Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ЦИПРОМЕД
Торговое название
Ципромед
Международное непатентованное название
Ципрофлоксацин
Лекарственная форма
Капли глазные 0,3 %
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество - ципрофлоксацина (в виде ципрофлоксацинагидрохлорида) – 3 мг,
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрияэдетат, натрия хлорид, натрия гидроксид, кислота хлороводородная, вода дляинъекций.
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробныепрепараты
Код АТС S01АХ13
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Ципрофлоксацин при местном применении в виде глазных капельхорошо проникает в ткани глаза. После однократной инстилляции его концентрацияво влаге передней камеры глаза через 10 минут составляет 0,1 мг/мл.Максимальная концентрация во влаге передней камеры определенная через 1 час исоставляет 0,19 мг/мл. По истечении 2-х часов концентрация начинает снижаться,однако антибактериальное его действие в тканях роговицы сохраняется до 6 часов,во влаге передней камеры до 4-х часов. При лечении в течение 7 дней, в среднем,4 раза в день в оба глаза, средняя концентрация составляет менее 2 нг/мл.
После инстилляции возможна системная абсорбция препарата.
Период полувыведения из сыворотки крови при местномприменении составляет 4-5 часов. Препарат выводится через почки преимущественно(до 50 %) в неизмененном виде и до 10 % в виде метаболитов; порядка 15 %выводится через кишечник; у кормящих грудью матерей - частично выводится сгрудным молоком.
Фармакодинамика
Ципрофлоксацин - антибактериальный препарат из группыфторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия, оказываетбактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий,вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий.Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и нанаходящиеся в стадии покоя.
Спектр антибактериального действия ципрофлоксацина включаетграмотрицательные микроорганизмы: Esherichia coli, Salmonella spp., Shigellaspp., Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный), Morganellamorganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio spp.,Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae,Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionellapneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacterspp., Brucellaspp., Chlamidia spp.
К ципрофлоксацину чувствительны также грамположительныемикроорганизмы:
Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, St. Agalactiae,Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes. Препарат малотоксичен.
Показания к применению
Бактериальные воспалительные заболевания глаза и егопридатков
- острый и подострый конъюнктивит
- кератит
- передний увеит
- блефарит и другие воспалительные заболевания век
- дакриоцистит
- профилактика и лечение инфекционных осложнений послеранений глаза и его придатков и при операциях на глазном яблоке
Способ применения и дозы
Местно. Препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальныймешок. Частота инстилляций зависит от тяжести воспалительного процесса.
При острых бактериальных конъюнктивитах, простых, чешуйчатыхи язвенных блефаритах Ципромед назначают от 4-х до 8 раз в день в зависимостиот тяжести заболевания. Курс лечения от 5 до 14 дней.
При кератитах препарат назначается по 1 капле не менее 6 разв день, при наличии положительного эффекта максимальный курс лечения взависимости от тяжести поражения роговицы составляет 2-4 недели.
При поражении роговицы синегнойной палочкой Ципромедназначают как можно чаще - не менее 8-12 раз в день по 1 капле. Курс лечениязависит от течения болезни и обычно составляет около 2-3 недель.
При передних увеитах препарат закапывают 8-12 раз в день по1 капле.
При острых дакриоциститах и каналикулитах Ципромед назначают6-12 раз в день, при хронических - 4-8 раз в день по 1 капле.
При ранениях глаза и его придатков для профилактикивторичной инфекции Ципромед назначают в течение 1-2 недель по 1 капле 4-8 раз вдень.
Для профилактики воспалительных заболеваний послехирургических вмешательств с перфорацией глазного яблока Ципромед назначают 4-6раз в день по 1 капле на весь срок послеоперационного периода, обычно от 5 днейдо 1 месяца.
Побочные действия
Часто
-зуд, жжение
Иногда
- аллергические реакции, легкая болезненность и гиперемияконъюнктивы; тошнота
Редко
- отек век
- светобоязнь, слезотечение
- ощущение инородного тела в глазах
- неприятный привкус во рту сразу после закапывания
- снижение остроты зрения
- появление белого кристаллического преципитата у больных сязвой роговицы
- кератит,кератопатия
- появление пятен илиинфильтрация роговицы
- развитие суперинфекции
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата или кдругим хинолонам
- детский возраст до 8 лет
Лекарственные взаимодействия
Раствор ципрофлоксацина несовместим с лекарственнымипрепаратами со значением рН 3-4, которые физически или химически нестабильны.
Особые указания
Если пациент носит мягкие контактные линзы, то ему неследует применять Ципромед, так как консервант может отложиться в мягкихконтактных линзах и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.
Следует снимать жесткие контактные линзы перед закапываниемпрепарата и одевать их вновь лишь спустя 15 минут.
При использовании других офтальмологических препаратовинтервал между их введением должен составлять не менее 5 минут.
Беременность и кормление грудью
Ципромед следует применять во время беременности только вслучае, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск дляплода.
Препарат следует с осторожностью назначать женщинам в периодкормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Сразу после закапывания препарата возможно снижение чёткостизрения и замедление психических реакций, что может уменьшить способность кактивному участию в уличном движении, обслуживанию машин или к выполнению работбез опоры. В ещё большей степени это имеет место при одновременном применениипрепарата с алкоголем.
Передозировка
Симптомы: При случайном приеме Ципромеда внутрьспецифические симптомы отсутствуют. Возможны тошнота, рвота, диарея, головнаяболь, обморок, чувство тревоги.
Лечение: обильно промыть под чистой проточной водой. Принеобходимости проводят симптоматическую терапию.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл препарата помещают в пластиковый флакон-капельницу снавинчивающимся колпачком.
По 1 флакону-капельнице вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше25 °С.
Не замораживать.
Хранить в местах недоступных для детей!
Срок хранения
2 года
Срок годности после вскрытия флакона 1 месяц.
Не использовать после истечения срока годности, указанногона упаковке!
Условия отпуска из аптек
По рецепту