ТиоФлекс инъекцияға арналған ерітінді 4 мг/2 мл № 6 Қарағандыда

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ТиоФлекс®

Торговое название ТиоФлекс®

Международное непатентованное название Тиоколхикозид

Лекарственная форма Раствор для внутримышечных инъекций 4 мг/2 мл

Состав 2 мл раствора содержат

активное вещество – тиоколхикозид 4мг,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода очищенная.

Описание Прозрачный раствор желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа Миорелаксанты центрального действия другие

Код АТС M03BX05

Фармакологические свойства Фармакокинетика Миорелаксирующий эффект препарата начинается через 30-40минут после внутримышечного введения. Период полувыведения из организмасоставляет 4 часа. Длительность действия - 24 часа. У здоровых людей выведениетиоколхикозида происходит через почки в неизмененном виде (почечный клиренспримерно 70мл/мин) и минуя почечный путь (внепочечный клиренс примерно200мл/мин). При продолжении терапии несколько дней наблюдается кумулятивныйэффект. Действие вещества продолжается в течение нескольких дней послеокончания приема препарата.

Фармакодинамика Тиоколхикозид – активное вещество препарата ТиоФлекс является полусинтетическим веществомнатурального псевдоалкалоида колхицина и серы. Оказывает миорелаксирующее действие (мышечный релаксант). ТиоФлекс снижает или устраняет мышечные спазмы центрального происхождения. Миорелаксирующеедействие наблюдается и на висцеральные мышцы.

Не обладает курареподобным эффектом. По механизму действияотносится к миорелаксантам центрального действия, не вызывает паралич иснижение амплитуды потенциала действия концевой двигательной пластинки мышцы.Установлена селективность центральногомиорелаксирующего эффекта тиоколхикозида как агониста GABA и глицинергическихрецепторов. Глициномиметические свойства тиоколхикозида обуславливают действиена различных уровнях нервной системы,что имеет важное значение как при рефлекторных спазмах, возникающих при ревматизме или травмах, так и при спазмахмышц церебральной этиологии.

Препарат не вызывает паралич, не действует на сердечно-сосудистую идыхательную систему.

Показания к применению - симптоматическое лечение болезненных мышечных спазмов

Способ применения и дозы Взрослые

Суточная доза составляет внутримышечно по 2 мл (4 мг) 2 раза в сутки.

При острых спазмах (судорогах) мышц начальная суточная дозасоставляет внутримышечно 2 мл (4.0 мг) 2 раза в сутки. Рекомендуемый сроклечения - 3-5 дней. При необходимости продолжить лечение пероральными формами препарата в течение 5-7 дней вобщей суточной дозировке 16.0 мг тиоколхикозида (по 2 таблетки (8 мг) 2 раза всутки).

При подготовке к физиотерапевтическим процедурам периодрасслабления мышц составляет 30-40 минут после внутримышечной инъекции.

Дети

Тиоколхикозид не показан для применения детям до 18 лет.

Побочные действия - гипотензия

- временная спутанность сознания, возбуждение

- дерматологические реакции на фоне гиперчувствительности ктиоколхикозиду, другие аллергические и псевдоаллергические реакции(аллергический васкулит)

Противопоказания - повышенная чувствительность к тиоколхикозиду

- гипотония мышц и вялый паралич/парез

- беременность и период лактации

- терапия антикоагулянтами и предрасположенность ккровоизлияниям

Лекарственные взаимодействия Данных о лекарственном взаимодействии нет. Однакорекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме с препаратами, имеющимитакое же терапевтическое действие.

При одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, в том числе салкоголем, антигипертензивными средствами, курареподобными препаратами возможноусиление миорелаксации и угнетение ЦНС, развитие гипотонии. При одновременномприменении с антикоагулянтами повышается риск кровотечений.

Особые указания При нарушении функции печени коррекции дозы не требуется,так как препарат не метаболизируется в печени.

При нарушении функции почек рекомендуются низкие дозыпрепарата.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Рекомендуется соблюдать осторожность при назначениипрепарата лицам, работа которых ребует быстрой психической и физическойреакции.

Передозировка Данных о передозировке нет.

Симптомы: возможно усиление побочных действий.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

Форма выпуска и упаковка По 2 мл в бесцветные ампулы с зеленой идентификационнойлинией. По 6 ампул в пластиковом разделительном сепараторе вместе с инструкциейпо медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают вкартонную пачку.

Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте

Срок хранения 2 года

Условия отпуска из аптек По рецепту