инфекционные заболевания (в том числе бруцеллез,дифтерия)
токсикосептические состояния (в том числе у больных хирургических и ожоговых отделений)
ВИЧ-инфекция
хронические заболевания верхних дыхательных путей сбронхо-обструктивным синдромом
псориаз.
У взрослых в качествеадъюванта при вакцинации против бактериальных и
вирусных инфекций.
Способ применения и дозы
Ректально. Разовая доза и суточная - 100 мкг (1суппозиторий).
При лечении онкологических больных в схеме радикальногокомбинированного лечения (химио-лучевая терапия и операция):
- однократно, ежедневно, курс лечения 8 - 10 суппозиториевперед химио-лучевой терапией и операцией с последующим продолжением курса втечение всего периода лечения.
У больных с распространенным опухолевым процессом (III – IVстадии) различной локализации:
- однократно,ежедневно, курс лечения 8 - 10 суппозиториев, с перерывом 15-20 дней иповторением курсов в течение всего периода последующего лечения.
Оппортунистические инфекции (цитомегаловирусная игерпетическая инфекция, токсоплазмоз, хламидиоз, пневмоцистоз,криптоспоридиоз):
- 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15 - 20суппозиториев.
ВИЧ-инфекция:
- 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15 - 20суппозиториев. При необходимости следует проводить повторные курсы через 2-4недели.
Хронический бруцеллез:
- 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15 - 20суппозиториев, для предотвращения рецидива следует проводить повторные курсычерез 2 - 3 месяца.
Дифтерия:
- 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 8 - 10суппозиториев. При дифтерийном бактерионосительстве - 1 раз через 3 суток - 3-5суппозиториев.
Ожоги III-IV степени с явлениями токсемии, септикотоксемии,у хирургических больных с септическим эндокардитом, длительно незаживающими ранамиконечностей, гнойно-септическими осложнениями:
- 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 7 - 10суппозиториев, при необходимости курс препарата следует продолжать до 20суппозиториев.
Бронхо-обструктивный синдром:
- 1 раз через 3 суток, курс лечения 8 - 10 суппозиториев, вслучае необходимости курс следует продолжать до 20 суппозиториев с тем жеинтервалом.
Псориаз:
- 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15 - 20суппозиториев.
У взрослых в схеме вакцинопрофилактики однократно в деньвакцинации.
Побочные действия
- возможно: индивидуальная непереносимость.
Противопоказания
- гиперчувствительность
- беременность, осложненная резус-конфликтом
Лекарственные взаимодействия
Действие Имунофана не зависит от продукции ПГЕ2 и назначениепрепарата возможно в комбинации с противовоспалительными (стероидными инестероидными) препаратами.
Особые указания
Предостережение! В результате активации фагоцитоза возможнократковременное обострение очагов хронического воспаления, поддерживаемых засчет персистенции вирусных или бактериальных антигенов. В период леченияпрепаратом необходимо воздержаться от употребления алкоголя.
Применение в педиатрической практике
Клинические данные о применении препарата у детейнедостаточны.
Беременность и период лактации
Не имеется никаких данных о возможном вредном воздействиипрепарата. Поэтому необходимость применения препарата при беременности врачрешает индивидуально.
Нет данных о применении препарата в период лактации.Рекомендуется прекратить грудное вскармливание на период лечения.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством илипотенциально опасными механизмами
Данных о влиянии на способность управлять транспортнымсредством или потенциально опасными механизмами нет.
Передозировка
Нет данных
Форма выпуска и упаковка
Суппозитории ректальные по 100 мкг. По 5 или 10суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковыеупаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, при температуре от 2до 10°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
1 год
Не использовать препарат после истечения срока годности,указанного на упаковке
Условия отпуска
из аптек
По рецепту