Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ПРИМАТЕКС
Торговое название
Приматекс
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные
Состав
Один суппозиторий содержит
активное вещество - бензалкония хлорид 0,0189 г,
вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, полусинтетическиеглицериды.
Описание
Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого сжелтоватым оттенком цвета. На продольном срезе – однородная масса, безвкраплений. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, иворонкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа
Интравагинальные контрацептивы.
Код АТС G02B B
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Бензалконий не поглощается слизистой оболочкой влагалища. Онабсорбируется лишь на вагинальных стенках и устраняется простым подмываниемводой и физиологическими выделениями.
Фармакодинамика
Приматекс взаимодействует с липопротеидами и нарушаетпроницаемость клеточных мембран. Активен в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp.,Triсhomonas vaginalis, Staphylococcus aureus, менее активен в отношении Gardnerella vaginalis, Candida albicans,Haemophilus ducreyi, Treponema pallidum и неактивен в отношении Mycoplasma spp. Повреждает мембранусперматозоидов, снижает их подвижность и жизнеспособность, вызывает коагуляциюшеечной слизи, которая становится непроницаемой для сперматозоидов.
Не влияет на нормальную микрофлору влагалища, в т.ч. наBacillus Doderleini, и на гормональный цикл.
Показания к применению
Местная контрацепциядля женщин репродуктивного возраста:
- в послеродовом периоде и во время кормления грудью
- после прерывания беременности
- в период предшествующий менопаузе
- при необходимости эпизодического предохранения отбеременности
- при постоянном использовании пероральных контрацептивов вслучае
пропуска приема таблетки
Способ применения идозы
Суппозиторий вводят глубоко во влагалище в положении лежа,не менее чем за 5 минут до полового акта. Длительность действия препарата 4часа.
Побочные действия
При использовании препарата в рекомендуемой дозировке рискразвития побочных эффектов минимален.
Редко (при продолжительном приеме)
- аллергическийвагинит
- кандидоз
- вульвовагинит
- инфекции мочевого тракта
Противопоказания
- повышенная чувствительность к бензалконию или к другимкомпонентам
препарата
- кольпит
- изъявления и раздражение слизистой оболочки влагалища иматки
- невозможность правильного использования контрацептива, в томчисле при
нарушениях психики
Лекарственные взаимодействия
Приматекс несовместимс мылами, другими сурфактантами, цитратами, йодидами, нитратами,перманганатами, салицилатами. Не рекомендуется совместное использование слюбыми лекарственными средствами, применяемыми вагинально, так как возможнаинактивация местного спермицидного действия препарата
Особые указания
Применение препарата ПРИМАТЕКС не исключает рискбеременности. Эффективность метода контрацепции при помощи препарата ПРИМАТЕКСварьирует в зависимости от тщательного соблюдения правил применения согласноприлагаемой инструкции. Его эффективность тем выше, чем тщательнее соблюдаетсяспособ применения препарата. Возможно, применение препарата совместно свлагалищной диафрагмой или ВМС. Использованиемыла для промывания наружных половых органов противопоказано, так как ониинактивируют действующее вещество. Гигиенические процедуры осуществляютсятолько чистой водой.
Беременность и лактация
Приматекс не выделяется с грудным молоком, поэтому препаратразрешается применять в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не отмечено
Передозировка
Данных о передозировке нет.
Форма выпуска иупаковка
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида.
По 2 контурныхячейковых упаковок вместе с инструкциейпо медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачкукартонную.
Условия хранения
Хранить в сухом,защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25oC.
Суппозитории следует хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
По истечении срока годности не применять!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ООО «ФАРМАПРИМ»,
ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень,
Республика Молдова, MD-4829
тел.: (+373-22)-28-18-45, тел/факс: (+373-22)-28-18-46,
www.farmaprim.md
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «ФАРМАПРИМ»
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстанпретензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство фирмы ООО «Фармаприм» в Республике Казахстан, г.Алматы, ул. Гоголя,86, оф. 528, тел. 8-727-2796518, farmaprim.kz@farmaprim.md
Директор
Фрамакологического центра КузденбаеваР.С.
Ученый секретарь МирмановаР. К.
Эксперт
Директор
ООО «ФАРМАПРИМ» Борзияк И.П.
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя Комитета
контроля медицинской и фармацев-тической деятельности МЗ РК
от «_____»______________2011 г
№_________________
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ПРИМАТЕКС
Торговое название
Приматекс
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные
Состав
1 суппозиторийсодержит
активное вещество- бензалконияхлорид 0,0189 г,
вспомогательныевещества: гидроксипропилцеллюлоза, полусинтетические глицериды
Описание
Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого сжелтоватым оттенком цвета. На продольном срезе – однородная масса, безвкраплений. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, иворонкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа
Интравагинальное противозачаточное средство. Код АТС G02B B
Фармакологические свойства
Фармакокинетика. Бензалконий не поглощается слизистойоболочкой влагалища. Он абсорбируется лишь на вагинальных стенках и устраняетсяпростым подмыванием водой и физиологическими выделениями.
Фармакодинамика. Приматекс взаимодействует с липопротеидамии нарушает проницаемость клеточных мембран. Активен в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp.,Triсhomonas vaginalis, Staphylococcus aureus, менее активен в отношении Gardnerella vaginalis, Candida albicans,Haemophilus ducreyi, Treponema pallidum и неактивен в отношении Mycoplasma spp. Повреждает мембранусперматозоидов, снижает их подвижность и жизнеспособность, вызывает коагуляциюшеечной слизи, которая становится непроницаемой для сперматозоидов.
Не влияет на нормальную микрофлору влагалища, в т.ч. наBacillus Doderleini, и на гормональный цикл.
Показания к применению
Местнаяконтрацепция:
- для женщин репродуктивного возраста
- в послеродовом периоде и во время кормления грудью
- после прерывания беременности
- в период предшествующий менопаузе
- при необходимости эпизодического предохранения отбеременности
- при постоянном использовании пероральных контрацептивов вслучае пропуска приема таблетки
Способ применения идозы
Суппозиторий вводят глубоко во влагалище в положении лежа,не менее чем за 5 минут до полового акта. Длительность действия препарата 4часа.
Побочные действия
При использовании препарата в рекомендуемой дозировке рискразвития побочных эффектов минимален. При продолжительном приеме
редко
- аллергический вагинит
- кандидоз
- вульвовагинит
- инфекции мочевого тракта.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к бензалконию или к другимкомпонентам препарата
- кольпит
изъявления ираздражение слизистой оболочки влагалища и матки
- невозможность правильного использования контрацептива, втом числе при нарушениях психики.
Лекарственные взаимодействия
Приматекс несовместимс мылами, другими сурфактантами, цитратами, йодидами, нитратами,перманганатами, салицилатами. Не рекомендуется совместное использование слюбыми лекарственными средствами, применяемыми вагинально, так как возможнаинактивация местного спермицидного действия препарата
Особые указания
Применение препарата ПРИМАТЕКС не исключает рискбеременности. Эффективность метода контрацепции при помощи препарата ПРИМАТЕКСварьирует в зависимости от тщательного соблюдения правил применения согласноприлагаемой инструкции. Его эффективность тем выше, чем тщательнее соблюдаетсяспособ применения препарата. Возможно, применение препарата совместно с влагалищнойдиафрагмой или ВМС. Использование мыладля промывания наружных половых органов противопоказано, так как ониинактивируют действующее вещество. Гигиенические процедуры осуществляютсятолько чистой водой.
Беременность и лактация
Приматекс не выделяется с грудным молоком, поэтому препаратразрешается применять в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не отмечено
Передозировка
Данных о передозировке нет.
Форма выпуска иупаковка
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида.
По 2 контурныхячейковых упаковок вместе с инструкциейпо медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачкукартонную.
Условия хранения
Хранить в сухом,защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25oC.
Суппозитории следует хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
По истечении срока годности не применять!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
