Рибоксин инъекцияға арналған ерітінді 2% 5 мл № 10 Қарағандыда

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

РИБОКСИН

Торговое название

Рибоксин

Международное непатентованное название

Инозин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 20 мг/мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество: инозина - 20 мг;

вспомогательные вещества: гексаметилентетрамин, 1 М растворнатрия гидроксида, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Прочие кардиотонические препараты.

Код АТС С01ЕВ

Фармакологическиесвойства

Фармакокинетика

При внутривенном введении рибоксин быстро распределяется втканях, метаболизируется в печени, где полностью утилизируется в биохимическихреакциях организма. Экскретирует преимущественно с мочой.

Фармакодинамика

Рибоксин - метаболический препарат, обладаетантигипоксическим и антиаритмическим действием. Он является предшественникомАТФ, непосредственно участвует в обмене глюкозы и способствует активизацииметаболизма в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ. Препарат активируетметаболизм пировиноградной кислоты для обеспечения нормального процессатканевого дыхания и способствует активации ксантиндегидрогеназы.

Рибоксин положительно влияет на обмен веществ в миокарде, вчастности повышает энергетический баланс клеток, стимулирует синтезнуклеотидов, повышает активность ряда ферментов цикла Кребса. Препаратнормализует сократительную активность миокарда и способствует полномурасслаблению миокарда в диастоле за счет способности связывать ионы кальция,которые проникли к клеткам во время их возбуждения, активирует регенерациютканей (особенно миокарда и слизистой оболочки пищеварительного канала).

Применение в педиатрии

Детям до 12 лет назначается в зависимости от веса, израсчета 10-20 мг/кг массы тела (разделив на 2-3 приема).

Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач

Показания к применению

- ишемическая болезнь сердца, в т.ч. инфаркт миокарда,стенокардия, коронарная недостаточность (в составе комплексной терапии)

- нарушения ритма сердца

- интоксикация препаратами сердечных гликозидов

- лечение кардиомиопатий различного генеза, миокардиодистрофий(на фоне тяжелых физических нагрузок, инфекционного и эндокринного генеза), миокардитов

- заболевания печени (гепатиты, цирроз печени, жироваядистрофия печени)

- для улучшения зрительных функций при открытоугловойглаукоме с нормализованным внутриглазным давлением.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет назначают внутривеннокапельно или струйно. Сначала вводят 200 мг (10 мл 2 % раствора) 1 раз в день,далее при хорошей переносимости – до 400 мг (20 мл 2 % раствора) 1-2 раза вдень. Курс лечения определяется индивидуально (в среднем 10-15 дней). Прикапельном введении в вену 2 % раствор препарата разводят в 5 % растворе глюкозыили 0,9 % раствора натрия хлорида (до 250 мл). Препарат капельно вводятмедленно, 40-60 капель в 1 мин. При острых нарушениях ритма сердца возможноструйное введение в разовой дозе 200 - 400 мг (10-20 мл 2 % раствора).

Побочные действия

- артериальная гипотензия, тахикардия, общая слабость

- гиперемия и зуд кожи

- аллергические реакции (крапивница, ангионевротическийотек, лихорадка, одышка)

- липодистрофия

В редких случаях при лечении может произойти повышениеуровня мочевой кислоты в крови, при продолжительном лечении - обострениеподагры.

Противопоказания

- повышенная индивидуальная чувствительность к препарату

- подагра

- гиперурикемия

- ограничением к приему Рибоксина является почечнаянедостаточность

Лекарственные взаимодействия

При применении в составе комплекснойтерапии Рибоксин способствует повышению эффективности антиаритмических,антиангинальных и инотропных лекарственных препаратов.

При одновременномприменении Рибоксина с бета-адреноблокаторами эффект Рибоксина не уменьшается.В сочетании с сердечными гликозидами препарат может предупреждать возникновениеаритмий и усиливать инотропное действие.

При одновременномприменении с иммунодепрессантами снижается эффективность.

Клинически значимоговзаимодействия Рибоксина с лекарственными препаратами других групп не описано.

Рибоксин не следуетсмешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами во избежаниехимической несовместимости препаратов.

Особые указания

При почечной недостаточности применение лекарственногосредства возможно только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемый положительныйэффект превышает возможный риск при применении.

Во время лечения следует регулярно контролировать уровеньмочевой кислоты в крови.

С осторожностью назначают препарат принарушениях функции почек.

При появлении зуда игиперемии кожи препарат следует отменить.

Применение в педиатрии

У детей старше 12лет назначается с учетом соотношенияпольза/риск.

Беременность и периодлактации

При беременности и впериод лактации рибоксин назначается с учетом соотношения польза/риск

Особенности влияниялекарственного средства на способность управлять транспортным средством илипотенциально опасными механизмами

Следует соблюдатьосторожность при управлении автотранспортом и потенциально опасными видамидеятельности, требующими повышенной концентрации внимания.

Передозировка

Симптомы - возможны аллергические реакции.

Лечение - симптоматическое, в тяжелых случаях следуетобращаться к врачу.

Форма выпуска иупаковка

По 5 мл или по 10 млпрепарата в ампулы стеклянные.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русскомязыках и скарификатором ампульным вкладывают в коробку с гофрированнойвкладкой. Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью.

По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 2контурные ячейковые упаковки вместе синструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках искарификатором ампульным вкладывают в пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

По рецепту