Карсил драже № 80 - бағасы Қарағандыда

Инструкция по применению лекарственного средства

КАРСИЛ®

CARSIL®

Торговое название

Карсил®

Carsil®

Международное непатентованное название

Силимарин

Лекарственная форма

Драже 35 мг

Состав

Одно драже содержит

активное вещество - силимарин 35 мг,

вспомогательные вещества: молочный сахар, пшеничный крахмал,Колидон-25, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, тальк, глюкозымоногидрат, сорбит, натрия гидрокарбонат;

оболочка: ацетофталатцеллюлоза, диэтилфталат, сахар,гуммиарабик, желатин, тальк, диоксид титана, макрогол 6000, опалюкс AS 9340,глицерин.

Описание

Двояковыпуклые драже, правильной круглой формы, коричневогоцвета, без запаха

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени.

Код АТС А05ВА03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Карсил® всасывается в желудочно-кишечном тракте. Наиболее высокие концентрации силимаринаобнаруживаются в печени, незначительные – в почках, легких и других органах.Максимальная плазменная концентрация наблюдается через 2-4 часа послеперорального приема. Карсил® метаболизируетсяв печени посредством деконъюгации. Максимальная концентрация в желчидостигается через 2-9 часов после приема, период полувыведения составляет 6-8часов. Около 20-40% обнаруживается в желчи в виде глюкуронидатов или сульфатов.Карсил® выводится, главным образом, сжелчью в форме конъюгатов (35% от принятой дозы), в незначительной степени – смочой.

Фармакодинамика

Силимарин является активным растительным компонентом Карсила®,обладает гепатопротекторным эффектом, представляет собой смесь флавоноидов, наиболее активным из которыхявляется силибинин. Силимарин стабилизирует клеточную мембрану гепатоцитов путем ингибирования перекисного окислениялипидов и предотвращает внутриклеточноепоступление токсинов. Стимулирует синтез протеинов (структурных ифункциональных) и фосфолипидов в пораженных гепатоцитах, ускоряя, такимобразом, регенеративные процессы. Действие флавоноидов, к которым принадлежитсилимарин, также обуславливается их антиоксидантными и улучшающимимикроциркуляцию эффектами. Клинически эти эффекты выражаются в улучшениисубъективной и объективной симптоматикизаболевания: нормализации показателей функционального состояния печени(трансаминазы, гаммаглобулин, билирубин). Уменьшаются жалобы, связанные спищеварением, улучшается аппетит и повышается масса тела.

Показания к применению

В составе комплексной терапии:

- токсические поражения печени

- хронический гепатит и цирроз печени невирусной этиологии

- состояние после перенесенного острого гепатита

- профилактика интоксикаций (длительный прием медикаментов,употребление алкоголя).

Способ применения и дозы

Карсил® дражеприменяют внутрь, не разжевывая.

При легкой и средней степенях тяжести поражениях печени: по1-2 драже 3 раза в день.

При тяжелых формах заболевания дозу можно увеличить до 2-4драже 3 раза в день.

Курс лечения не менее3 месяцев.

В качестве профилактического средства при хроническихинтоксикациях - по 1 драже 2-3 раза в день.

При алкогольной интоксикации рекомендуемая дозировка – по 2драже 2-3 раза в день.

Детям старше 5 лет: суточная доза 5мг/кг массы тела,распределенная на 2-3 приема.

Побочные действия

Лекарственный препарат хорошо переносится.

- редко: тошнота, диспепсия, диарея

- в единичных случаях: зуд, сыпь

- очень редко: тошнота и головокружение у больных с ужесуществующими вестибулярными нарушениями, алопеция.

Побочные реакции имеют преходящий характер и исчезают послепрекращения приема препарата.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к препарату

- детский возраст до 5 лет.

Лекарственные взаимодействия

При совместном применении Карсила с пероральными контрацептивамии препаратами, которые используются для гормональной замещающей терапии, возможно уменьшениеэффектов последних.

Силимарин может усилить эффект таких лекарств, как диазепам,алпрозолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин из-за его подавляющего действияна систему цитохрома Р 450.

Препарат можно применять одновременно с витаминами,кортикостероидами и иммуносупрессорами в комплексном лечении.

Особые указания

Препарат назначается с осторожностью пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки,карцинома груди, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-завозможного проявления эстрогеноподобного эффекта силимарина.

Препарат в качестве вспомогательного вещества содержит пшеничный крахмал, который может представлять опасность дляпациентов с целиакией (глютеновая энтеропатия).

Предупреждение для больных сахарным диабетом!

В 1 драже Карсила® содержится глюкозы (декстрозы моногидрат)в количестве 20,6 мг. При приеме максимальной суточной дозы Карсила® (12 драже)в организм поступает до 247,2 мг глюкозы.

В состав драже входит сахароза. При приеме максимальнойсуточной дозы Карсила® (12 драже) в организм поступает 1,95 г сахарозы.

В качестве вспомогательных веществ в состав драже входит лактоза, поэтому препарат не следуетприменять лицам с врожденной непереносимостью фруктозы, с синдромоммальабсорбции глюкозы и галактозы, с дефицитом сахарозы и изомальтозы.

Беременность и период лактации

В период беременности и грудного вскармливания препаратможно применять только при условии, что ожидаемая польза для матери превышаетпотенциальный риск для ребенка и плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных о неблагоприятном влиянии Карсила® на активноевнимание, на способность водить транспортное средство и работать с машинами.

Передозировка

Не выявлена

Форма выпуска и упаковка

Драже 35 мг № 80 в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги, упаковывают в картонную пачку с инструкциейпо применению.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, в сухом и защищенном отсвета месте, при температуре не выше +25° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не употреблять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта