Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата
Гастритол Др. Кляйн
Gastritol ® Dr. Klein
Торговое название
Гастритол Др. Кляйн
Gastritol ® Dr. Klein
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Каплидля приема внутрь
Состав
100 мл раствора содержат
активные вещества: мл
Жидкий экстрактиз травы лапчатки
гусиной (0,5:1) спиртовый 40 % 35,0
Жидкий экстракт из корня солодки
(0,5:1) спиртовый 40 % 15,0
Жидкий экстракт из корня дягиля
(0,5:1) спиртовый 40 % 5,0
Жидкий экстракт из травыкардобенедикта
(0,5:1) спиртовый 40 % 5,0
Жидкий экстракт из травыполыни
(0,5:1) спиртовый 40 % 5,0
Жидкий экстракт из цветков ромашки
(0,5:1) спиртовый 45 % 20,0
Жидкий экстракт из травызверобоя
продырявленного (0,5:1)спиртовый 50 % 15,0
вспомогательныевещества: рН 7,9 ± 0,1 регулируют спомощью калия гидроксида и кислоты лимонной.
Описание
Прозрачнаяжидкость коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеваний, связанныхс нарушением кислотности.
Код АТС A02X
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Данных о фармакокинетических свойствахфиксированной комбинации указанных активных ингредиентов не имеется. Можнонайти некоторые данные такого рода, относящиеся лишь к отдельным веществам.
Тем не менее, по системным фармакологическимэффектам, наблюдаемым после приемапрепарата внутрь, можно судить о его всасываниииз желудочно-кишечного тракта.
Фармакокинетические исследованияотдельных основных ингредиентов показали, что около 80 % активныхвеществ из корней солодки выводится через печень.
Кумарины и фуранокумарины из корней дягилялегко всасываются из желудочно-кишечного тракта.
Альфа-бисаболол, содержащийся в цветкахромашки аптечной, резорбируется тканями как после приема внутрь, так и посленанесения на кожу. Выводится он главным образом с мочой, и лишь в небольшомколичестве - через вдыхаемый и выдыхаемый воздух.
Что же касается травы зверобоя продырявленного,то имеются фармакокинетические данные для гиперицина и псевдогиперицина: послебыстрой фазы всасывания равновесная концентрация этих лекарственных веществ вкрови достигается через 4 дня. Клинически значимой кумуляции гиперицина ненаблюдалось.
Фармакодинамика
ГастритолДр. Кляйн содержит ряд активных веществ,вызывающих местный эффект в желудочно-кишечномтракте и оказывающих центральноедействие на секреторную и двигательную функции желудка.Лапчатка гусинаяоказываетспазмолитическое действие на мускулатуружелудочно-кишечного тракта. Корень солодки содержит глицирризиновую кислоту,которая обладает мощным противовоспалительнымдействием и стимулирует образование грануляционнойткани, атакже снижаеттонус и моторику желудочно-кишечного тракта (спазмолитическийэффект). Увеличивает васкуляризациюслизистой оболочки желудка. Ромашка аптечная оказываетпротивовоспалительный, антиаллергическийи регенерирующий эффекты. Хамазулен быстро и глубоко проникаетв слизистую оболочку. Активациягипофизарно-надпочечниковойсистемы приводит к усиленному освобождению кортикотропинаи кортизона. Противовоспалительным и антиаллергическим действием обладают такжебета-фарнезени альфа-бисаболол. Кардобенедиктсодержит горький гликозид кницин, который точно также, как и горькие вещества, содержащиесяв дягиле, улучшает абдоминальноекровообращение, ускоряя тем самым заживлениеязвы и других повреждений слизистой оболочки желудка.Горькое вещество полыни горькой повышаеттонус каскадногожелудка и улучшает гастрокардиальныесимптомы. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки представляетсобой психосоматическое заболевание.Зверобой продырявленный воздействует нанаиболее важныйфактор возникновения язвы - на психовегетативные расстройства. Зверобой продырявленный действует как парасимпатолитическоесредство и сокращает секрецию желудочного сока.Он менее эффективен, чем атропин, ноне имеет побочных действий. ГастритолДр. Кляйн снижает повышенную кислотность в желудочно-кишечном тракте, улучшаетмоторику кишечника, восстанавливаетферментативную активность, обладает противовоспалительным,спазмолитическим и желчегоннымдействием.
Показания к применению
- гастрит,проявляющийся желудочной дисфорией, спазмами желудочно-кишечного тракта, чувством сдавленияи переполнения желудка после принятияпищи, метеоризмом
- язвеннаяболезнь желудка и двенадцатиперстнойкишки
- дискинезия желчевыводящих путей
Способ применения и дозы
Гастритол Др. Кляйн необходимо принимать взрослыми детям старше 12 лет по 20 – 30 капель, растворенных в небольшом количествежидкости, 3 раза в день во время приема пищи. При тяжелых и острых состоянияхпринимать по 15 – 25 капель каждые полчаса-час. 20 капельсоответствуют 0,8 мл раствора. Курс лечения 3 – 4 недели. При необходимостикурс лечения можно повторить через 2 месяца.
Побочные действия
Крайне редко
- у пациентов с очень высокой светочувствительностью кожимогут возникнуть кожные реакции, потипу солнечного ожога, развивающиесяпод действием интенсивного солнечного излучения
Противопоказания
- повышеннаячувствительность к компонентам препарата
Лекарственные взаимодействия
В состав препарата входит экстракт зверобоя, которыйв редких случаях может привести к снижению эффективности других лекарственныхпрепаратов (антикоагулянты кумаринового ряда, циклоспорин, пероральныеконтрацептивы, дигоксин). При необходимости одновременного приема, необходимопроконсультироваться с врачом.
Особые указания
Препарат содержит 40 % объемной доли спирта. При приеме препарата Гастритол Др. Кляйн в соответствии с инструкцией с каждой дозой (20-30 капель)принимается 0,4 г спирта, что может привести к риску для здоровья пациентов с заболеваниями печени и церебральнымизаболеваниями,больных алкоголизмом, эпилепсией, беременных, кормящих женщин и детей.
Беременность и период лактации
Не рекомендуется применять препарат Гастритол Др. Кляйн при беременности и в период лактации всвязи с отсутствием достоверных клинических данных,подтверждающих безопасность применения препарата в этипериоды.
Применение в педиатрии
Ввиду отсутствия достаточного опыта примененияу детей, Гастритол Др. Кляйн не следует назначать детям до 12 лет.
Особенности влияния наспособность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами
Препарат не влияет наспособность управлять транспортным средством или другими потенциально опаснымимеханизмами.
Передозировка
Не выявлена.
В случае передозировки – лечение симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 20 и 50 мл во флаконе-капельнице из темногостекла с завинчивающейся пластмассовой крышкой.
1 флаконвместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках помещаютв картонную коробку.
Условия хранения
Хранитьпри температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Внимание!
В процессе хранения, в связи с содержаниемрастительных экстрактов, возможно помутнение раствора или выпадение осадка, чтоне влияет на терапевтическое действие препарата.
Срок хранения
3 года
Срок хранения после первого вскрытия флакона –3 месяца.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта