Инструкция по применению лекарственного средства Торговое название

Полиоксидоний ®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суппозитории 6 мг или 12 мг

Состав

Один суппозиторий содержит активное вещество - полиоксидоний - 6 мг или 12 мг,

вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен - 9 мг или 18 мг,

основу для суппозиторий - масло какао до получения суппозитория массой 1,3 г

Описание

Суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом масла какао.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодулирующее средство

Код АТС L0З

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Полиоксидоний обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия Полиоксидония является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования.

Восстанавливает иммунные реакции при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применения химиотерапевтических средств, в том числе цитостатиков, стероидных гормонов.

Наряду с иммуномодулирующим действием, Полиоксидоний обладает выраженной детоксикационной активностью, которая определяется структурой и высокомолекулярной природой препарата. Повышает устойчивость мембран клеток к цитотоксическому действию лекарственных препаратов и химических веществ, снижает их токсичность.

Применение Полиоксидония в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, глюкокортикостероидов, удлинить срок ремиссии.

Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Фармакокинетика

Полиоксидоний в суппозиториях обладает высокой биодоступностью, достигая максимальной концентрации в крови через 1 час после введения. Период полувыведения быстрой фазы около 30 минут, период полувыведения медленной фазы - 36,2 часа. В организме гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками.

Показания к применению

У взрослых в комплексной терапии:

хронических рецидивирующих воспалительных заболеваний любой этиологии, не поддающихся стандартной терапии, как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии

ревматоидного артрита, длительно лечённого иммунодепрессантами; при осложненном ОРЗ или ОРВИ течении ревматоидного артрита

острых и хронических вирусных и бактериальных инфекций (в т.ч. урогенитальных инфекционно-воспалительных заболеваний: простатита, уретрита, цистита, хронического пиелонефрита в латентной стадии и в стадии обострения, хронического сальпингоофорита, эндометрита, кольпита, заболеваний, вызванных вирусом папилломы, эктопии шейки матки, дисплазии и лейкоплакии)

различных форм туберкулеза

острых, хронических аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией

в процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей

для снижения нефро - и гепатотоксического действия лекарственных препаратов

для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы)

для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения

для реабилитации часто и длительно болеющих лиц.

В виде монотерапии:

для предсезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций у лиц пожилого возраста;

Способ применения и дозы

Ректально, интравагинально.

Способ применения и доза выбирается врачом в зависимости от массы тела, диагноза, остроты и тяжести процесса, возраста больного.

Ректально: 1 раз в сутки на ночь, после опорожнения кишечника, по 1 суппозиторию 6 мг или 12 мг. Схема введения: первые 3 дня ежедневно, а затем с интервалом 48 часов. Курс лечения - 10 суппозиториев.

При хроническом сальпингоофорите, эндометрите, кольпите, заболеваниях, вызванных вирусом папилломы человека, эктопии, дисплазии и лейкоплакии шейки матки применяют интравагинально по 1 суппозиторию (12 мг) ежедневно в течение 3 дней, а затем через день. Курс лечения - 10 суппозиториев. При необходимости курс лечения повторяют через 3-4 месяца.

Больным с хронической иммунной недостаточностью (в т.ч. онкологическим) показана длительная поддерживающая терапия Полиоксидонием по 6-12 мг 1-2 раза в неделю.

Побочное действие

Не выявлено

Противопоказания.

индивидуальная повышенная чувствительностьк препарату

беременность.

С осторожностью: острая почечная недостаточность.

Особые указания

Не следует превышать указанные дозы и длительность курса лечения без консультации с лечащим врачом.

Лекарственные взаимодействия

Полиоксидоний совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами и цитостатиками.

Передозировка

Не описана

Форма выпуска и упаковка

Суппозитории 6 мг или 12 мг по 5 штук в контурной ячейковой упаковке. 2 ячейковые упаковки в картонной пачке с инструкцией по применению.

Срок годности

2 года

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 8°С до 15°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта