Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ФЛУЦИНАР® Торговое название ФЛУЦИНАР® Международное непатентованное название Флуоциналон ацетонид Лекарственная форма Гель 0,025% Состав 1 г геля содержит активное вещество - флуоцинолона ацетонид 0,25мг вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол, динатрия эдетат, лимонная кислота, метилпарагидроксибензоат,пропилпарагидрокси-бензоат, карбомер 980,троламин, вода очищенная до 1,0 г Описание Бесцветная, прозрачная желеобразная масса слегкой опалесценцией и со слабым запахом спирта этилового. Фармакотерапевтическая группа Глюкокортикостероиды для местного лечениязаболеваний кожи. Глюкокортикостероиды активные (группа III). Код ATC D 07 АС 04 Фармакодинамические свойства Фармакокинетика Флуоцинолона ацетонид при местном нанесении накожу легко проникает в роговой слой кожи, где кумулируется; его наличие можноподтвердить даже через 15 дней после наружного применения. Небиотрансформируется в коже. После всасывания в организм в основном биотрансформируетсяв печени. Выводится с мочой и, в меньших количествах, с желчью, в основном ввиде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизмененномвиде. Всасывание флуоцинолон ацетонида через кожуувеличивается после применения на нежную кожу в области складок либо на кожулица, на кожу с поврежденным эпидермисом или поврежденную воспалительнымпроцессом. Применение окклюзионной повязки, вызывающей повышение температуры ивлажности кожи, также увеличивает всасывание флуоцинолон ацетонида. Кроме того,всасывание увеличивается при частом нанесении препарата или применении наобширной поверхности кожи, всасывание через кожу у молодых лиц более выражено,чем у пожилых. Фармакодинамика Флуцинар® гель – является высокоактивнымсинтетическим глюкокортикостероидом для наружного применения на кожу.Применяемый в виде геля 0,025%, препарат проявляет сильноепротивовоспалительное, противозудное, противоаллергическое и вазоконстрикторноедействие. Обладает липофильными свойствами и легко проникает через кожу ворганизм. Уже после применения 2 г геля может произойти снижение секрецииадренокортикотропного гормона (АКТГ) гипофизом посредством ингибированиягипофизарно-надпочечниковой системы. Механизм противовоспалительного действияфлуоцинолона ацетонида изучен не до конца, и принято считать, что данныйлекарственный препарат уменьшает воспалительные процессы путем угнетенияпродукции простагландинов и лейкотриенов в результате угнетения активностифосфолипазы A­2 и уменьшения освобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидовклеточных оболочек. Проявляет также противоаллергическое действие путемугнетения развития местных аллергических реакций. В результате местногососудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции. Снижает синтезбелков, отложение коллагена. Ускоряет распад белков в коже и ослабляет пролиферативныепроцессы. Показания к применению Флуцинар® гель применяют наружно, в первойфазе лечения (перед мазью) острых и тяжёлых, неинфицированных, сухихдерматитов, которые реагируют на лечение глюкокортикостероидами и протекают супорным зудом либо с гиперкератозом. - аллергический контактный дерматит - атопический дерматит - уртикарный лишай - аллергическая контактная экзема - полиморфная эритема - красная волчанка - запущенная форма псориаза, псориазволосистой части кожи - красный плоский лишай Способ применения и дозы В начале лечения гель применяют 2-3 раза вдень, а затем после разрешения острого воспалительного состояния, не чаще чем 1 - 2 раза в день. Лечение не следуетпроводить без перерыва более 2 недель. Гельследует наносить тонким слоем напораженную поверхность кожи. Не следуетприменять гель под окклюзионной повязкой. Если необходимо наложение повязки,следует использовать повязку, пропускающую воздух. В области лица неиспользовать более 1 недели. Не использовать более одного тюбика в неделю. У детей старше 2 лет применять с особойосторожностью только в случае необходимости, 1 раз в день, на небольшойповерхности кожи. Не применять на коже лица. Побочные действия - атрофический дерматит и появление стрий - постстероидная пурпура - депигментация или пигментация кожи - телеангиэктазии - периоральный дерматит - фолликулит - гипертрихоз или облысение Редко: - крапивница или макуло-папулезная сыпь, либообострение существующих изменений. Местное применение на коже в области век можетпривести к - образованию глаукомы или катаракты Лекарственный препарат под окклюзионнойповязкой, принимая во внимание повышенное всасывание, может вызывать системноедействие, проявляющееся наступлением отеков, артериальной гипертензии,снижением иммунитета. Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентампрепарата вирусные, бактериальные и грибковые инфекциикожи - ветряная оспа - вульгарные и розовые угри - периоральный дерматит - состояния после вакцинации - первый триместр беременности - дети до 2 лет Лекарственные взаимодействия Не известны случаи взаимодействий при местномприменении глюкокортикостероидов. Во время лечения препаратом не следуетпроводить прививки против оспы и другие виды иммунизации, в связи с опасностьюпоявления иммунологического дефицита. Флуцинар® гель может увеличитьвоздействие иммунодепрессивных лекарственных препаратов и уменьшить эффектиммуностимулирующих средств. Особые указания Нерекомендуется более длительное применение и на больших участках кожи, так каквозрастает частота побочных эффектов. Под влиянием местного применения флуоцинолонаацетонида, возможно снижение секреции адренокортикотропного гормона (АКТГ) гипофиза посредством ингибирования гипофизарно-адреналовойсистемы, что приводит к снижению концентрации кортизола в крови и возникновениюятрогенного синдрома гиперадренокортицизма, интенсивность которого уменьшаетсяпри прекращении лечения. Следует избегать применения на веки или накожу в области век у лиц с закрытоугольной и открытоугольной глаукомой, а такжеу лиц с катарактой, учитывая возможность усиления симптомов заболевания. На кожу лица и в паховой области, применятьтолько в случаях особой необходимости, принимая во внимание повышенноевсасывание и высокий риск развития побочных действий, даже послекратковременного применения (телеангиэктазии, dermatitis perioralis). Осторожно применять при уже имеющихсясостояниях атрофии подкожной клетчатки, особенно у лиц преклонного возраста. Вслучае развития инфекции в местеприменения геля, необходимо провести дополнительную противобактериальную илипротивогрибковую терапию. Если симптомы инфекции остаются, необходимоприостановить использование геля до момента излечения инфекции. Беременность и лактация Флуцинар® гель может применяться у беременныхженщин вo II и III триместрах толькократковременно, на небольшой поверхности кожи, если предполагаемая польза можетпревысить потенциальный риск для плода. Препарат категорически нельзя применять в первый триместр беременности. Рекомендуется соблюдать особую осторожностьпри применении Флуцинар® гель у кормящих женщин. Влияние на способность управлениятранспортными средствами и обслуживания потенциально опасныхустройств Лекарственный препарат не ограничиваетпсихомоторную активность и не влияет на способность к управлению транспортнымисредствами и обслуживанию движущихся механизмов. Передозировка При длительном применении на обширной поверхности кожи могутнаступить симптомы передозировки, проявляющиеся высоким давлением, отеками,гипергликемией и иммунодепрессивным эффектом, а в тяжёлых случаях развитие синдрома Кушинга. Симптомы передозировки исчезаютпосле отмены препарата и применения терапии с меньшим содержанием глюкокортикостероидов. Форма выпуска и упаковка По 15 г геля в алюминиевых тубах. Каждая туба помещена в картонную пачку синструкцией по применению. Условия хранения Хранить при температуре не выше + 25°C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности Условия отпуска из аптек По рецепту