Эриус сироп 0,5 мг/мл 60 мл - бағасы Көкшетауда

Инструкция по медицинскомуприменению лекарственного средства

Эриус®

Торговое название

Эриус®

Международное непатентованное название

Дезлоратадин

Лекарственная форма

Сироп 0,5 мг/мл

Состав

1 мл сиропа содержит

активное вещество – дезлоратадина (микронизированного) 0,5мг,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол жидкий (не кристаллизующийся), кислоталимонная безводная, натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, динатрия эдетат,сахароза, отдушка (№15864), краситель желтый №6 (Е110), вода очищенная.

Описание

Прозрачная жидкость оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие антигистаминные средства для системного применения.

Код АТС R06A X27

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг.

После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошоабсорбируется из ЖКТ и начинаетопределяться в плазме крови в течение 30 мин после приема. Максимальнаяконцентрация дезлоратадина в плазме крови достигается в среднем через 3 ч,период полувыведения составляет в среднем 27 ч. Степень кумуляции дезлоратадинасоответствует его периоду полувыведения (приблизительно 27 ч) и кратностиприменения (один раз в сутки). Не проникает через гемато-энцефалический барьер.

Дезлоратадин умеренно (83 – 87%) связывается с белкамиплазмы крови. При применении дезлоратадина в дозе от 5 до 20 мг один раз всутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата невыявлено.

Лекарственные формы дезлоратадина таблетки и сироп –являются биоэквивалентными.

Установлено, что прием жирной и высококалорийной пищи илигрейпфрутового сока не влияют нараспределение дезлоратадина.

Дезлоратадин подвергается интенсивному метаболизму. Основнойпуть метаболизма дезлоратадина - гидроксилирование.

Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидногосоединения. Небольшая часть выводится внеизмененном виде с калом и мочой.

Фармакодинамика

Дезлоратадин является первичным активным метаболитомлоратадина.

После перорального приема Эриус® селективно блокируетпериферические Н1-гистаминовые рецепторы.

Кроме антигистаминной активности Эриус® оказываетпротивоаллергическое и противовоспалительное действие. Установлено, что Эриус®угнетает ряд различных реакций, лежащих в основе развития аллергическоговоспаления, а именно:

выделение провоспалительных цитокинов

выделение провоспалительных хемокинов

продукцию супероксидного аниона активированнымиполиморфноядерными нейтрофилами

адгезию и хемотаксис эозинофилов

экспрессию молекул адгезии

зависимое выделение гистамина, простагландина и лейкотриена

острый аллергический бронхоспазм .

Препарат назначается детям с 6 месяцев до 11 лет,которым необходимо проведениеантигистаминной терапии. Эриус® невызывает сонливости и не влияет на психомоторную функцию.

Показания к применению

- поллиноз, аллергический ринит (чиханье, выделения из носа, зуд, отек изаложенность носа, а также зуд в глазах, слезотечение и покраснение глаз, зуд вобласти неба и кашель)

- крапивница (устранениясимптомов кожного зуда, сыпи).

Способ применения и дозы

Дети: от 6 до 11месяцев по 2,0 мл (1 мг) препарата одинраз в сутки;

от 1 до 5 лет по 2,5 мл (1,25 мг) препарата один раз всутки;

от 6 до 11 лет по 5,0 мл (2,5 мг) один раз в сутки;

Взрослые и подростки (³12лет) 10,0 мл сиропа (5,0 мг) один раз всутки.

Эриус® принимают независимо от приема пищи. Курс леченияназначается врачом индивидуально.

Побочные действия

- озноб, гипертермия

- бессонница, сонливость

- головокружение, головная боль

- повышенная утомляемость

- припадки

- сухость во рту

- абдоминальные боли

- тошнота, рвота, диспепсия, диарея

- реакции гиперчувствительности (анафилаксия, гигантскаякрапивница, крапивница, сыпь, одышка, зуд)

- тахикардия, ощущение сердцебиения

- повышение активности печеночных ферментов, билирубина,гепатит.

Противопоказания

- повышеннаячувствительность к активному веществу или какому-либо неактивному компонентупрепарата

- детский возраст до 6 месяцев

Лекарственные взаимодействия

Клинически значимых изменений в плазменной концентрациидезлоратадина при неоднократном совместном применении вместе с кетоконазолом,эритромицином, азитромицином, флюоксетином, циметидином обнаружено не было. Всвязи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, неустановлен, взаимодействие с другими лекарственными средствами полностьюисключить невозможно.

Особые указания

Эффективность и безопасность применения сиропа Эриус® удетей до 6 месяцев не установлена. Эриус®не вызывает нарушения психомоторной функции и сонливости.

При ежедневном применение препарата Эриус® в дозе до 20 мг втечение 14 дней клинически значимыхизменений со стороны сердечно-сосудистой системы выявлено не было.

Беременность и лактация.

Безопасность применения Эриуса® у беременных не установлена,поэтому его не рекомендуется назначать в период беременности.

Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому женщинам,кормящим грудью, не следует назначать Эриус®.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами.

Влияния Эриуса® на управление автомобилем или работу сосложными техническими устройствами не отмечалось. Однако следует учитывать, чтов редких случаях после приема препарата наблюдается сонливость, которая может оказать влияние на способностьуправлять автомобилем и работать с другими механизмами.

Передозировка

Симптомы: головная боль, сухость во рту, утомляемость.

В случае передозировки показаны промывание желудка и назначение активированного угля. Рекомендуется симптоматическое лечение.

Эриус® не выводится при гемодиализе; возможность еговыведения при перитонеальном диализе не установлена.

Форма выпуска и упаковка

По 60 или 120 мл в стеклянных флаконах, изготовленных изстекла янтарного цвета, укупоренных алюминиевыми или полипропиленовымивинтовыми пробками, внутри которых имеются прокладки, изготовленные изполиэтилена низкой плотности. Винтовые пробки имеют устройство защиты ототкрывания детьми.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению нагосударственном и русском языках и пластиковым оральным измерительным шприцем сградуировкой 0,5 мл – 5 мл в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности указанного наупаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту