Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ЦефуроМЕД
Торговое название
Цефуромед
Международное непатентованное название
Цефуроксим
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - цефуроксим аксетил 630.00 мг (эквивалентноцефуроксиму) 500 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, натриякроскармелоза, тальк очищенный, KIRON T-314
состав оболочки: INST COAT, тальк очищенный, титана диоксид Е171.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, капсуловидной формы,покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие.Цефалоспорины второго поколения.
Код АТС J01DС02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь цефуроксима аксетил всасывается из желудочно-кишечноготракта (ЖКТ) и быстро гидролизуется в слизистой оболочке кишечника и крови свысвобождением цефуроксима в системный кровоток.
После приема таблеток вместе с пищей Cmax определялась приблизительно через 2-4 ч. Пищаускоряет всасывание суспензии цефуроксима аксетила. При приеме суспензиискорость абсорбции цефуроксима аксетила ниже, чем при приеме таблеток,вследствие чего снижается Cmax, увеличивается время ее достижения и уменьшаетсясистемная биодоступность (на 4-17%).
В зависимости от методов исследования, степень связыванияцефуроксима с белками плазмы крови составляет от 33% до 50%.
Цефуроксим не биотрансформируется в организме, выделяетсяпочками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевойсекреции. T1/2 составляет 1-1.5 ч.
Фармакодинамика
Цефуромед - цефалоспориновый антибиотик II поколения.Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки бактерий. Обладаетшироким спектром действия.
Устойчив к действию большинства бета-лактамаз.
Цефуромед высокоактивен в отношении аэробныхграмположительных бактерий: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis(включая штаммы, устойчивые к пенициллинам и за исключением редкихметициллин-резистентных штаммов), Streptococcus pyogenes (и другиеβ-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группыB (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группы viridans), Bordetellapertusis; аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiellaspp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilusinfluenzae (включая ампициллин-резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae(включая ампициллин-резистентные штаммы), Moraxella (Branhamella) catarrhalis,Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующиепенициллиназу), Neisseria meningitidis, Salmonella spp.; анаэробныхграмположительных бактерий: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.,Clostridium spp, Propionibacterium spp.; анаэробных грамотрицательных бактерий:Bacteroides spp, Fusobacterium spp.; также активен в отношении Borreliaburgdorferi.
К цефуроксиму устойчивы Clostridium difficile, Pseudomonasspp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes,метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus, метициллин-резистентныештаммы Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.
При сочетании цефуроксима с антибиотиками из группыаминогликозидов наблюдается аддитивный эффект, а в ряде случаев - синергизм.
Показания к применению
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванныхчувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции дыхательных путей, в т.ч. острый и хроническийбронхит
- инфицированные бронхоэктазы, бактериальная пневмония,абсцесс легких
- послеоперационные инфекции органов грудной клетки
- инфекции уха, горла, носа, в т.ч. синусит, тонзиллит, фарингит, острый
средний отит)
- инфекции мочеполовой системы, в т.ч. острый и хронический
пиелонефрит, цистит,уретрит, асимптоматическая бактериурия
- инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. фурункулез, пиодермия, импетиго
- гонорея, в т.ч. острый неосложненный гонококковый уретрити цервицит
- лечение болезни Лайма на ранней стадии и последующаяпрофилактика
поздних проявлений увзрослых и детей старше 12 лет
Способ применения и дозы
Длительность применения препарата составляет в среднем 7дней (от 5 до 10 дней). Следует принимать после еды.
Рекомендованная доза для взрослых составляет 500 мг 2 раза вдень.
Цефуромед обладает неприятным вкусом, поэтому таблетки неследует измельчать или разжевывать.
Суточная доза длявзрослых - 6 г.
Дети старше 12 лет при:
Тяжелые инфекции нижних дыхательных путей или при подозрении на пневмонию
по 500 мг 2 раза в сутки
Болезнь Лайма у взрослых и детей старше 12 лет
по 500 мг 2 раза в сутки в течение 20 дней
Побочное действие
- озноб, сыпь, зуд, крапивница
- тошнота, рвота диарея или запор, метеоризм, спазмы и больв животе
- изъязвления слизистой оболочки полости рта, кандидозполости рта,
глоссит, псевдомембранозныйэнтероколит
- нарушение функции печени, повышение активности печеночных
ферментов, холестаз
- нарушение функции почек (снижение КК, повышение содержания
креатинина иостаточного азота мочевины в крови), дизурия
- зуд в промежности, вагинит
- снижение гемоглобина и гематокрита, анемия (апластическая или
гемолитическая), эозинофилия, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз,
тромбоцитопения,гипопротромбинемия, удлинение протромбинового
времени
Редко
- эритема мультиформа, бронхоспазм, синдромСтивенса-Джонсона,
анафилактический шок
Противопоказания
- повышенная чувствительность к цефуроксиму и другимцефалоспоринам, а также к другим ингредиентам препарата
- кровотечения и заболевания желудочно-кишечного тракта ванамнезе,
в т.ч.неспецифический язвенный колит
- беременность и период лактации
- детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном назначении внутрь петлевых диуретиковнаблюдается замедление канальцевой секреции, снижение почечного клиренса,повышение концентрации в плазме и увеличение периода полувыведения Цефуромеда.
При одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками повышается рисквозникновения нефротоксических эффектов.
Препараты, снижающие кислотность желудочного сока, снижают всасывание Цефуромедаи его биодоступность.
Цефуромед, подавляя кишечную флору, препятствует синтезувитамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающимиагрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается рискразвития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении сантикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.
Пробенецид конкурирует с цефуроксимом при почечнойканальцевой секреции, что приводит к повышению концентрации цефуроксима вплазме.
Для определения уровня глюкозы в плазме крови у пациентов,принимающих Цефуромед, рекомендуется применять глюкозоксидазный или гексокиназныйметоды.
Особые указания
Во избежание развития эрозивно-язвенных пораженийжелудочно-кишечного тракта препарат следует принимать после еды. Интервалмежду приемами должен составлять неменее 4 часов.
С осторожностью препарат назначают пациентам с нарушением функции печени, а также пожилымпациентам. При длительном приеме следуетконтролировать картину крови, функции почек и печени.
С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функциипочек, при указаниях на колит в анамнезе.
У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинамвозможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики. Привозникновении значительной аллергической реакции на Цефуромед необходимоотменить препарат и назначить соответствующее лечение. Тяжелые реакциигиперчувствительности могут потребовать применения адреналина и принятия другихсрочных мер, включая кислород, инфузионную терапию, внутривенное введениеантигистаминных препаратов, кортикостероидов, прессорных аминов и наложениявоздуховода по показаниям.
Продолжительное применение Цефуромеда, как и другихантибиотиков широкого спектра действия, может привести к усиленному размножениюнечувствительных к препарату микроорганизмов (например, Candida, Enterococci, Clostridiumdifficile), что может потребовать отмены препарата. При применении антибиотиковширокого спектра действия наблюдался псевдомембранозный колит, поэтомунеобходимо иметь в виду у пациентов этот диагноз при возникновении диареи вовремя или после применения антибиотиков. Во время лечения возможнаположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи наглюкозу.
В период лечения следует избегать употребления алкоголя.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлятьтранспортными средствам и потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: возбуждение ЦНС, судороги.
Лечение: назначение противосудорожных средств, обеспечениевентиляции легких и функции сердечно-сосудистой системы, контроль и поддержаниежизненно важных функций организма, гемодиализ и перитонеальный диализ.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкциями поприменению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температурене выше + 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного наупаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«NMC Overseas PVT Ltd», Индия, упаковано ТОО «Деново Импекс»