Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
НООФЕН 250
Торговое название
Ноофен 250 мг
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество - фенибут (g-амино-b-фенилмаслянойкислоты гидрохлорид) 250мг.
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмалкартофельный, кальция стеарат.
состав корпуса и крышки капсулы: желатин, краситель двуокисьтитана (Е171).
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 0 белого/белого цвета,содержащие порошок от белого до белого со слегка кремоватым оттенком цвета
Фармакотерапевтическая группа
Психостимуляторы и ноотропы
Код АТС N06В Х
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат хорошо всасывается после приема внутрь и проникаетво все ткани организма, хорошо проходит через гематоэнцефалический барьер.Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в головном мозге икрови – ниже равномерного. Через 3 часазаметное количество введенного препарата обнаруживают в моче, одновременноконцентрация препарата в ткани мозга не уменьшается, его обнаруживают в мозгееще через 6 часов. На следующий день препарат можно обнаружить только в моче;его находят в моче еще через 2 дня послеприема, но обнаруженное количество составляет только 5% от введенной дозы.
Наибольшее связывание препарата происходит в печени (80%),оно не является специфичным. При повторном введении кумуляции не наблюдают.
Фармакодинамика
Действующее вещество Ноофена - это производное g-аминомасляной кислоты (ГАМК) и фенилэтиламина.
Доминирующими являются его антигипоксическое иантиамнестическое действие. Ноофен обладает ноотропной активностью, а какпроизводное ГАМК обладает транквилизирующим действием, стимулирует процессыобучения и улучшения памяти, повышает физическую трудоспособность, снимаетнапряжение, тревожность, страх и улучшает сон; удлиняет и усиливает действиеснотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. Невлияет на холино- и адренорецепторы. Ноофен удлиняет латентный период иукорачивает продолжительность ивыраженность нистагма. Ноофен заметно понижает проявления астении ивазовегетативных симптомов, в том числе головную боль, чувство тяжести вголове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность и повышаетумственную работоспособность. Психические показатели (внимание, память,скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием Ноофена улучшаются,в отличие от влияния транквилизаторов. У пациентов с астенией и у эмоциональнолабильных пациентов уже с первых дней терапии улучшается самочувствие,повышается интерес и инициатива, мотивация к активной деятельности безседативного эффекта или возбуждения. Установлено, что Ноофен, применяемый послечерепно-мозговой травмы, увеличивает количество митохондрий и улучшаетбиоэнергетику мозга. Ноофен нормализует процессы пероксидации липидов.
Показания к применению
- астенические и тревожно-невротические состояния:беспокойство, страх, тревога; невроз навязчивых состояний, психопатия
- бессонница, ночное беспокойство у пожилых людей
- лечение заикания, энуреза, тиков у детей
- профилактика стрессовых состояний, перед операциями илиболезненными диагностическими исследованиями
- в качестве вспомогательного средства во время леченияалкоголизма для купирования психопатологических и соматовегетативных нарушенийпри синдроме абстиненции
- в комбинации с общепринятыми дезинтоксикационнымисредствами для лечения алкогольных пределириозных и делириозных состояний
- болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного аппарата
- для профилактики укачивания
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая водой. Капсулу нельзя разжевывать.
Взрослым назначают по 250-500 мг 3 раза в день. Высшиеразовые дозы: для взрослых - 750 мг, для лиц старше 60 лет - 500 мг. Курс лечения - 2-3недели. При необходимости курс можно продлить до 4-6 недель.
Детям от 11 до 14 лет - по 250 мг 2-3 раза вдень. Детям старше 14 лет - дозы для взрослых.
Ноофен можно комбинировать с другими психотропнымисредствами, которые увеличивают его эффективность, в таком случае можноувеличить дозу Ноофена и других препаратов, которые одновременно применяются.
Для купирования алкогольного абстинентного синдрома в первыедни лечения принимают по 250-500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг на ночь, спостепенным понижением суточной дозы до обычной.
Для снятия головокружения при дисфункции вестибулярногоанализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера впериод обострения назначают по 750 мг 3-4 раза в сутки в течение 5-7 дней. Приснижении выраженности вестибулярных расстройств - по 250-500 мг препарата 3раза в сутки в течение 5-7 дней и затем - по 250 мг 1 раз в суткина протяжении 5 дней. При относительно легком течении заболеваний принимают по250 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней, затем по 250 мг 1 раз в сутки втечение 7-10 дней.
Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярногоанализатора сосудистого и травматического генеза назначают по 250 мг 3 раза всутки на протяжении 12 дней.
Для профилактики укачивания в условиях морского плаванияназначают 250-500 мг однократно за один час до предполагаемого начала качки илипри появлении первых симптомов морской болезни. Противоукачивающее действиеНоофена усиливается при увеличении дозы препарата. При наступлении выраженныхпроявлений морской болезни (рвота и т.п.) прием препарата малоэффективен даже вдозах 750-1000 мг.
Для профилактики воздушной болезни назначают однократно250-500 мг за один час до полета.
Если пропустили прием, примите препарат, как тольковспомните об этом, но пропустите, если уже почти время следующего приема.Никогда не принимайте двойные дозы.
Побочное действие
Ноофен 250 обычно хорошо переносится.
- сонливость, тошнота, усиление раздражительности,возбуждение, тревожность, головная боль, головокружение (после первых приемов)
- аллергическиереакции (кожная сыпь, зуд) иногда
- гепатотоксичность(при длительном применении высоких доз)
Если у Вас проявились какие-либо побочные действия, которыене указаны в данной инструкции, или какое-либо из упомянутых побочных действийвыражены особенно сильно, просим обратиться к врачу.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу иливспомогательным веществам препарата
- острая почечная недостаточность.
- детский возраст до 11 лет (для данной лекарственнойформы)
- беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Удлиняет и усиливает действия снотворных, наркотических анальгетиков,противоэпилептических и противопаркинсонических средств, транквилизаторов и нейролептиков.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность больным с эрозивно–язвеннымизаболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата.Этим больным назначаются меньшие дозы препарата. При длительном применениинеобходимо контролировать показатели функции печени и картину периферическойкрови.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Больным, у которых наблюдаются сонливость, головокружениеили другие нарушения со стороны центральной нервной системы, во время лечениянельзя управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы.
Передозировка
Ноофен – малотоксичный препарат, лишь в суточной дозе 7-14 г при длительном применениион может быть гепатотоксичным.
Указанные дозы значительно превышают рекомендованную дозу(средняя терапевтическая доза составляет 500 – 2500 мг). Лишь при высшей применяемойдозе наблюдались эозинофилия и жировая дистрофия печени. При применениипрепарата в меньших дозах таких изменений не было.
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, эозинофилия, снижениеартериального давления.
Лечение: промывание желудка. Терапия симптоматическая.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной (блистер).
По 2 (20 капсул) контурные упаковки вместе с инструкцией поприменению на государственном и русском языках в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Препарат нельзя применять после истечения срока годности,указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
