Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
АЗИПАР-200
Торговое название
Азипар-200
Международное непатентованное название
Азитромицин
Лекарственная форма
Порошок для приготовления пероральной суспензии 200 мг/5мл, 30 мл
Состав
Каждые 5 мл приготовленной суспензии содержат
активное вещество – азитромицин 200 мг;
вспомогательные вещества: сахароза, натрия фосфат основной, ксантан, гидроксипропилцеллюлоза, аэросил-200, ароматизатор манго ДС217, аспартам, натрия сахарин.
Описание
Порошок почти белого цвета с вкраплениями кремового цвета и приятным фруктовым запахом.
Восстановленная суспензия - густая, вязкая жидкость почти белого цвета со вкусом манго.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для системного применения. Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды. Азитромицин.
Код АТХ J01FA10
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
Азитромицин быстро всасывается при пероральном приеме, что обусловлено его устойчивостью к кислой среде и липофильностью. После однократного приема внутрь всасывается 37% азитромицина, а пик концентрации в плазме регистрируется через 2-3 часа.
Распределение
Азитромицин широко распределяется по всему организму. Быстрое распределение азитромицина в тканях и высокая внутриклеточная концентрация обеспечивает более высокую концентрацию препарата в тканях, чем в плазме или сыворотке. Связывание азитромицина с белками плазмы варьирует в зависимости от концентрации и снижается от 52% при 0.05 мг/л до 12% при 0.5 мг/л. Объем распределения составляет примерно 31 л/кг.
Метаболизм и выведение
Период полувыведения для азитромицина находится в интервале от 2 до 4 суток.
Выведение азитромицина из плазмы крови происходит в 2 этапа: период полувыведения (Т1/2) составляет 14-20 ч в интервале от 8 ч до 24 ч после приема препарата и 41 ч – в интервале от
24 ч до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки. Выделяется препарат в основном с желчью в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками. Приблизительно 12% от внутривенной дозы азитромицина в течение 3 дней выводится с мочой в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Азипар-200 – антибиотик широкого спектра действия, представитель новой подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. Азитромицин нарушает синтез белка бактериальных клеток путем связывания с 50s субъединицей рибосом бактерий. Не влияет на синтез нуклеиновых кислот.
Азитромицин активен в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов: Грамположительные аэробы - Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococci (группы C,F,G), стрептококки группы Viridans;
Грамотрицательные аэробы - Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila;
Анаэробные микроорганизмы - Peptostreptococcus species;
Другие микроорганизмы - Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.
Показания к применению
Азитромицин порошок для приготовления суспензии для приема внутрь показан для лечения следующих инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к азитромицину:
- острый бактериальный синусит (с подтверждённым диагнозом)
- острый бактериальный средний отит (с подтверждённым диагнозом)
- фарингит, тонзиллит
- обострение хронического бронхита (с подтверждённым диагнозом)
- внебольничная пневмония от легкой до средней степени тяжести
- инфекции кожи и мягких тканей
- неосложненный уретрит и цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis.
Следует учитывать официальные руководства по применению антибактериальных средств.
Способ применения и дозы
Азитромицин может применяться независимо от приёма пищи.
Взрослым. Для лечения неосложненного уретрита и цервицита, вызванных Chlamydia trachomatis, доза препарата составляет 1 000 мг в виде однократной пероральной дозы. Лечение уретрита и цервицита, вызванных Neisseria gonorrhoeae: однократная доза 2 г.
Для всех других показаний общая доза составляет 1 500 мг, принимаемые по 500 мг в сутки в течение трех последовательных дней.
Пожилые пациенты. Назначается доза, обычно применяемая для лечения взрослых. Поскольку у пожилых пациентов могут быть про-аритмогенные состояния, следует соблюдать осторожность, учитывая риск развития сердечной аритмии и пируэтной желудочковой тахикардии.
Максимальная разовая доза для взрослых: 2 г
Максимальная суточная доза для взрослых: 2 г.
Для лечения взрослых рекомендуется другая лекарственная форма (в виде таблеток).
Дети и подростки (< 18 лет).
Общая доза для детей старше 1 года составляет 30 мг/кг, которую следует принимать по 10 мг/кг один раз в сутки в течение 3 дней или в течение 5 дней, начиная с однократной дозы 10 мг/кг в первый день, затем – в дозе 5 мг/кг в сутки в течение последующих 4 дней, согласно Таблице ниже.
Существует недостаточное количество данных по применению у детей младше 1 года.
Вес (в кг) 3-х дневный курс лечения 5-ти дневный курс лечения
День 1-3
10 мг/кг/сутки День 1
10мг/кг/сутки День 2-5
5мг/кг/сутки
10 кг 2,5 мл 2,5 мл 1,25 мл
12 кг 3 мл 3 мл 1,5 мл
14 кг 3,5 мл 3,5 мл 1,75 мл
16 кг 4 мл 4 мл 2 мл
17 – 25 кг 5 мл 5 мл 2,5 мл
26-35 кг 7,5 мл 7,5 мл 3,75 мл
36-45 кг 10 мл 10 мл 5 мл
> 45 кг 12,5 мл 12,5 мл 6,25 мл
Исключение составляет дозировка для лечения фарингита, вызванного Streptococcus pyogenes: при этом заболевании азитромицин проявлял эффективность при назначении детям в виде однократной дозы 10 мг/кг или 20 мг/кг в течение 3 дней, с максимальной суточной дозой 500 мг. При данных двух режимах дозирования достигался сравнительный клинический эффект, даже если эрадикация бактерий была более значительной при суточной дозе 20 мг/кг.
Пенициллин, однако, является препаратом выбора для лечения фарингита, вызванного Streptococcus pyogenes и профилактики последующей ревматической лихорадки.
Пациенты с нарушением функции почек: Не требуется коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести (при скорости клубочковой фильтрации 10-80 мл/мин).
Пациенты с нарушением функции печени: Не требуется коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести.
Указания по применению:
Перед применением порошок нужно развести водой до получения гомогенной суспензии. К содержимому флакона, предназначенного для получения 30 мл суспензии, добавить немного свежекипяченой охлажденной воды, хорошо взболтать до получения однородной суспензии. Добавить еще воды до метки, для получения объёма 30 мл.
Использовать суспензию в течение 4 дней после приготовления.
Перед употреблением суспензию следует тщательно взбалтывать.
Приготовление суспензии
Необходимое количество
воды Общий объем
после приготовления суспензии (содержание азитромицина) Концентрация азитромицина в приготовленной суспензии
15 мл 30 мл (1200 мг) 200 мг/5 мл
Побочные действия
В Таблице ниже представлены побочные реакции, выявленные во время клинических испытаний и в ходе пост-маркетинговых исследований, классифицированные по системам органов и частоте развития.
Частота установлена с использованием следующих критериев: Очень частые (≥ 1/10); частые (≥ 1/100 to < 1/10); нечастые (≥ 1/1,000 to < 1/100); редкие (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); очень редкие (< 1/10,000); неизвестно (невозможно определить исходя из имеющихся данных). В каждой группе побочные эффекты расположены в порядке уменьшения тяжести реакции.
Побочные реакции, возможно или вероятно связанные с применением азитромицина, на основании данных клинических испытаний и в ходе пост-маркетингового обзора:
Очень частые
(≥1/10) Частые
(≥1/100 to <1/10) Нечастые
(≥1/1000 to < 1/100) Редкие
(≥ 1/10,000 to <1/1,000) Неизвестно
Инфекции и инфестации Кандидоз
Вагинальные инфекции
Пневмония
Грибковые инфекции
Бактериальные инфекции
Фарингит
Гастроэнтерит
Респираторные расстройства
Ринит
Кандидоз ротовой полости Псевдомембранозный колит
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Лейкопения
Нейтропения
Эозинофилия Тромбоцитопения
Гемолитическая анемия
Нарушения со стороны иммунной системы Ангионевротический отек
Повышенная чувствительность Анафилактическая реакция
Нарушения со стороны обмена веществ и питания Анорексия
Психические нарушения Нервозность, бессонница Возбуждение Агрессивность
Беспокойство
Делирий
Галлюцинации
Нарушения со стороны нервной системы Головные боли, головокружение,
парестезии, нарушения
вкуса Головокружение
Сонливость
Дисгевзия
Парестезия Синкопе , судороги
Гипоэстезия
Психомоторная гиперактивность
Потеря обоняния
Агевзия
Паросмия
Миастения гравис
Болезни глаза и его придаточного аппарата Нарушение зрения
Нарушения со стороны органа слуха и равновесия Нарушения со стороны органа слуха
Головокружение Нарушение слуха, включая глухоту и/или звон в ушах
Нарушения со стороны сердца Усиление сердцебиения Пируэтная желудочковая тахикардия аритмия, включая желудочковую тахикардию
Удлинение интервала QT на ЭКГ
Сосудистые расстройства Приливы Гипотензия
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения Одышка
Носовое кровотечение
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Диарея, боль в животе,
тошнота, запор,
дискомфорт в животе,
мягкий стул Рвота
Боли в животе
Тошнота Запоры
Метеоризм
Диспепсия
Гастрит
Дисфагия
Вздутие живота
Сухость во рту
Отрыжка
язвенный стоматит
Усиление слюноотделения Панкреатит
Изменение окраски языка
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Нарушение функции печени
Холестатическая желтуха Печеночная недостаточность (в редких случаях приводящая к летальному исходу) Молниеносный гепатит
Некроз печени
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Сыпь
Зуд Крапивница
Дерматит
Сухость кожи
Гипергидроз Реакции фоточувствительности Синдром Стивенса-Джонсона
Токсический эпидермальный некролиз
Полиморфная эритема
Нарушения со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани артралгия
Остеоартрит
Миалгия
Боли в спине
Боли в шее Артралгия
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Дизурия
Боли в области почки Острая почечная недостаточность
Интерстициальный нефрит
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы Маточное кровотечение
Нарушения со стороны яичек
Общие расстройства Отек
Астения
Недомогание
Слабость
Отечность лица
Боли в груди
Гипертермия
Боли
Периферические отеки
Исследования Снижение количества лимфоцитов
Повышение количества эозинофилов
Снижение бикарбонатов крови
Повышение количества базофилов
Повышение количества моноцитов
Повышение количества нейтрофилов Повышение аспартат аминотрансферазы
Повышение аланин аминотрансферазы
Повышение билирубина крови
Повышение мочевины крови
Повышение креатинина крови
Изменение уровня калия крови
Повышение щелочной фосфатазы крови
Повышение уровня хлоридов
Повышение уровня глюкозы увеличение количества тромбоцитов
Снижение гематокрита
Повышение уровня бикарбонатов Изменение уровня натрия крови
Травмы и отравления Осложнения после процедур
Противопоказания
- повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину и любым
другим антибиотикам группы макролидов или к любым другим
компонентам препарата
- тяжелые нарушения функции печени и почек
- период лактации
- холестатическая желтуха
- фенилкетонурия (аспартам содержит фенилаланин)
- сахарный диабет и редкие наследственные заболевания непереносимос-
ти фруктозы, мальабсорбции глюкозо-галактозы или недостаточность
сахарозы-изомальтозы (содержит сахарозу)
- детский возраст до 1года
Лекарственные взаимодействия
Антациды: При изучении влияния одновременного применения антацидов на фармакокинетику азитромицина не отмечали изменений биодоступности, хотя максимальная концентрация азитромицина в плазме крови снижалась на 25 %. Пациентам не следует одновременно принимать азитромицин и антациды.
Цетиризин: У здоровых добровольцев, совместный прием 5-дневного курса азитромицина с цетиризином 20 мг в равновесном состоянии не привело к фармакокинетическому взаимодействию и значимому изменению в интервале QT.
Диданозин (дидезоксиинозин): Совместный прием 1200 мг / сут азитромицина 400 мг/сут диданозина у 6 ВИЧ-положительных больных, не влияет на равновесное состояние фармакокинетики диданозина по сравнению с плацебо.
Дигоксин (субстраты P-gp): Одновременное применение макролидных антибиотиков, в том числе азитромицина, с субстратами P-гликопротеина, такими, как дигоксин, приводит к увеличению сывороточных уровней субстратов P-гликопротеина. Поэтому, при одновременном применении азитромицина и субстратов P-гликопротеина, таких, как дигоксин, следует помнить о возможности повышения концентраций субстратов P-гликопротеина в сыворотке.
Зидовудин: При однократном применении 1000 мг и многократном применении 1200 мг или 600 мг азитромицина выявлено незначительное влияние на плазменную фармакокинетику или выведение с мочой зидовудина или его глюкуронидных метаболитов. Однако, прием азитромицина повышал концентрацию фосфорилированного зидовудина (клинически активного метаболита) в мононуклеарах периферической крови. Остаётся неопределенной клиническая значимость данных показателей, но, возможно, они могут пригодиться пациентам.
Азитромицин не взаимодействует с системой цитохрома Р450 печени. Он не участвует в фармакокинетическом лекарственном взаимодействии, как эритромицин и другие макролиды. Азитромицин не индуцирует или инактивирует цитохром P450 с помощью комплекса цитохром-метаболит.
Производные эрготамина: Из-за теоретической возможности развития эрготизма, одновременное использование азитромицина с производными спорыньи не рекомендуется. Фармакокинетические исследования были проведены с азитромицином и следующими препаратами с известным цитохром Р450- опосредованным метаболизом.
Астемизол, Альфентанил: Нет данных о взаимодействии препарата с астемизолом или альфентанилом. Следует соблюдать осторожность при назначении этих препаратов с азитромицином, так как известно, что их действие усиливается при совместном применении с антибиотиком группы макролидов, эритромицином.
Аторвастатин: Совместное введение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не изменяло концентрацию аторвастатина в плазме крови (на основе анализа HMG CoA-редуктазы). Тем не менее, зарегистрированы постмаркетинговые случаи рабдомиолиза у пациентов, получающих азитромицин со статинами.
Карбамазепин: В исследовании фармакокинетического взаимодействия азитромицина на здоровых добровольцев препарат не оказал значительного влияния на уровень карбамазепина в плазме крови или на его активные метаболиты.
Цизаприд: Цизаприд метаболизируется в печени при воздействии фермента цитохром CYP 3A4. Поскольку макролиды угнетают данный фермент, совместное применение с цизапридом может вызывать удлинение интервала QT, желудочковую аритмию и желудочковую тахикардию.
Циметидин: Изменение фармакокинетики азитромицина не отмечалось в фармакокинетическом исследовании, изучающем действие разовой дозы циметидина, принятой за 2 часа до азитромицина, на фармакокинетику азитромицина.
Кумариновые пероральные антикоагулянты: В фармакокинетических исследованиях взаимодействия, азитромицин не меняет антикоагулянтный эффект однократной дозы 15 мг варфарина, введенной здоровым добровольцам. В пост-маркетинговый период получены сообщения об усилении антикоагуляции после совместного приема азитромицина и пероральных кумариновых антикоагулянтов. Хотя причинно-следственная связь не установлена, следует учитывать частоту мониторинга протромбинового времени при назначении азитромицина больным, получающим пероральные антикоагулянты, типа кумарина.
Циклоспорин: В фармакокинетическом исследовании у здоровых добровольцев, которые в течение 3 дней перорально получали 500 мг / день азитромицина, а затем однократно перорально 10 мг / кг циклоспорина, Cmax и AUC0-5 циклоспорина оказались значительно повышенными. Следовательно, следует проявлять осторожность, прежде чем рассматривать одновременное введение этих препаратов. Если совместное введение этих препаратов необходимо, следует контролировать уровни циклоспорина и, соответствующим образом, скорректировать дозу.
Эфавиренз: Совместный прием однократной дозы азитромицина 600 мг и 400 мг эфавиренза в день в течение 7 дней не приводит к клинически значимым фармакокинетическим взаимодействиям.
Флуконазол: Совместный прием однократной дозы 1200 мг азитромицина не изменяет фармакокинетику однократной дозы 800 мг флуконазола. Общее воздействие и период полувыведения азитромицина не изменялись при совместном введении с флуконазолом, однако, наблюдалось клинически незначительное снижение Cmax (18%) азитромицина.
Индинавир: Совместный прием однократной дозы 1200 мг азитромицина не оказал статистически значимого воздействия на фармакокинетику индинавира, вводимого в дозировке 800 мг три раза в день в течение 5 дней.
Метилпреднизолон: В исследовании фармакокинетического взаимодействия у здоровых волонтеров азитромицин не проявил значительного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.
Мидазолам: У здоровых добровольцев совместное введение с азитромицином 500 мг / сут в течение 3 дней не вызывает клинически значимых изменений в фармакокинетике и фармакодинамике однократной дозы 15 мг мидазолама.
Нелфинавир: Совместное введение азитромицина (1200 мг) с нелфинавиром в равновесном состоянии (750 мг три раза в день) привело к увеличению концентрации азитромицина. Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы не требуется.
Рифабутин: Одновременное применение азитромицина и рифабутина не повлияло на концентрацию этих препаратов в плазме крови.
Нейтропению выявляли при одновременном применении азитромицина и рифабутина. Хотя нейтропения была связана с применением рифабутина, причинная связь с одновременным приемом азитромицина не была установлена.
Силденафил: У нормальных здоровых мужчин-добровольцев не получено доказательств влияния азитромицина (500 мг ежедневно в течение 3 дней) на AUC и Cmax силденафила или его основного циркулирующего метаболита.
Терфенадин: В фармакокинетических исследованиях не сообщалось о взаимодействии между азитромицином и терфенадином. В некоторых случаях невозможно полностью исключить вероятность взаимодействия. Тем не менее, не было получено конкретных доказательств того, что такое взаимодействие имело место.
Теофиллин: Не получено доказательств клинически значимого фармакокинетического взаимодействия между азитромицином и теофиллином при их одновременном применении здоровыми волонтерами.
Триазолам: У 14 здоровых добровольцев совместное введение азитромицина 500 мг в 1 день и 250 мг на 2 день с 0,125 мг триазолама на 2 день не оказало существенного влияния на любую из фармакокинетических переменных для триазолама, по сравнению с совместным введением триазолама и плацебо.
Триметоприм / сульфаметоксазол: Совместное введение триметоприма / сульфаметоксазола DS (160 мг / 800 мг) в течение 7 дней с азитромицином 1200 мг в 7 день не оказало существенного влияния на максимальную концентрацию, общее воздействие или выведение триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке были похожи на таковые, наблюдаемые в других исследованиях.
Вещества, удлиняющие интервал QT. Азитромицин нельзя применять совместно с другими активными веществами, удлиняющими интервал QT.
Особые указания
Так же как при применении эритромицина и других макролидов, азитромицин, в редких случаях, может вызывать аллергические реакции, включая ангионевротический отек и анафилаксию (в редких случаях – фатальную). Некоторые из этих реакций при лечении азитромицином повторялись и требовали более длительного наблюдения и периода лечения.
Поскольку печень является главным путем выведения азитромицина,
следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с тяжелыми заболеваниями печени. Сообщалось о развитии молниеносного гепатита, приводящего к угрожающей жизни печеночной недостаточности при лечении азитромицином. У некоторых из этих пациентов, возможно, были уже существующие к тому времени заболевания печени, либо они принимали также другие гепатотоксичные лекарственные препараты.
В случае появления признаков нарушения функции печени, таких как быстро развивающаяся астения, сопровождаемая желтухой, потемнение цвета мочи, склонность к кровотечениям или печеночная энцефалопатия, следует немедленно провести определение функциональных проб печени и другие исследования. Азитромицин следует отменить при развитии признаков дисфункции печени.
У пациентов, получавших производные алкалоидов спорыньи, совместное применение с некоторыми антибиотиками группы макролидов вызывало более быстрое развитие симптомов эрготизма. Нет данных о возможности взаимодействия между алкалоидами спорыньи и азитромицином. Однако, учитывая теоретическую возможность развития эрготизма, не следует применять азитромицин совместно с производными алкалоидов спорыньи.
Так же как и при назначении других антибиотиков, рекомендуется наблюдение для выявления признаков развития суперинфекции нечувствительными организмами, включая грибы.
Сообщалось о развитии диареи, вызванной Clostridium difficile (CDAD) при лечении почти всеми антибактериальными лекарственными средствами, включая азитромицин, тяжесть которой варьировала от легкой формы диареи до фатального колита. Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную флору кишечника, приводя к избыточному росту C. difficile.
C. difficile вырабатывает токсины А и В, которые способствуют развитию CDAD. Штаммы, вырабатывающие C. Difficile, являются причиной повышенной заболеваемости и смертности, так эти инфекции могут быть рефрактерными к антимикробной терапии, в результате чего может потребоваться колэктомия (удаление ободочной кишки). У всех пациентов с развитием диареи после лечения антибиотиками необходимо учитывать возможность развития CDAD. Для установления этого диагноза нужен тщательный сбор анамнеза, так CDAD иногда развивается в течение двух месяцев после лечения антибактериальными средствами.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации < 10 мл/мин) наблюдалось 33% повышение системного воздействия азитромицина.
При лечении макролидами, включая азитромицин, наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, представляющих риск развития аритмии и пируэтной желудочковой тахикардии. Поскольку следующие ситуации могут приводить к повышению риска развития желудочковой аритмии (включая пируэтную желудочковую тахикардию), что может привести к остановке сердца, азитромицин следует использовать с осторожностью у пациентов с наличием про- аритмических состояний (особенно у женщин и пожилых пациентов):
• С врожденным или выявленным во время ЭКГ удлинением интервала QT
• Получающим в это время лечение другими препаратами, способными удлинять интервал QT, такими как антиаритмические препараты класса IA (хинидин и прокаинамид) и класса III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизаприд и терфенадин; антипсихотические средства, такие как пимозид; антидепрессанты, такие как циталопрам; и фторхинолоны, такие как моксифлоксацин и левофлоксацин.
• С нарушением электролитного баланса, особенно в случаях гипокалиемии и гипомагниемии
• С клинически значимой брадикардией, нарушением сердечного ритма или тяжелой сердечной недостаточностью
Сообщалось об обострении симптомов миастении гравис и новых приступах миастении у пациентов, получавших азитромицин.
Не установлена эффективность и безопасность профилактики или лечения комплекса Mycobacterium avium у детей.
Сахароза.
Препарат содержит сахарозу. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или сахаразо-изомальтазной недостаточностью не должны принимать данный препарат.
Необходимо учитывать следующую информацию перед назначением азитромицина: Азитромицин порошок для приготовления раствора для приема внутрь не подходит для лечения тяжелых инфекций, при которых требуется быстрое достижение высокой концентрации антибиотика в крови.
Азитромицин не является препаратом первого выбора для эмпирического лечения инфекций в случаях, где распространенность устойчивых штаммов составляет 10% или больше.
В случаях с высокой распространенностью устойчивости к эритромицину особенно важно учитывать эволюцию особенности чувствительности к азитромицину и другим антибиотикам.
Фарингит/ Тонзиллит. Азитромицин не является препаратом первого выбора для лечения фарингита и тонзиллита, вызванных Streptococcus pyogenes. Для лечения этих заболеваний и профилактики острой ревматической лихорадки препаратом первого выбора является пенициллин.
Синусит. Во многих случаях азитромицин не является препаратом первого выбора для лечения синусита.
Острый средний отит. Во многих случаях азитромицин не является препаратом первого выбора для лечения острого среднего отита.
Инфекции кожи и мягких тканей. Основным возбудителем инфекций мягких тканей является Staphylococcus aureus, который часто оказывается устойчивым к азитромицину. Поэтому, перед началом лечения инфекций мягких тканей, необходимо сделать тест на чувствительность к азитромицину.
Инфицированные ожоговые раны
Азитромицин не предназначен для лечения инфицированных ожоговых ран.
Заболевания, передающиеся половым путем. В случае заболеваний, передающихся половым путем, следует исключить инфекцию, вызванную T. palladium.
Неврологические или психиатрические заболевания. Следует соблюдать осторожность при назначении азитромицина пациентам с неврологическими или психиатрическими заболеваниями.
Беременность
Применение препарата при беременности возможно, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия лекарственного средства, необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Передозировка
Симптомы: снижение слуха, тяжелая тошнота, рвота и диарея.
Лечение: промыть желудок и назначить симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
Во флаконы из пластмассы белого цвета с навинчивающейся пластмассовой крышкой белого цвета с мерным колпачком. На флакон наклеивают этикетку.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 250C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Плетхико Фармасьютикалз Лтд
A.Б. Роуд, Манглия - 453 771, Индор (М.П.), Индия
Держатель регистрационного удостоверения
Plethico Laboratories Pvt. Ltd.
38, Industrial Estate, Pologround, Indore – 452015, (M.P.), Индия
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
Тапсырыс беру 
