Кавинтон инъекцияға арналған ерітінді 2 мл № 10 - бағасы Қарағандыда

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Кавинтон ®

Торговое название

Кавинтон®

Международное непатентованное название

Винпоцетин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций

Состав

2 мл раствора содержит

активное вещество - винпоцетин 10 мг,

вспомогательные вещества: кислота аскорбиновая, натрия метабисульфит, кислота винная, спирт бензиловый,сорбит, вода для инъекций.

Описание

Бесцветный или слегка зеленоватый прозрачный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Психостимуляторы и ноотропы другие

Код АТС N06BX18

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При внутривенном введении в процессе метаболизма первичногопрохождения через печень 25-30% винпоцетина превращается в апо-винкаминовую кислоту (АВК). Заболевания печени и почек не оказываютвлияния на метаболизм винпоцетина. Объём распределения 246,7±88,5 л, что указывает нахорошее распределение в тканях. Хорошо проникает в различные ткани и жидкостиорганизма, включая ликвор. Время полувыведения составляет 4,83±1,29 ч.Выводится почками и через желудочно-кишечный тракт. Выведение апо-винкаминовой кислотыосуществляется путём гломерулярной фильтрации. Время полувыведения зависит от дозы винпоцетина и режимадозирования.

Пожилой возраст: существенных различий в кинетике препаратау пожилых и молодых пациентов нет, препарат не кумулируется. Больным схроническими заболеваниями печени и почек препарат назначают в обычной дозе,отсутствие кумуляции позволяет проводить длительные курсы лечения.

Фармакодинамика

Винпоцетин оказывает многостороннее благоприятное действиена метаболизм и кровообращение головного мозга, реологические свойства крови.

Нейропротективное действие: винпоцетин тормозит развитиецитотоксических реакций. Является селективным блокатором Са2+/калмодулин-зависимойфосфодиэстеразы (ФДЭ) и циклической аденозин-монофосфорной кислоты (цАМФ).Блокада энзима ФДЭ и повышение уровней цАМФ головного мозга обеспечивают улучшение церебрального кровообращения. Избирательноусиливает кровообращение головного мозга: увеличивает церебральную фракциюминутного объёма крови; снижает резистентность сосудов головного мозга безсущественного изменения показателей системного кровообращения (давление,минутный объём, частота пульса, общая периферическая резистентность), неоказывает эффекта «обкрадывания» и усиливает кровоснабжение, прежде всего вишемизированной области мозга с низкой перфузией, при этом кровоснабжениеинтактной области не изменяется.

Нейропротективное действие винпоцетина связано с блокадойвольтаж-зависимых канальцев Na+ и Са2+ и защитой нейронов от неадекватного вусловиях гипоксии притока Na+ и вызванного им избыточного поступления Са2+ вклетку. Взаимодействие винпоцетина с рецепторами глютамата защищает нервныеклетки от цитотоксического действия глютамата и N-метил-D-аспартата, а так жеальфа-амино-3-гидрокси-5-метил-4-изоксазол-пропионовой кислоты.

Винпоцетин усиливает нейропротективное действие аденозина,блокируя

его утилизацию. Оказывает прямое антиоксидантное действие,препятствуя образованию реактивных субстанций.

Усиливает метаболизм головного мозга, увеличивая потреблениеглюкозы и кислорода тканью головного мозга. Повышает переносимость гипоксииклетками головного мозга; улучшает кинетику глюкозы в церебральных структурах;переводит процесс распада глюкозы на энергетически более экономный, аэробныйпуть.

Увеличивает концентрацию АТФ и соотношение АТФ/АМФ в тканяхголовного мозга; усиливает обменныепроцессы норадреналина и серотонина головного мозга; стимулирует восходящуюветвь норадренергической системы.

Винпоцетин блокирует агрегацию тромбоцитов; снижаетповышенную вязкость крови; увеличивает текучесть мембран эритроцитов и улучшаетпереносимость гипоксии клетками головного мозга, способствуя транспортукислорода к тканям; блокирует утилизацию эритроцитами аденозина.

В результате такого сложного механизма действия Винпоцетинускоряет регресс общемозговой и очаговой симптоматики, улучшает память,внимание, интеллектуальную продуктивность.

Показания к применению

- транзиторная ишемия головного мозга

- церебральный ишемический инсульт

- состояния после церебрального инсульта

- деменция, вследствие множественных очагов пораженияголовного мозга

- атеросклероз сосудов головного мозга

- посттравматическаяэнцефалопатия вследствие артериальной гипертензии

- вертебробазилярная недостаточность

- психические и неврологические расстройства, обусловленныецеребро-васкулярной недостаточностью

- офтальмологические заболевания заболевания сетчатой исосудистой оболочек (вызванные атеросклерозом, артериальными или венознымитромбозами и эмболиями, ангиоспазмом)

- заболевания внутреннего уха (снижение слуха вследствиесосудистых заболеваний или токсических воздействий (в том числе ятрогенных),болезнь Меньера, шумв ушах

Способ применения и дозы

Предназначен для внутривенной инфузии, вводить медленно(скорость инфузии не должна превышать 80 капель/мин!).

Запрещается вводить внутримышечно и в концентрированном видевнутривенно!

Для приготовления инфузии можно использовать физиологическийраствор или инфузионные растворы, содержащие глюкозу (Салсол, Рингер, Риндекс,Реомакродекс). Инфузионный раствор с Кавинтоном® следует использовать в первые 3 часа после приготовления.

Начальная суточная доза: 20 мг (2 амп.) в 500 млинфузионного раствора для внутривенного введения. В зависимости отпереносимости больного дозу можно увеличить в течение 2-3 дней, но не более чемдо 1 мг/кг массы тела. Средний курс лечения 10-14 дней, средняя суточная доза50 мг при массе тела 70 кг(5 амп. в 500 мл инфузионного раствора).

Больным с заболеваниями печени и почек можно назначать в техже дозах.

По окончании курса внутривенной терапии рекомендуетсяпродолжить лечение таблетками Кавинтон® Форте (по 1 табл. 3 раза в день) илитаблетками Кавинтон® (по 2 табл. 3 раза в день)

Побочные действия

- на ЭКГ: депрессия ST, удлинение QT, тахикардия,экстрасистолия

- изменение артериального давления (чаще снижение)

- флебит, покраснение кожи

- нарушения сна (бессонница, повышенная сонливость),головокружение, головная боль, слабость, повышенная потливость

- тошнота, изжога, сухость во рту

- возможны аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница

Противопоказания

- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата

- острая стадия кровоизлияния в мозг

- ишемическая болезнь сердца

- нарушения сердечного ритма

- беременность и период лактации

- возраст до 18 лет

- лица с наследственной непереносимостью фруктозы

Лекарственные взаимодействия

Раствор Кавинтона® химически несовместим с гепарином,поэтому введение их в одном шприце запрещается.

Раствор Кавинтона® химически несовместим с инфузионнымирастворами, содержащими аминокислоты, поэтому их нельзя использовать дляразведения инъекционной формы Кавинтона®.

Одновременное применение винпоцетина и альфа-метил-допыможет вызывать усиление гипотензивного эффекта, поэтому при их совместномприменении требуется регулярный контроль кровяного давления.

Несмотря на отсутствие данных клинических исследований, подтверждающихвозможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении винпоцетина спрепаратами, действующими на центральную нервную систему, противоаритмическимисредствами и антикоагулянтами. Вместе с тем, в случае необходимости, допустимоодновременное применение антикоагулянтов и Кавинтона®.

Особые указания

В случае повышения внутричерепного давления, приёмапротивоаритмических средств, нарушения сердечного ритма или удлинения интервалаQT, Кавинтон® назначается после тщательной оценки предполагаемой пользы ипотенциального риска для пациента.

Наличие синдрома пролонгированного интервала QT иодновременный приём препаратов, вызывающих удлинение QT, требуют проведенияпериодического контроля электрокардиограммы.

Инъекционный раствор Кавинтона® содержит сорбитол (160 мг/2мл), поэтому при наличии у больного сахарного диабета необходим контроль уровнясахара в крови.

В случае непереносимости фруктозы или дефицита1,6-дифосфатазы фруктозы применение препарата следует избегать.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством илипотенциально опасными механизмами

Данных, подтверждающих неблагоприятное влияние винпоцетинана способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами нет,но учитывая возможность развития побочных действий, следует соблюдатьосторожность.

Передозировка

Симптомы передозировки неизвестны, однако может слегкаувеличиться частота побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл раствора в ампулы из темного стекла с меткой длявскрытия.

По 5 ампул помещают впластиковый поддон. По 2 поддона вместе с инструкцией по применению на государственном и русскомязыках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15ºСдо 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать после истечения срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту