Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ТРОПИКАМИД
Торговое название
Тропикамид
Международное непатентованное название
Тропикамид
Лекарственная форма
Капли глазные5 мг/мл или 10 мг/мл
Состав
1 мл раствора содержит:
активное вещество - тропикамид 5 мг или 10 мг,
вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрияэдетат, бензалкония хлорид раствор 50%, кислота хлороводородная разбавленная (длякорректировки рН), вода очищенная.
Описание
Бесцветная, прозрачная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз.Мидриатики. Холиноблокаторы.
Код АТХ S01FA06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Расширение и паралич зрачка наступает поистечении 5 минут с момента введения препарата в конъюнктивальный мешок.
Максимальное расширение зрачка наступает поистечении 15-20 минут с момента введения препарата и удерживается в течение 1часа в случае использования 5 мг/мл раствора Тропикамида и 2 часов – 10мг/млраствора Тропикамида. Полное купирование симптомов расширения зрачка наступает после 3-5 часов.
Максимальный паралич аккомодации последвухкратного введения 10мг/млТропикамида наступает через 25 минут смомента введения его в конъюнктивальный мешок и длится около 30 минут. Полноекупирование паралича наступает примерно по истечении 3 часов. При введениипрепарата в конъюнктивальный мешок, он начинает всасываться, и в небольшойстепени подвергается системной абсорбции, особенно у детей и людей пожилого возраста.
Фармакодинамика
Препарат, блокирует М-холинорецепторысфинктера радужки и цилиарной мышцы, вызывая кратковременный мидриаз и параличаккомодации.
Несколько повышает внутриглазное давление.
Показания к применению
- в офтальмологической диагностике: принеобходимости расширения зрачка для исследования глазного дна и оценкихрусталика; при необходимости паралича аккомодации для исследования рефракции
- перед хирургическими операциями: хирургияхрусталика, сетчатки и стекловидного тела, лазеротерапия сетчатки
- втерапевтических целях: лечение воспалительных заболеваний переднего участкасосудистой оболочки, после хирургических операций имплантации внутриглазныххрусталиков и после операций на предмет глаукомы
Способ применения и дозы
Одновременно с введением препарата следуетнажать на слезные канальцы, чтобы ограничить чрезмерное всасывание препарата иликвидировать нежелательные атропиновые действия
- с целью расширения зрачка: вводят 1 каплю 10мг/млили 2 капли 5мг/мл раствора Тропикамида с 5-минутным интервалом
Если невозможно исследовать пациента вустановленное время (в течение 15-30 минут с момента введения препарата), можноповторно ввести 1 каплю Тропикамида, чтобы продлить действие, расширяющеезрачок;
- у детей старше 8 лет – 10мг/мл растворТропикамида;
- с целью паралича аккомодации (дляисследования рефракции): ввести 1 каплю 10мг/мл раствора Тропикамида 2 раза с5-минутным интервалом. Исследование предпочтительно выполнять в течение 25-50минут с момента последнего введения препарата;
- с целью исследования дна глаза: 1 раз вводятся2 капли 5мг/мл раствора. Оптимальное время исследования – по истечении 20 минутдо 2 часов с момента введения препарата;
- для определения статической рефракции глазараствор Тропикамида закапывают по 1 капле два раза с 10-ти минутным интерваломи проводят исследование через 30 минут после последней инстилляции;
При первом исследовании рефракции с цельюназначения очков у детей лучше применять раствор сульфата атропина.
Побочные действия
Местные, со стороны органа зрения:
- повышение внутриглазного давления
- преходящее жжение
- фотофобия
При длительном применении препарата можетпоявиться: местное раздражение, гипертермия, отек и коньюктевит.
Вследствие всасывания активного вещества всистемный кровоток, возможно развитие побочных эффектов системного характера:
- сухость во рту
- гипертермия
- сухость кожи
- тахикардия
- внезапные позывы к мочеиспусканию
- уменьшение скорости перистальтикижелудочно-кишечного тракта приводящее к запорам
- рвота
- головокружение
- шаткая походка (атаксия)
Иногда, чаще у детей и подростков, могутнаступить:
- сыпь
- расстройства со стороны центральной нервнойсистемы: психотические симптомы, симптомы, нарушение поведения
- расстройства со стороны сердечно-сосудистойсистемы: симптомы внезапной недостаточности дыхания и кровообращения
- вздутие живота у грудных детей.
Если любые из указанных в инструкции побочныхэффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты неуказанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Противопоказания
-сверхчувствительность к Тропикамиду илидругому компоненту препарата
-первичная глаукома с тенденцией к закрытоугольной,глаукома с узким углом передней камеры глаза
- не применять препарат при использованиимягких контактных линз в связи с содержанием в составе препарата бензалконияхлорида.
- детский возраст до 8 лет
Лекарственные взаимодействия
Применение антихолинергических средств всочетании с антигистаминными средствами, фенотиазинами, трициклическимиантидепрессивными средствами, прокаинамидом, хинидином, ингибиторами моноаминоксидазы,бензодиазепинами и антипсихотическими средствами, взаимно усиливает действие другдруга.
Нитраты, нитриты, подщелачивающие средства,дизопирамид, кортикостероиды и галоперидол, при одновременном применении стропикамидом, могут вызвать повышение внутриглазного давления при глаукоме сузким углом камеры глаза.
Особые указания
Специальные меры предосторожности поприменению
Только для наружного применения – местно вконъюнктивальный мешок.
Не следует прикасаться к наконечникукапельницы, так как это может вызвать загрязнение содержимого емкости.
Перед употреблением следует вынуть мягкиеконтактные линзы. Их можно повторно заложить по истечении 30 минут с моментавведения препарата.
Перед применением Тропикамида вдиагностических целях, следует предупредить пациента или сопровождающее лицо овременном расстройстве зрения и светобоязни.
Во время применения Тропикамида для расширениязрачка перед исследованием глазного дна, необходимо диагностировать пациента вотношении глаукомы с узким углом камерыглаза (анамнез, оценка глубины передней камеры, гониоскопия), так как случаютсяострые приступы глаукомы после разового введения препарата. Если исследованиеглазного дна необходимо, а обследование для выявления глаукомы невозможно,необходимо сразу же после проведенного исследования ввести препарат, суживающийзрачок.
Беременность и лактация
Препарат можно применять во время беременноститолько в тех случаях, если польза для матери преобладает над потенциальнойопасностью для плода.
Необходимо соблюдать осторожность во времяприменения препарата в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средствомили потенциально опасными механизмами
Во время применения тропикамида не следуетуправлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Передозировка
Симптомы: покраснение и сухость кожи, (у детейвозможна сыпь), нарушение зрения, ускоренный и нерегулярный пульс, гипертермия,вздутие живота у младенцев, судороги, галлюцинации и потеря нервно-мышечнойкоординации.
Лечение: Симптоматическое.
При случайном попадании препарата внутрьнеобходимо вызвать рвотный рефлекс или провести промывание желудка.
Форма выпуска иупаковка
По 5 мл препарата разливают в полиэтиленовыефлаконы с капельницей и крышкой сгарантийным кольцом.
По 2 флакона вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºC.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Срок годности после вскрытия флакона – 4 недели.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
