Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата ОКСИНАЗИН® Торговое название ОКСИНАЗИН® Международное непатентованное название Оксиметазолин Лекарственная форма Спрей назальный длямладенцев 0,01% Спрей назальный длядетей 0,025% Спрей назальный 0,05% Состав 100 мл раствора содержат активное вещество - оксиметазолина гидрохлорид 0,01г; 0,025г; 0,05г, вспомогательные вещества: кислота борная 1,8 г; бензалконияхлорид раствор 50 %; пропиленгликоль; повидон (ПВП); натрия тетраборат до рН 4,8– 6,8; вода для инъекций. Описание Прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость Фармакотерапевтическая группа Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препаратыдля местного применения. Симпатомиметики. Код АТС R01AA05 Фармакологические свойства Фармакокинетика При местном интраназальном применении оксиметазолин внебольшой степени подвергается системной абсорбции, поэтому его концентрация вплазме крови незначительна. Не оказывает системного действия. После абсорбции оксиметазолин связывается с белками плазмы ипроникает в ткани, из которых он медленно выводится. Период полувыведения (Т1/2)составляет 5-8 часов. Препарат метаболизируется лишь в умеренной степени и выводится в основном в неизменном виде с мочой икалом. Фармакодинамика ОКСИНАЗИН® - сосудосуживающий препарат пролонгированногодействия, для местного применения. Альфа-адреномиметик, производноеимидазолина. Уменьшает отечность слизистой оболочки носа. Не раздражаетслизистую носа, не вызывает гиперемию. При интраназальном применении неоказывает системного действия. Входящие в состав препарата пропиленгликоль и повидон (ПВП)защищают слизистую оболочку носа от чрезмерного высушивания. Дополнительноповидон (ПВП) обладает противовоспалительным и дезинтексикационным действием. Показания к применению - ринит (в т.ч. инфекционно-воспалительной, аллергическойэтиологии) - синусит - диагностическая вазоконстрикция Способ применения и дозы Детям в возрасте от 1 месяца до 1 года назначают 0,01%раствор по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход. Повторное введение возможночерез 12 часов. Возможна также следующая процедура: в зависимости отвозраста одно впрыскивание 0,01% раствора на ватку и протирание носовыхходов. Детям в возрасте от 1 года до 6 лет назначают 0,025% растворпо 1 впрыскиванию в каждый носовой ход. Повторное введение возможно через 12часов. Взрослым и детям старше 6 лет назначают 0,05% раствор по 1-2впрыскивания в каждый носовой ход. Повторное введение возможно через 12 часов. Не рекомендуется применение препарата более 3-5 дней. Побочные действия - артериальная гипертензия, тахикардия при длительномприменении в высоких дозах Иногда - сухость и чувство жжения слизистой оболочки носа, чихание Редко - чувство заложенности носа после окончания действияпрепарата Системные побочные эффекты возможны только у лиц сповышенной чувствительностью к адреномиметикам. Противопоказания - повышеннаячувствительность к компонентам препарата - закрытоугольнаяглаукома - атрофический ринит - периодноворожденности до 1 месяца (для раствора 0,01%) - детский возраст до1 года (для раствора 0,025%) - детский возраст до6 лет (для раствора 0,05%) Лекарственные взаимодействия При одновременном применении препарата ОКСИНАЗИН® с другимисосудосуживающими средствами (независимо от способа введения) возможно взаимноеусиление побочных эффектов. ОКСИНАЗИН® замедляет всасывание местноанестезирующих средстви пролонгирует их эффект. При значительной передозировке препарата ОКСИНАЗИН® на фонеприменения трициклических антидепрессантов может наблюдаться повышениеартериального давления, с ингибиторами МАО возможно усиление действияпрепаратов на ЦНС. Особые указания В отличие от препаратов, содержащих в составе ксилометазолини тетризолин, ОКСИНАЗИН® не нарушает психику. С осторожностью следует назначать препарат при артериальнойгипертензии, выраженном атеросклерозе, тахикардии, гипертиреозе, сахарномдиабете, феохромоцитоме, одновременном приеме ингибиторов МАО и в период до 10дней после окончания их применения. Не следует применять препарат ОКСИНАЗИН® длительно и ввысоких дозах, т.к. это может приводить к ослаблению его действия, а также катрофии слизистой оболочки носа, реактивной гиперемии с медикаментознымринитом, повреждению и нарушению функции эпителия носа. Беременность и период лактации Не допускается превышать рекомендуемую дозировку. Препаратдолжен применяться только после тщательной оценки соотношения риска для плода или младенца и пользы для матери. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В рекомендованных дозах ОКСИНАЗИН® не влияет на способностьуправлять автомобилем или работать с механизмами. Передозировка Симптомы: при значительной передозировке или приеме внутрьмогут наблюдаться сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышениетемпературы тела, тахикардия, аритмия, сосудистая недостаточность, артериальнаягипертензия, расстройства дыхания, отек легких, сонливость, понижениетемпературы тела, брадикардия, артериальная гипотензия, остановка дыхания ивозможно развитие комы, остановка сердца. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля,симптоматическая терапия. Форма выпуска и упаковка По 10 мл (для дозировок 0,01 %; 0,025 %) и 15 мл (длядозировки 0,05 %) в спрей-флаконы. По 1 флакону вместе с инструкцией помедицинскому применению нагосударственном и русском языках в пачке картонной с контролем первого вскрытия. Условия хранения Хранить при температуре до + 25 0С, в плотно закрытой упаковке,в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Срок хранения 3 года Вскрытый флакон использовать не более 4 недель! Не применять после истечения срока годности, указанного наупаковке. Условия отпуска из аптеки Без рецепта