Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства БУТАДИОН® Торговое название Бутадион® Международное непатентованное название Фенилбутазон Лекарственная форма Мазь, 5 % Состав 20 г мази содержит активное вещество: фенилбутазон 1,0 г, вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, натриякарбоксиметилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, полисорбат 60,глицерин (85%), пропиленгликоль, масло вазелиновое, вода очищенная Описание Мазь белого цвета, однородная, со слабым специфическимзапахом. Фармакотерапевтическая группа Нестероидные противовоспалительные препараты для наружногоприменения Код АТС M02A A01 Фармакологические свойства Фармакокинетика При местном применении системная абсорбция фенилбутазонанезначительна. Фармакодинамика Фенилбутазон является нестероидным противовоспалительнымсредством с жаропонижающим и болеутоляющим действием. Он подавляет синтезпростагландина и специфически влияет на воспалительную реакцию тканей. В хрящевой ткани Бутадион® подавляет АТФ-зависимый биосинтезмукополисахаридов. Препарат такжеоказывает влияние на выведение мочевой кислоты за счет сокращения реабсорбциимочевой кислоты в канальцах. Показания к применению - дерматиты, вызванные механическими травмами или химическимиожогами - термические травмы I и II степени небольшого размера; солнечныеожоги - воспалительные реакции в месте введения после внутривенныхили внутримышечных инъекций, укусы насекомых - местная терапия поверхностноготромбофлебита в качестве дополнения к антикоагулянтной терапии - острый геморрой - травмы мягких тканей, отеки, гематомы, растяжения мышц исухожилий - фантомные боли послеампутации конечности - дополнительная терапия ревматоидного артрита, остеоартроза,синовита, тендинита и тендовагинита Способ применения и дозы Взрослым и детям старше 14 лет: мазь наносится на пораженныйучасток кожи тонким слоем (не втирая)2-3 раза в сутки. Курс лечения – 10-14 дней. Пожилым больным: нет необходимости в специальном режимеприменения. Побочные действия Местные реакции - высыпания, зуд, покраснение кожи, редко эксфолиативныйдерматит, фотосенсибилизация Системные реакции Возможны - головная боль, головокружение - нарушение функции почек, отеки у пожилых и имеющих почечную патологиюбольных - тошнота, рвота, пептическая язва желудка илидвенадцатиперстной кишки, желудочное кровотечение, перфорация - нарушение функции печени и панкреатит - агранулоцитоз, апластическая анемия, тромбоцитопения - бронхоспазм Вероятность возникновения системных эффектов после местногоприменения мази небольшая, но если мазь наносится на большие участки кожи напротяжении длительного времени, нельзя исключить возможность возникновения системныхпобочных реакций. Противопоказания - повышенная чувствительность к активному веществу или клюбому из компонентов препарата - приступ бронхиальной астмы или аллергическая реакция (аллергическийринит, крапивница) после применения аспирина или другого нестероидногопротивовоспалительного препарата в анамнезе -тромбоз глубоких вен - применение препарата под окклюзионной повязкой - нанесение на кожу вокруг глаз, на слизистые оболочки,открытые раны или трещины - экзема и другие заболевания кожи, при которых необходима терапиякортикостероидами - одновременное применение с другими препаратами, содержащими фенилбутазон - беременность и период лактации - детский возраст до 14 лет Лекарственные взаимодействия При местном применении фенилбутазона нет известныхвзаимодействий с другими препаратами, но при системном применении фенилбутазонанельзя исключить реакции с другими препаратами. Необходимо избегать совместного применения мази с другиминестероидными противовоспалительными средствами и с препаратами, действующеевещество которых, в большой степенисвязывается с белками плазмы крови. Особые указания При появлении раздражения на коже использование препарата должно быть прекращено и заменено другойсоответствующей терапией. Этот препарат не предназначен для лечения тромбозаглубоких вен. Он не должен наноситься на поврежденную кожу, слизистые оболочкиили глаза. После использования необходимо тщательно вымыть руки. Обработанныеповерхности кожи должны быть защищены от прямых солнечных лучей во избежаниефотосенсибилизации. Следует отдавать предпочтение другим препаратам во время беременности илактации. Контроль лабораторных показателей При длительном нанесении препарата на мокнущий, лишенныйэпителия участок кожи рекомендуется каждые 2-4 недели проводить контрольное исследование картины периферической крови. Особенности влияния лекарственногосредства на способность управлять транспортным средством и потенциально опаснымимеханизмами Не влияет Передозировка Симптомы: припередозировке усиливается выраженность побочных действий Лечение: симптоматическое. Форма выпуска и упаковка По 20 г в тубыалюминиевые, укупоренные белым полиэтиленовым колпачком с перфорирующимнаконечником. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках вкладывают в картонную пачку. Условия хранения Хранить притемпературе от 8 0С до 15 0С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 5 лет Не использовать после истечения срока годности! Условия отпуска из аптек Без рецепта