Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Артрокол Торговое название Артрокол Международное непатентованное название Кетопрофен Лекарственная форма Гель 2,5 % 45 г Состав 100 г геля содержат активное вещество - кетопрофен 2,5 г, вспомогательные вещества: карбомер 980,троламин, этанол 96%, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная. Описание Однородный прозрачный гель Фармакотерапевтическая группа Препараты для местного лечения заболеванийопорно-двигательного аппарата. Нестероидныепротивовоспалительные препараты для местного применения. Кетопрофен Код АТХ М02АА10 Фармакологические действия Фармакокинетика При местном применении в виде гелявсасывается чрезвычайно медленно и практически не кумулируется в организме.Биодоступность кетопрофена в форме геля составляет около 5%, что обуславливаетместный характер воздействия его на организм и отсутствие системных эффектов. Фармакодинамика Кетопрофен – нестероидное противовоспалительноесредство, производное группы пропионовой кислоты. Механизм действия связан сингибированием синтеза простагландинов. Оказывает местное анальгезирующее,противовоспалительное, антиэкссудативное действие. Показания к применению - заболевание опорно – двигательного аппарата (суставнойсиндром при обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит,анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз различной локализации, остеохондроз,воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго) - миалгии ревматического и неревматическогопроисхождения - посттравматическое воспаление мягкихтканей и опорно – двигательного аппарата (симптоматическое лечениенеосложненных травм, в т.ч. спортивных, вывихов, растяжений или разрывов связоки сухожилий, ушибов, посттравматических болей) Способ применения и дозы Препарат предназначен для наружногоприменения. Небольшое количество геля (столбик длиной 3– 5 см) необходимо наносить на болезненные и воспаленные участки 1 – 2 раза всутки, следует втирать в кожу на протяжении нескольких минут. Продолжительность курса лечения безконсультации врача не должна превышать 7 дней. Побочные действия Часто: - незначительные аллергические реакции ипокраснения кожи, кожная сыпь, - фотосенсибилизация Очень редко: - тошнота, рвота, запор, боли в животе - желудочно – кишечные кровотечения,пептическая язва, диарея - обострения предшествующей почечнойнедостаточности, интерстициальный нефрит - тяжелая воспалительная реакция кожи(контактный дерматит), буллезный дерматит - головные боли, головокружение, сонливость - астматический пристип (аспириновая астма) - кожная экзема - пурпура При появлении каких-либо побочных эффектовнеобходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Противопоказания - индивидуальная повышеннаячувствительность к компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другимНПВС (в т.ч. в анамнезе) - детский возраст до 15 лет - беременность и период лактации - наличие в анамнезе аллергических реакцийна прием салицилатов или предрасположенность к аллергическим заболеваниям ибронхиальной астме - гель не должен наносится на поврежденнуюкожу (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана) - солнечное или ультрафиолетовое облучение(в период лечения или в течение 2 недель после его прекращения) Лекарственные взаимодействия Сообщения о взаимодействии геля с другимилекарственными средствами не поступали. Тем не менее, рекомендуется тщательныйкотроль за пациентами, принимающими кумариновые препараты, посколькунестероидные противовоспалительные препараты могут усиливатьгипопротромбинемический эффект и риск кровотечения при совместном применении спероральными антикоагулянтами. Особые указания Гель не следует наносить на участки кожи спатологическими изменениями, такими как экзема или акне; либо инфицированные участки кожи или открытыераны. Необходимо избегать попадания геля на слизистые оболочки или в глаза.После нанесения геля необходимо сразу же вымыть руки. Препарат не рекомендуетсяприменять с окклюзионными (воздухонепроницаемыми) повязками. Несмотря на то, что плазменная концентрацияпосле использования кетопрофена в форме геля намного ниже, чем при пероральномприеме, необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата больным с язвеннымизаболеваниями желудочно – кишечного тракта в анамнезе, почечной и печеночнойнедостаточностью, а также получающими кумариновые антикоагулянты. Появлениевысыпаний на коже после нанесения препарата является основанием для прекращенияего применения. Во время лечения и на протяжении 2 недельпосле лечения следует избегать прямых солнечных лучей, в том числе солярия. Беременность и период лактации Препарат противопоказан к применению прибеременности, т.к НПВС могут вызвать удлинение гестационного периода,преждевременное закрытие Боталлова протока и легочную гипертензию уноворожденного и в период лактации . Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами Нет данных о влиянии препарата наспособность к вождению автотранспорта и управление механизмами. Передозировка Симптомы: раздражение, эритема, зуд. Лечение: тщательно промыть кожу подпроточной водой, отмена препарата, симптоматическое лечение. Форма выпуска и упаковка По 45 г в тубы алюминиевые с внутреннимпокрытием лаком. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить при температуре от 150 С до 250 С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту