Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ЭНЦЕФАБОЛ® (ENCEPHABOL®)
Торговое название
Энцефабол®
Международное непатентованное название
Пиритинол
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг
Суспензия для приема внутрь 80,5 мг/5 мл
Cостав
Одна таблетка содержит
активное вещество - пиритинола дигидрохлорид моногидрата –100 мг
вспомогательные вещества: натрия кармеллоза 7000, магниястеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия карбоксиметилкрахмал, лактозамоногидрат, целлюлоза (порошок)
Оболочка: краситель хинолиновый желтый 70%, воск горныйгликолиевый, желатин, камедь акации, мука пшеничная, титана диоксид, каолин,тальк (магния гидросиликат), сахароза.
5 мл суспензии (1 чайная ложка) содержит
активное вещество - пиритинол 80,5 мг (соответствует 100 мг пиритинола дигидрохлоридамоногидрата)
вспомогательные вещества: натрия сахарината дигидрат, пропилпарагидроксибензоат,метилпарагидроксибензоат, лимоннойкислоты моногидрат, калия сорбат, коктейль из натуральной эссенции, эссенциянатуральная специальная, повидон, кремниядиоксид коллоидный, гидроксиэтилцеллюлоза, глицерол 85%, сорбитола раствор 70%,вода очищенная.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой
Желтые, блестящие, круглые, двояковыпуклые таблетки,покрытые оболочкой.
Суспензия для приема внутрь
Молочно-белого цвета вязкая суспензия с ароматным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Психостимуляторы и ноотропы другие
Код АТС N06ВХ02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Пиритинол быстро всасывается при пероральном приеме. Биодоступностьсоставляет в среднем 85% (76 – 93 %). Максимальная концентрация в плазмедостигается через 30 – 60 минут после приема внутрь 100 мг пиритинола. Период полувыведения около 2,5 часов.
Пиритинол быстро метаболизирует. 20 – 40 % вещества обратимосвязывается с белками плазмы.
Как основные метаболиты идентифицированы следующие вещества:2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилмеркаптометилпиридин и2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилсульфинилметилпиридин.Конъюгированные метаболиты выводятся преимущественно через почки. Суммарнаяэкскреция с мочой в течение 24 ч составляет 72,4-74,2 %. Наибольшая часть полученной дозы экскретируется втечение первых 4 ч после приема. С фекалиями выводится только 5% дозы.
При повторном пероральном назначении кумуляции не наблюдается.Токсические концентрации не развиваются даже при нарушенной функции почек.
Пиритинол и его метаболиты проникают черезгематоэнцефалический барьер, метаболиты накапливаются преимущественно в серомвеществе головного мозга.
Пиритинол проникает через плацентарный барьер. Проведенныеисследования не выявили тератогенной или эмбриотоксической активности.
Фармакодинамика
Энцефабол® увеличивает захват и утилизацию глюкозы, повышаетметаболизм нуклеиновых кислот и высвобождение ацетилхолина в синапсах нервных клеток,активирует холинергическую передачу в нервной ткани. Способствует стабилизацииструктуры клеточной мембраны нервных клеток, предотвращая образования свободныхрадикалов с помощью ингибирования ферментов лизосом.
Пиритинол улучшает реологические свойства крови, повышаетпластичность эритроцитов с помощью увеличения содержания аденозинтрифосфата вих мембране, что приводит к снижению вязкости крови и улучшению кровотока.
Энцефабол® улучшает кровоток за счет повышения пластичностиэритроцитов и увеличения концентрации АТФ в их мембране, что приводит кснижению вязкости крови и улучшению кровообращения в ишемизированных участкахмозга. Способствует повышению умственной работоспособности, улучшению памяти испособности к обучению.
Показания к применению
дисциркуляторная и посттравматическая энцефалопатия
деменция различной этиологии
последствия энцефалита
комплексная терапия снижения умственной работоспособности
В педиатрии
синдром гиперактивности и дефицита внимания
синдром школьной дезадаптации
задержка психического развития
церебрастенический синдром
энцефалопатия различного генеза
олигофрения
экзогенные интоксикации
Способ применения и дозы
Взрослые: по 2 таблетки 3 раза в день или по 2 чайные ложкисуспензии 3 раза в день.
Дети старше 7 лет: по 1-2 таблетки или по 1-2 чайной ложкесуспензии 2-3 раза в день в зависимости от показаний.
Дети от 1 года до 7 лет: по 1 таблетке или по 1 чайной ложкесуспензии 1-3 раза в день в зависимости от показаний.
Новорожденные: с 3 дня после рождения по 1 мл суспензии вдень в течение
месяца, доза принимается утром.
Начиная со 2 месяца после рождения, эту дозу увеличивают на1 мл каждую неделю. До тех пор, пока суточная не достигнет 5 мл (1 чайнаяложки).
Препарат следует принимать во время или после еды. Принарушениях сна последнюю дневную дозу не следует принимать вечером или на ночь.
Длительность лечения зависит от клинической картинызаболевания. Как правило, терапевтический успех достигается после 3-4 недельлечения. Оптимальный эффект наступает обычно через 6-12 недель. Длительностьлечения должна составлять не менее 8 недель, и при необходимости оно может бытьпродолжено.
У новорожденных с высоким риском развития перинатальнойпатологии центральной нервной системы средняя продолжительность лечения составляетв среднем 6 месяцев.
Через три месяца следует проверить наличие показаний длядальнейшего лечения.
Побочные действия
При приеме Энцефабола® в соответствии с показаниями и в рекомендуемыхдозах побочные явления возникают крайне редко.
аллергические реакции различной степени тяжести,преимущественно в виде высыпаний на коже или слизистых оболочках, зуда, повышениятемпературы
тошнота, рвота, диарея
нарушение сна
Редко:
повышенная возбудимость, снижение аппетита, головная боль,головокружение, утомляемость
вкусовые расстройства, нарушение функций печени (в том числеповышение уровня трансаминаз, холестаз)
протеинурия при нефротическом синдроме
В единичных случаях:
боль мышцах и суставах
лейкопения (в единичных случаях отмечался агранулоцитоз),эозинофилия, тромбоцитопения
повышение уровня антинуклеарных антител
плоский лишай
буллезная пемфигиоидная реакция кожи, аллопеция
онихолизис
диспноэ
миастения, полимиозит
Противопоказания
Абсолютные
повышенная чувствительность к пиритинолу
Относительные
нарушения функции печени и почек
выраженные изменения картины крови
аутоиммунные заболевания
Лекарственные взаимодействия
Пиритинол может потенцировать побочные реакциипеницилламина, препаратов золота, сульфасалазина и левамизола.
Особые указания
У пациентов с известной гиперчувствительностью к D-пеницилламину могут наблюдаться схожие побочные эффекты вследствие химическогосходства с пиритинолом (тиоловыегруппы).
Препарат назначают с осторожностью пациентам с ревматоиднымартритом. Побочные действие препарата у этой группы пациентов может наблюдатьсяболее часто в связи с основной противовоспалительной терапией.
Беременность и лактация
Применение препарата во время беременности и кормлениягрудью должно приниматься после тщательного взвешивания соотношения польза/риск.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на концентрацию внимания и быстротупсихомоторных реакций. Однако индивидуальная реакция пациентов может бытьразличной. Вследствие этого следует обращать внимание на возможное снижение реакции в начале лечение или приповышении дозы.
Передозировка
В случае передозировки выраженность побочных явлений возрастает.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля,симтоматическая терапия.
Форма выпуска иупаковка
Таблетки, покрытые оболочкой
По 10 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной ифольги алюминиевой. По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картоннойкоробке.
Суспензия для приема внутрь
По 200 мл во флакон темного стекла вместе с инструкцией поприменению в картонной коробке
Условия хранения
Хранить при температуре не выше +25ºС
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
Тапсырыс беру 
