L-Цет таблеткалар 5 мг № 30 Қарағандыда

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

L-ЦЕТ

Торговое название

L-ЦЕТ

Международное непатентованное название

Левоцетиризин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая,натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, оболочка:Opadry II 85G 51300 зеленый (FD&C голубой #2 алюминиевый лак,

FD&C желтый #6 алюминиевый лак, лецитин,полиэтиленгликоль, поливиниловый спирт,хинолиновый желтый (Е 104), тальк, титана диоксид).

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленогоцвета

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты для системного действия.Производные пиперазина.

Код АТС R06AЕ09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро всасывается при приеме внутрь, одновременный приемпищи снижает скорость абсорбции, однако не влияет на ее полноту. Послеприменения одноразовой дозы эффект препарата начинается через 15 минут ипродолжается в течение 24 часов.

Биодоступность левоцетиризина – 100%. Пиковая концентрациясоставляет 207 нг/мл, TCmax - 0.9 часов, объем распределения – 0,4 л/кг.Связывание с белками плазмы – 90%. Период полувыведения (T1/2) составляет 7 –10 часов. Больше чем 85% препарата выводится почками. Проникает в грудноемолоко.

Фармакодинамика

L-ЦЕТ является блокатором Н1–гистаминовых рецепторов,энантиомером цетиризина, конкурентным антагонистом гистамина. Влияет нагистаминозависимую стадию аллергических реакций, уменьшает проницаемостьсосудов и миграцию эозинофилов, ограничивает высвобождение медиатороввоспаления, благодаря чему предупреждает развитие и значительно облегчаеттечение аллергических реакций, устраняет экссудацию и зуд. Левоцетиризинпрактически не имеет антихолинергического и антисеротонинового действия. Непроникает через гематоэнцефалический барьер. В терапевтических дозах почти неимеет седативного эффекта.

Показания к применению

- сезонный аллергический ринит, сенная лихорадка (поллиноз)

- хронический аллергический ринит, провоцируемый домашнимиживотными, пылью, холодом и другими факторами

- аллергический конъюнктивит

- аллергический дерматит, экзема, крапивница, в том числехроническая идиопатическая крапивница, атопический дерматит, отек Квинке

- совместно с препаратами с высоким риском аллергизации(антибиотики, вакцины, сыворотки)

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь, не разжевывая, запивая небольшимколичеством воды. При применении натощак эффект препарата развивается быстрее.

Рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей старше 6лет составляет 5 мг (1 таблетка 1 раз в день).

Курс лечения сенной лихорадки (поллиноза) – от 1 до 6недель. При хронических аллергических заболеваниях курс лечения можетпродолжаться до 18 месяцев.

Побочные действия

Редко

- головная боль, головокружение, мигрень

- сухость во рту

- диспепсические явления

- утомляемость

- сонливость

Противопоказания

- гиперчувствительность к левоцетиризину или другимкомпонентам препарата

- беременность и период лактации

- детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение препарата с теофиллином снижаетобщий клиренс левоцетиризина. При исследовании одновременного применениялевоцетиризина с кетоконазолом и макролидами не наблюдалось достоверныхизменений сердечной деятельности на электрокардиограммах. Одновременноеприменение с препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы(транквилизаторы, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО) и алкоголя можетприводить к сонливости.

Особые указания

Не следует превышать рекомендованную дозу.

Поскольку препарат преимущественно выводится почками,следует с осторожностью назначать L-ЦЕТ пациентам с почечной патологией.

У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина(КК) < 40 мл/мин) выведение левоцетиризина уменьшается (до 80% у пациентов,находящихся на гемодиализе).

При почечной недостаточности доза препарата зависит от КК.При КК -50–80 мл/мин и более применяют 1 таблетку в сутки, при КК -30–49 мл/мин— 1 таблетку через день, при КК - 30мл/мин — 1 таблетку каждые 3 дня. При значении КК менее 10 мл/мин приемпрепарата противопоказан.

При печеночной недостаточности коррекцию дозы не проводят.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта изанятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующимиповышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: сонливость, головная боль, сухость во рту,тошнота, боль в эпигастральной области.

в отдельных случаях: примеси крови в мокроте и кровотечения

Лечение: промывание желудка и назначение сорбентов с дальнейшимпроведением симптоматической терапии. Путем гемодиализа выводится меньше 10%левоцетиризина.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 или 3контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках в картонной упаковке.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температурене выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать после окончания срока годности, указанногона упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту