Разо таблеткалар 20 мг № 20 - бағасы Қарағандыда

Разо

Торговое название

Разо

Международное непатентованное название

Рабепразол

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечно-растворимойоболочкой 10 мг и 20 мг

Состав

Одна таблетка Разо 10 мг содержит:

активное вещество: рабепразол натрия 10 мг

вспомогательные вещества: маннитол, магнияоксид легкий, натрия крахмал гликолят, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, тальк очищенный, этилцеллюлоза,кислоты метакриловой кополимер типа «С», натрия гидроксид, полиэтиленгликоль, титанадиоксид, оксид железа желтый.

Одна таблетка Разо 20 мг содержит:

активное вещество: рабепразол натрия 20 мг

вспомогательные вещества: маннитол, магнияоксид легкий, натрия крахмал гликолят, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, тальк очищенный, этилцеллюлоза,кислоты метакриловой кополимер типа «С», натрия гидроксид, полиэтиленгликоль, титанадиоксид, оксид железа желтый.

Описание

Разо 10 мг - желтые круглые, двояковыпуклые, покрытыекишечно-растворимой оболочкой таблетки, с гладкой поверхностью на обеих сторонах.

Разо 20 мг - розовые круглые, двояковыпуклые, покрытыекишечно-растворимой оболочкой таблетки, с гладкой поверхностью на обеих сторонах.

Фармакотерапевтическая группа

Ингибиторы протонной помпы.

Код ATC A02BC04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция рабепразола высокая, степеньабсорбции не зависит от приема пищи и времени применения. Абсолютнаябиодоступность после перорального приема составляет 52%, не увеличивается примногократном приеме. Связь с белками плазмы - 97%. Время достижения максимальнойконцентрации в плазме крови составляет 3,5 часа. Максимальнаяконцентрация и площадь под кривой носят линейный характер. Метаболизируется впечени с участием изоферментов цитохрома P450. Период полувыведения составляетприблизительно 1 ч (0,7 – 1,5 часа), суммарный клиренс — 283 ± 98 мл/мин. Выводитсяпочками - 90% в виде метаболитов, через кишечник - 10%. У пациентов спеченочной недостаточностью площадь под кривой увеличивается в 2 раза, периодполувыведения - в 2 – 3 раза. У пожилых пациентов площадь под кривой увеличиваетсяв 2 раза, максимальная концентрация рабепразола – на 60%.

Фармакодинамика

Разо является антисекреторным препаратом,ингибитор протонной помпы группы замещенных бензимидазолов. Подавляетжелудочную секрецию путем специфического угнетения фермента H+K+-АТФазы. Разоактивизируется в кислом рН до сульфонамидного производного, который ингибируетфермент Н+К+АТФ-азу на секреторной поверхности париетальных клеток. Такимобразом, он блокирует канал для прохождения ионов водорода (в обмен на ионыкалия) в просвет желез, за счет чего снижается кислотная секреция. Разопрекращает секрецию соляной кислоты, независимо от природы ее стимулятора,обладает прямым бактерицидным действием (in vitro) и синергизмом сантибактериальными препаратами в отношении H.pylori, оказывает цитопротекторноедействие. После приема внутрь в дозе 20 мг антисекреторный эффект наступает втечение 1 часа и максимума достигает через 2 – 4 часа. Угнетение базальной истимулированной секреции соляной кислоты через 23 часа после приема разосоставляет около 62 и 82% соответственно, продолжительность действия — 48 часов.Стабильный антисекреторный эффект достигается через 3 дня после начала лечения.После окончания приема разо секреторная активность нормализуется в течение 2–3дней. Разо расщепляется под действиемсоляной кислоты, поэтому его применяют в кишечно-растворимой лекарственнойформе.

Показания к применению

- гастроэзофагеальнаярефлюксная болезнь

- язвеннаяболезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

- гиперсекреторныесостояния желудка: синдром Золлингера-Эллисона, системный мастоцитоз,полиэндокринный аденоматоз

Способ применения и дозы

Препарат назначается внутрь утром, до еды, по20 мг 1 раз в сутки. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая и неизмельчая. Курс лечения в среднем 4 недели при локализации язвы вдвенадцатиперстной кишке (при отсутствии рубцевания язвы — до 8 недель) и 6недель (иногда — до 12 недель) при локализации язвы в желудке. Продолжительностьлечения определяется индивидуально. При эрозивной или язвеннойгастроэзофагеальной рефлюксной болезни назначают по 20 мг 1 раз в сутки напротяжении 4–8 недель. Для предупреждения рецидива гастроэзофагеальнойрефлюксной болезни и язвы с наличием осложненных язв терапия может продолжатьсядо 12 месяцев.

Побочные действия

- очень часто: головная боль, астения, диарея,тошнота, метеоризм, ощущение сухости во рту, кожная сыпь

- часто: запор, абдоминальные боли,головокружение, сонливость, слабость, кожная сыпь, повышение активности"печеночных" трансаминаз, тромбоцитопения, лейкопения, фарингит,ринит, боль в спине, гриппоподобный синдром, миалгия, судороги икроножных мышц,артралгия, лихорадка

- редко: анорексия, увеличение массы тела,депрессия, нарушение зрения или вкусовых ощущений, стоматит, повышеннаяпотливость.

Противопоказания

- повышеннаячувствительность к рабепразолу, его компонентам или замещенным бензимидазолам

- беременностьи кормление грудью

- детям до 14 лет

Лекарственные взаимодействия

Разо не вступает в клинически значимыевзаимодействия с другими лекарственными средствами, метаболизируемымиферментами системы CYP450, такими, как варфарин, фенитоин, теофиллин идиазепам. Применение разо вызывает выраженное и длительное снижение продукциисоляной кислоты, в связи с чем, он может взаимодействовать с препаратами,абсорбция которых зависит от показателя рН содержимого желудка.

Одновременное применение разо почти на 33%снижает концентрацию кетоконазола в плазме крови и повышает на 22% концентрациюдигоксина, что требует коррекции их доз.

Не обнаружено взаимодействия разо сантацидами.

Особые указания

До и после окончания лечения обязателенэндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования. Придлительном лечении разо могут возникать атрофические гастриты. Не рекомендуетсядля применения у детей, поскольку нет достаточного клинического опыта егоприменения в данной возрастной группе. У больных пожилого возраста необходимоучитывать удлинение периода полувыведения и биодоступности. Разометаболизируется в печени, следовательно, период полувыведения препаратаудлиняется у больных с нарушеннойфункцией печени, поэтому дозировка препарата у таких больных должна бытьснижена до 10 – 20 мг в сутки.

Передозировка и лечение

Симптомы: о случаях передозировки разо несообщалось. Прием препарата в дозе 80 мг/сут не приводил к развитию каких-либоугрожающих жизни симптомов.

Лечение: при случайном приеме препарата ввысоких дозах проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.Разо хорошо связывается с белками плазмы, поэтому плохо удаляется при диализе.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки 10 мг и 20 мг №10, покрытыекишечно-растворимой оболочкой, помещены в стрипы из алюминиевой фольги. 2 стрипаупакованы в картонную коробку вместе с инструкцией по применению. 5 картонныхкоробок помещены в 1 картонную коробку

Условия хранения

В защищенном от света и влаги месте притемпературе до +25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

1,5 года

По истечении срока годности препарат неприменять.

Условия отпуска из аптек

По рецепту