Магне В6 таблеткалар № 50 Қарағандыда

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

МАГНЕ B6®

Торговое название

МАГНЕ B6®

Международное непатентованное наименование

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: магния лактата дигидрат 470 мг (эквивалентно 48 мг магния), пиридоксина гидрохлорид 5 мг

вспомогательные вещества: сахароза, каолин тяжелый,акациевая камедь, карбомер 35000 мПа.с, тальк, магния стеарат

состав оболочки: акациевая камедь, сахароза, титана диоксид (Е 171), воск карнауба, тальк.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, гладкие,блестящие, овальной формы

Фармакотерапевтическая группа

Минеральные добавки. Прочие минеральные вещества. Препаратымагния. Комбинация различных солей магния

Код АТХ A12CC30

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Нарушение всасывания солей магния в желудочно-кишечномтракте затрагивает, среди прочего, пассивный механизм, при которомрастворимость соли является определяющимфактором. Всасывание солей магния из желудочно-кишечного тракта не превышает50%. Они могут выделяться из организма, главным образом, с мочой.

Фармакодинамика Магний является преимущественно внутриклеточным катионом. Он понижаетвозбудимость нейронов и нервномышечную проводимость и принимает участие вомногих ферментативных процессах. Магний является незаменимым составнымэлементом организма, половина количества запасов магния в организме находится вкостной ткани.

Клинические данные: уровни магния в сыворотке

между 12 и 17 мг/л (1– 1,4 мЭкв/л или 0,5 – 0,7 ммоль/л) указывают на умеренный дефицит магния

ниже 12 мг/л (1мЭкв/л или 0,5 ммоль/л) указывают на тяжёлый дефицит магния

Дефицит магния может быть:

первичным, вследствие врожденной патологии метаболизма(хроническая врождённая гипомагниемия)

вторичным, вследствие неадекватного поступления (длительное недоедание, алкоголизм, исключительнопарентеральное питание), нарушения желудочно-кишечного всасывания (хроническаядиарея, желудочно-кишечные свищи, гипопаратиреоидизм) или излишних потерь напочечном уровне (дефект канальцев, выраженная полиурия, злоупотреблениедиуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечениецисплатином).

Также, дефицит магния может быть при увеличении потребностив магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе,беременности, применении диуретиков).

Пиридоксин (витаминВ6) в качестве кофермента участвует во многих метаболических процессахорганизма, в регуляции функции нервной системы. Способствует более быстромуусвоению магния в кишечном тракте, проникновению и поддержанию его уровнявнутри клетки.

Показания к применению

- Установленный дефицит магния, изолированный илиассоциированный.

Комбинация следующих симптомов может свидетельствовать одефиците магния:

- нервозность, раздражительность, тревожные состояния легкойстепени, преходящая усталость, незначительные нарушения сна

- признаки тревоги, такие как желудочно-кишечные спазмы илиучащенное сердцебиение (без какой-либо патологии со стороны сердца)

- мышечные судороги, ощущение покалывания в мышцах

Способ применения и дозы

Дозировка

Только для взрослых и детей в возрасте старше 6 лет.

Взрослые: по 6 - 8 таблеток в день, разделив их на 2-3приёма во время еды.

Дети: по 10 - 30 мг/кг/сутки (0,4 – 1,2 ммоль/кг/сутки), тоесть детям старше 6 лет (весом около 20 кг) по 4 - 6 таблеток в день, разделивих на 2-3 приёма во время еды.

Лечение следует прекратить, как только уровень магния вкрови нормализуется.

Способ введения

Для приёма внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком,запивая большим стаканом воды.

Побочные явления

- диарея

- абдоминальная боль

- кожные реакции

- аллергические реакции

Противопоказания

- повышенная чувствительность к одному из компонентовпрепарата

- тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее30 мл/мин)

- одновременный прием с леводопой

Лекарственные взаимодействия

Противопоказанные комбинации

- следует избегать одновременного назначения с леводопой,активность леводопы ингибируется, если прием этого препарата не сочетается сприемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы. Следует избегать приемалюбых пиридоксин-содержащих препаратов, если одновременно с леводопой неназначены ингибиторы периферической допа-декарбоксилазы.

Нерекомендуемые комбинации

- Фосфатные или кальциевые соли

Эти продукты угнетают всасывание магния в тонком кишечнике.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

- Пероральноназначаемые тетрациклины

Необходимо соблюдать интервал не менее двух часов междуприемом перорального тетрациклина и магния, так как магний снижаетжелудочно-кишечную абсорбцию тетрациклинов.

Особые указания

Предупреждения

Лечение больных с тяжёлой формой недостаточности следуетначинать c внутривенного введения препарата. Это рекомендовано и для больных,страдающих нарушением всасывания. Прежде чем приступить к лечению гипокальцемиирекомендуется скорректировать недостаточность магния.

Поскольку в этом препарате содержится сахароза, онпротивопоказан больным с непереносимостью фруктозы, с синдромом нарушениявсасывания глюкозы и галактозы или с дефицитом сахаразы и изомальтазы.

Меры предосторожности

Этот лекарственный препарат предназначен для взрослых идетей старше 6 лет.

Существуют лекарственные формы, более подходящие для детеймладше 6 лет. При умеренной почечной недостаточности следует соблюдать мерыпредосторожности, чтобы предупредить риск, связанный с гипермагниемией.

Беременность и период лактации

При необходимости магний может применяться при любом сроке беременностипо назначению врача.

Каждый компонент, магний или витамин В6 индивидуальносчитается совместимым с лактацией. Принимая во внимание ограниченностьдоступных данных, максимально рекомендуемая доза витамина В6 в период лактации20 мг/день.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не применимо.

Передозировка

Симптомы: Передозировка магния пероральным путём, какправило, не приводит к токсическим реакциям у больных с нормальной почечнойфункцией. Токсические эффекты зависят от уровня магния в крови, симптомы бываютследующими:

падение артериальногодавления крови

тошнота, рвота

угнетение ЦНС, нарушенные рефлексы

патологическиеизменения на ЭКГ

развитие угнетениядыхания, кома, остановка сердца и дыхательный паралич

анурия

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечнойнедостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Форма выпуска

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку изпленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку изкартона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не принимать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта