КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ Торговое название Левояпс Международное непатентованное название Левофлоксацин Лекарственная форма Капли глазные 5 мг/мл 5 мл Состав 5мл препарата содержит активное вещество - левофлоксацина гемигидрат (эквивалентно левофлоксацину) 25.0000 мг вспомогательные вещества: бензалкония хлорид** , натрия хлорид, кислота хлороводородная 10 %, натрия гидроксида 10 % раствор, вода для инъекций, азот*** (с низким содержанием кислорода) стерильный Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты. Фторхинолоны. Левофлоксацин. Показания к применению - лечения поверхностных бактериальных инфекций глаз, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами у взрослых пациентов и детей с 8 лет и старше - профилактика осложнений после хирургических и лазерных операций на глазу Способ применения и дозы Применение Для всех пациентов - в первые 2 дня в пораженный глаз(глаза) закапывают по 1-2 капли раствора через каждые 2 часа, не более 8 раз в день в период бодрствования. Затем с 3-го по 5-й день закапывают по 4 раза в день. Обычная продолжительность лечения составляет 5 дней. В некоторых случаях возможно увеличение курса лечения до 2 недель. Капли закапывают в конъюнктивальный мешок, причем для избегания системного всасывания лекарства через слизистую оболочку носа и усиления местного действия, носослезный канал следует прижать пальцем в течение 2-3 минут после инстилляции. При одновременном использовании других лекарственных препаратов для местного применения в глаза, необходим не менее чем 15-минутный интервал между их применением. Если пациент одновременно использует глазную мазь, то ее наносят в последнюю очередь. Перед закапыванием глазных капель, контактные линзы необходимо снять, их можно снова надеть через 15 минут после закапывания. Чтобы предотвратить загрязнение капельницы и раствора, кончик капельницы не должен прикасаться к векам и окружающим поверхностям. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, от клинического и бактериологического хода заболевания. Дети Безопасность и эффективность препарата при лечении язвы роговицы и офтальмии у новорожденных не установлены. Применение глазных капель Левояпс у детей младше 1 года не рекомендуется из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности. Применение у лиц пожилого возраста Не требуется изменения рекомендуемой дозы. Побочные действия Побочные эффекты могут возникать примерно у 10 % больных. Побочные эффекты, как правило, проявляются в легкой или умеренной форме, носят преходящий характер и обычно ограничиваются офтальмологическими симптомами. Препарат в качестве консерванта содержат бензалкония хлорид, который, как и активное вещество, может вызывать контактный дерматит, раздражение глаза или их сочетание. Для классификации побочных реакций использована следующая последовательность на основании частоты их появления: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), не часто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), с неизвестной частотой (частота не может быть определена по имеющимся в наличности данным.) Местные Часто: - жжение в глазах - снижение остроты зрения - слизистые выделения из глаз в виде тяжей Не часто: - склеивание век - блефарит - хемоз - конъюнктивальная папиллярная реакция - отек век - дискомфорт в глазах - зуд и боль в глазах - гиперемия конъюнктивы - фолликулы конъюнктивы - сухота глаза - эритем века - фотофобия В клинических исследованиях установлены осаждения на роговице. Нарушения иммунной системы Не часто: - общие аллергические реакции, включая кожную сыпь Очень редко: - анафилаксия Нарушения нервной системы Не часто: - головная боль Нарушения в дыхательной системе Не часто: - ринит Очень редко: - отек гортани Противопоказания - сверхчувствительность к лекарственному веществу левофлоксацин, к другим хинолонам или к какому-либо вспомогательному веществу, например к бензалкония хлориду - детский возраст до 8 лет Лекарственные взаимодействия Специальные исследования лекарственных взаимодействий глазных капель Левояпс не проводились. При одновременном использовании других препаратов для местного применения в глаза, необходимо обеспечить как минимум 15 минутный интервал между применениями. Форма выпуска и упаковка По 5 мл препарата помещают в пластиковые флаконы белого цвета, укупоренные пробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25о С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения после первого вскрытия флакона 28 дней при температуре не выше 25 о С. Не использовать по истечении срока годности. Условия отпуска По рецепту Производитель Balkanpharma-Razgrad AD, Болгария