Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ЛАМИКОН Торговое название Ламикон Международное непатентованное название Тербинафин Лекарственная форма Крем 1% 15 г Состав 100 гпрепарата содержат активное вещество – тербинафина гидрохлорид в пересчёте на100 % безводное вещество - 1,0 г вспомогательные вещества - спирт фенилэтиловый, парафинбелый мягкий, масло минеральное (парафин жидкий), спирт цетостеариловый, полиэтиленгликоль(макрогол) 20 цетостеариловый эфир, пропиленгликоль, полоксамер 407, натриягидроксид, вода очищенная. Описание Крем белого или почти белого цвета со специфическим запахом. Фармакотерапевтическая группа Прочие противогрибковые препараты для местногоприменения. Тербинафин. Код АТС D01А Е15 Фармакологические свойства Фармакокинетика При местном применении в виде крема тербинафин оченьограниченно всасывается в системный кровоток (менее 5% применяемой дозы),поэтому его системное действие минимально. Ламикон крем быстро проникает вдермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое (в том числесальных железах и волосяных фолликулах). Отличается выраженной эпидермо- ионихотропностью. При местном применении Ламикон крем быстро начинаетдействовать, проявляет эффективность при кратковременном лечении (7 дней). Концентрациятербинафина, необходимая для фунгицидного действия препарата, присутствует вроговом слое эпидермиса в течение 7 дней после прекращения лечения. Фармакодинамика Тербинафин являетсяпротивогрибковым препаратом широкого спектра действия, производным аллиламина. Тербинафин специфически угнетает ранний этап биосинтезастеринов в клеточной мембране гриба путём ингибирования фермента скваленэпоксидазы.Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, вызываягибель клетки гриба. Фермент скваленэпоксидаза не принадлежит к системецитохрома Р450, таким образом, тербинафин не оказывает влияния на системуцитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов. Тербинафин оказывает фунгицидное действие (вызывает гибельклетки гриба) в отношении следующих видов грибов: - дерматофиты, такие как Trichophyton (T. rubrum, Т.mentagrophytes, T. verrucosum, Т.tonsurans, Т. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum) - Pityrosporum orbiculare (известный так же как Malasseziafurfur) - плесневые грибы - определенные диморфные грибы Тербинафин активен относительно дрожжевых грибов (в основномрода Candida), в зависимости от их вида, может быть фунгицидной илифунгистатической. Ламикон крем оказывает противовоспалительное, противозудное,эпителизирующее действие. Показания к применению профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, вызванных дерматофитами,в том числе паховой эпидермофитии, грибковых поражений гладкой кожи тела икрупных складок кандидоз кожи, вызванный грибами рода Candida разноцветный лишай Способ применения и дозы Взрослым и детям старше 12 лет Крем Ламикон наносят на кожу 1 или 2 раза в сутки. Переднанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносяттонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. Приинфекциях, сопровождающихся опрелостью складок кожи (под молочными железами,межпальцевых, между ягодицами, в паховой области), участки с нанесенным кремомможно прикрывать марлей, особенно на ночь. Рекомендованная продолжительность лечения микозы туловища, голени 1неделя микозы стоп 1неделя кандидоз кожи 1неделя разноцветный лишай 2недели. Длительность лечения зависит от характера и тяжести течениязаболевания. Облегчение симптомов обычно отмечается в первые дни лечения. Нерегулярноеприменение или преждевременное прекращение лечения может привести к рецидиву. Побочные действия Редко – покраснение кожи, ощущение зуда или жжения (аллергическиереакции) Противопоказания - повышенная чувствительность к тербинафину или другимкомпонентам препарата - детский возраст до 12 лет Лекарственные взаимодействия Не установлены Особые указания Крем предназначен только для наружного применения и непредназначен для приема внутрь, интраназального, интравагинального применения,применения в офтальмологической практике. Следует избегать попадания крема наслизистую оболочку глаз. При попадании крема в глаза необходимо промыть ихбольшим количеством воды и, при необходимости, проконсультироваться с врачом. С осторожностью применять при почечно/печеночнойнедостаточности, алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухоли,болезни обмена веществ, окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей. В случае раздражения, аллергической реакции или ухудшениясамочувствия следует прекратить применение тербинафина и обратиться к врачу дляназначения соответствующего лечения. Инфицированные участки не должны облегаться тесной одеждой. Больныес инфекцией ног должны носить хорошо вентилируемую обувь. Обувь и носки следуетменять не менее одного раза в день. Для достижения положительного лечебного эффекта перед началом и после окончания лечения необходимопровести дезинфекцию обуви (эффективно применение спрея Ламикон). Для достижения наилучшего клинического эффекта важнособлюдение рекомендованной продолжительности лечения. Применение в период беременности и кормления грудью Не рекомендуется применять в период беременности и лактации ,поэтому его применяют только по строгим показаниям и когдаожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством илипотенциально опасными механизмами. Передозировка Передозировка препаратом Ламикон крем маловероятна из-занизкой системной абсорбции. Если крем случайно попал в желудок, необходимовызвать рвоту или промыть желудок. Форма выпуска иупаковка По 15 гв тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применениюна государственном и русском языках помещают в пачку. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 ºС. Замораживание недопускается. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять после окончания срока годности. Условия отпуска Без рецепта