Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Триампур композитум Торговое название Триампур композитум Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Таблетки Состав Одна таблетка содержит активные вещества: триамтерен, 25 мг, гидрохлорoтиазид, 12,5 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, поливидон К 25, магния стеарат, высокодисперсная двуокись кремния, натриевая соль крахмалгликолевой кислоты. Описание Желтые, круглые, плоские таблетки с гладкой поверхностью, разделительной полоской и фаской. Фармакотерапевтическая группа Диуретики, действующие на кортикальный сегмент петли Генле, в комбинации с калийсберегающими препаратами. Гидрохлоротиазид в комбинации калийсберегающими диуретиками. Код АТС С03ЕА01 Фармакологические свойства Фармакокинетика После приема внутрь 80% триамтерена быстро всасывается из желудочно- кишечного тракта. Биологическая доступность уменьшается на 50% в связи с эффектом первого прохождения через печень. Около 60% триамтерена связывается с белками плазмы крови. Диуретическое действие проявляется в интервале от 1 до 2 часов. Калийсберегающее действие триамтерена может продолжаться до 24 часов. Период полураспада в плазме крови составляет 4-7 часов. Триамтерен метаболизируется в печени. Небольшая часть в неизмененном виде выводится из организма с мочой и желчью, большая часть основного метаболита элиминируется почками, а незначительная его часть выделяется с желчью. После приема внутрь примерно 80% гидрохлорoтиазида всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биологическая доступность составляет 70 %. Две трети лекарственного средства связывается с белками плазмы крови. Период полураспада в плазме крови составляет 6-8 часов. Тиазиды не метаболизируются в печени. Гидрохлорoтиазид в неизмененном виде почти полностью выводится почками. Диуретический эффект проявляется через 1-2 часа после приема и продолжается 10-12 часов. Гипотензивный эффект длится 24 часа. Фармакодинамика Активные вещества Триампур композитум: триамтерен и гидрохлорoтиазид принадлежат к группе канальцевых диуретиков. Гидрохлорoтиазид уменьшает реабсорбцию ионов натрия в начальной части дистальных канальцев почек. Первичный эффект заключается в усиленном выведении электролитов, а вторичный - в повышенном мочеотделении, вызванном осмотически связанной водой. Основное действие проявляется усиленным выведением ионов натрия, хлора и воды, также препарат вызывает повышенное выделение калия, а при длительном применении - уменьшение выделения кальция из организма. Уменьшается секреция мочевой кислоты, а выведение магния увеличивается. В связи с угнетением карбоангидразы при применении гидрохлоротиазида в высоких дозах может усиливаться выведение бикарбоната из организма. Триамтерен принадлежит к группе калийсберегающих салуретиков, действующих в конечной части дистальных канальцев. Независимо от альдостерона он ингибирует в этой области обмен ионов натрия на ионы калия и водорода, в результате чего происходит задержка ионов калия и незначительное выведение натрия из организма. Препарат не влияет на секрецию мочевой кислоты. При комбинировании гидрохлорoтиазида и триамтерена в количественном соотношении 1:2 четко усиливаются их натрийуретический и диуретический эффекты. Противоположное влияние обоих лекарственных средств на выделение калия приводит к желательной компенсации и нейтрализации калиевого баланса. В механизме гипотензивного действия Триампур композитум важную роль играют усиленная секреция ионов натрия, следствием чего является уменьшение объема внеклеточной жидкости и плазмы крови, изменение сопротивления почечных сосудов, а также пониженная чувствительность рецепторов сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II. Показания к применению - артериальная гипертония - отеки, обусловленные заболеваниями сердца, печени или почек, в основном в тех случаях, когда необходимо избегать потери калия организмом - сердечная недостаточность, если требуется дополнительное выведение жидкости и уменьшение выделения калия из организма (в комбинации с сердечными гликозидами) Способ применения и дозы Дозы препарата подбирает врач индивидуально для каждого больного. Для взрослых и подростков с массой тела более 50 кг существуют следующие схемы дозировки препарата: Гипертоническая болезнь: Начальная доза препарата составляет 2 таблетки утром и 2 таблетки в полдень. При дополнительном приеме других гипотензивных средств или для проведения длительной терапии достаточно 2-х таблеток Триампура композитум в день (по 1 таблетке утром и в полдень). Отёки любой этиологии: В начале лечения утром и в полдень назначают по 2 таблетки препарата. При недостаточной выраженности диуретического эффекта разовую дозу можно увеличить до 4 таблеток. Дальнейшие дозы назначают в зависимости от степени обезвоживания организма. Поддерживающая доза составляет 1 таблетку в день, которую принимают каждый день утром, или 2 таблетки через день (по 1 таблетке утром и в полдень). При необходимости поддерживающую дозу можно повышать до 4 таблеток в день (по 2 таблетки утром и в полдень). Сопутствующая терапия при лечении сердечной недостаточности гликозидами: Дозы препарата подбирают в зависимости от данных обследования больного. В общем больным назначают по 2 таблетки в день, при необходимости дают максимально 4 таблетки в день (по 1 таблетке или максимально по 2 таблетки утром и в полдень). При сниженной функции почек (креатинин сыворотки 1,5 - 1,8 мг/дл или клиренс креатинина 50 - 30 мл/мин) суточную дозу, составляющую 1 таблетку, превышать не следует. Таблетки принимают после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Во время лечения Триампуром композитум нет необходимости ограничивать потребление жидкости. Детям препарат назначают в дозе 1-2 мг/кг массы 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения определяет врач. Побочные действия - сухость во рту, жажда, тошнота, рвота, коликообразные боли в животе, запоры (в единичных случаях вплоть до закупорки просвета кишки), понос - панкреатит, холецистит - в начале лечения возможно повышение концентрации азотсодержащих веществ, выделяемых с мочой (мочевина, креатинин) - при длительном непрерывном применении препарата могут отмечаться нарушения электролитного равновесия (уменьшение содержания натрия, магния и хлоридов в крови, понижение или повышение содержания калия), а также нарушения водного обмена. Возможно увеличение содержания мочевой кислоты в крови, на основе чего у некоторых больных могут быть спровоцированы приступы подагры. - у предрасположенных пациентов в зависимости от принятой суммарной дозы препарата может наблюдаться повышение холестерина и триглицеридов в крови - в связи с повышением концентрации сахара в крови может проявиться латентная или усугубиться уже существующая форма сахарного диабета - препарат может способствовать накоплению нелетучих кислот в крови (метаболический ацидоз) - тромбозы и эмболии - аллергические кожные реакции (покраснение, зуд кожи, крапивница), повышение чувствительности кожи к действию солнечного излучения (фотоаллергическая экзантема) и лекарственная лихорадка Редко: - некоордини¬рованные движения, сонливость, напряжение мышц, вялость мышц, судороги икроножных мышц, чувство усталости, головные боли, нервозность, сердцебиение, аритмии и нарушения регуляции кровообращения с головокружениями, оглушённостью сознания или склонностью к обморокам - в связи с большой потерей жидкости и уменьшением объёма циркулирующей крови при применении препарата в высоких дозах и/или массивном выделении мочи в редких случаях могут развиваться судороги, состояния спутанности сознания, сосудистый коллапс и острая почечная недостаточность - слабовыраженные расстройства зрения, ухудшение уже имеющейся близорукости или уменьшение слезной жидкости (на что надо обратить внимание носителей контактных линз) - образование камней в мочевыводящих путях В единичных случаях: - желтушная окраска кожи, слизистых оболочек и склер - апластическая анемия, лейкопения, тромбопения, агранулоцитоз, мегалобластическая анемия при предшествующем дефиците фолиевой кислоты в организме; гемолиз, возникающий в результате появления в крови аутоантител к действующему веществу гидрохлорoтиазиду при одновременном применении метилдопа - анафилактоидные реакции, асептический интерстициальный нефрит - был описан внезапно развивающийся отёк лёгкого с симптомами шока. Причиной этого, вероятно, является аллергическая реакция больных на действующее вещество гидрохлорoтиазид. Противопоказания - повышенная чувствительность к действующим веществам или к сульфаниламидам - тяжелая почечная недостаточность - анурия - острый гломерулонефрит - тяжелые нарушения функции печени (прекома и печёночная кома) - нарушение электролитного равновесия (повышенное содержание калия или кальция в плазме крови, очень низкое содержание калия или натрия в плазме крови) - гиповолемия - первая половина беременности - тяжелая форма сахарного диабета и подагры - детский возраст до 12 лет Лекарственные взаимодействия При одновременном применении Триампура композитум с другими гипотензивными, мочегонными, сосудорасширяющими, угнетающими функцию ЦНС (барбитураты, фенотиазины) или устраняющими депрессию (трициклические анти¬депрессанты) средствами усиливается гипотензивное действие. При дополнительном применении ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента в начале лечения может отмечаться резкое падение артериального давления. Гипотензивное и мочегонное действие активного вещества гидрохлорoтиазида может ослабевать под влиянием болеутоляющих, нестероидных противоспалительных средств и проти¬воревматических препаратов. Одновременное применение с Триампуром композитум индометацина может отрицательно влиять на функцию почек (снижение клубочковой фильтрации). Холестирамин и колестипол уменьшают всасывание действующего вещества гидрохлорoтиазида в желудочно-кишечном тракте, что приводит к ослаблению его действия и повышению концентрации калия в крови. Слишком высокое содержание калия в крови может наблюдаться при приеме солей калия, при лечении калийсберегающими лекарственными средствами или определенными гипо¬тензивными препаратами (ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента). Слишком низкое содержание калия в крови может отмечаться при одновременном лечении глюкокортикоидами или слабительными средствами (при злоупотреблении). При возможных взаимодействиях Триампура композитум с другими лекарст¬венными средствами могут проявляться следующие эффекты: - ослабление влияния лекарственных средств, применяемых для лечения сахарного диабета и подагры, препаратов, содержащих норадреналин и адреналин - усиление нежелательных побочных действий лития при одновременном применении препаратов лития в высоких дозах - усиление побочных эффектов салицилатов на центральную нервную систему при одновременном назначении их в высоких дозах - усиление действия мышечных релаксантов (курареподобных) - усиление действия и побочных влияний сердечных гликозидов при наличии дефицита калия и/или магния в организме - уменьшение выделения хинидина из организма при одновременном лечении препаратами хинидина - поражение костного мозга при одновременном лечении с цитостатиками - нарушения потенции при одновременном приеме с бета-адреноблокаторами Эти сведения актуальны для лекарственных средств, принимаемых незадолго до начала лечения Триампуром композитум. Особые указания При проведении длительного лечения Триампуром композитум необходимо периодически контролировать лабораторные параметры крови (остаточный азот, концентрация электролитов, в особенности содержание калия, креатинина, показатели липидов, сахара и мочевой кислоты). У пожилых людей или при одновременном проведении лечения сердечными гликозидами, гормонами коры надпочечников или слабительными средствами концентрацию калия, креатинина и глюкозы в крови определяют чаще. При подозрении на дефицит фолиевой кислоты в организме следует проводить регулярные анализы картины крови. Перед исследованием функции паращитовидной железы и не менее чем за три дня до проведения пробы с сахарной нагрузкой лечение Триампуром композитум прерывают, так как в противном случае могут быть получены ложные показатели. Беременность и лактация В связи с нарушением электролитного равновесия у беременной возможны отрицательные последующие влияния на плод, а также пониженное кровоснабжение плаценты. Поэтому назначение препарата возможно только со второй половины беременности по строгим жизненным показаниям. Во время приема препарата следует воздержаться от кормления грудью. Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В период приема препарата рекомендуется воздержаться от выполнения действий, где требуется повышенная концентрация внимания. Передозировка Симптомы: частые позывы на мочеиспускание, слабость, усталость, спутанность сознания, чувство ползания мурашек в руках и ногах, падение артериального давления, нарушения ритма сердца и иногда судороги. Лечение: вызвать рвоту и промыть желудок, лечение симптоматическое, специфического антидота не существует. Форма выпуска и упаковка По 50 таблеток в стеклянном флаконе, укупоренном пластмассовой крышкой. 1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку. Условия хранения Хранить при температуре не выше +30 ?С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
