Инструкция по применению лекарственного средства
Новокаин
Торговое название
Новокаин
Международное непатентованное название
Прокаин
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 0,5 %, 2 %
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество – новокаин(прокаина гидрохлорида) 5 мг, 20 мг,
вспомогательные вещества: 0,1 М раствор хлористоводороднойкислоты, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная, бесцветнаяили слегка желтоватая жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для местной анестезии. Эфиры аминобензойнойкислоты.
Код АТС N01BA02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Подвергается полной системной абсорбции. Степень абсорбциизависит от места и пути введения (особенно от васкуляризации и скоростикровотока в области введения) и итоговой дозы (количества и концентрации).Быстро гидролизуется эстеразами плазмы крови и печени с образованием 2 основныхфармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтанола (обладает умереннымсосудорасширяющим действием) и пара-аминобензойной кислоты (являетсяконкурентным антагонистом сульфаниламидных химиотерапевтических препаратов и можетослабить их противомикробное действие). Период полувыведения – 30 - 50 секунд,в неонатальном периоде – 54 – 114 с. Выводится преимущественно почками в видеметаболитов, в неизмененном виде выводится не более 2%.
Фармакодинамика
Местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующейактивностью и большой широтой терапевтического действия. Помимоместноанестезирующего действия, новокаин при всасывании и непосредственновведении в ток крови оказывает общее влияние на организм: уменьшает образованиеацетилхолина и понижает чувствительность периферических холинорецепторов,проявляет блокирующее влияние на вегетативные ганглии, ослабляет спазмы гладкоймускулатуры, возбудимость мышцы сердца и моторных зон коры большого мозга. Привнутривенном введении оказывает анальгезирующее, гипотензивное иантиаритмическое действие (увеличивает эффективный рефрактерный период, снижаетвозбудимость, автоматизм и проводимость), в больших дозах может нарушать нервно– мышечную проводимость. По сравнению с лидокаином и бупивакаином новокаиноказывает менее выраженное анестезирующее действие и в связи с этим обладаетотносительно малой токсичностью и большей терапевтической широтой действия.
Показания к применению
Для местной анестезии:
инфильтрационная
проводниковая
эпидуральная
спинномозговая-субарахноидальная
паранефральная блокада, циркулярная и паравертебральная блокада при экземах, нейродермите
Иногда:
внутрикостная анестезия
внутривенно для потенцирования действия основных средств длянаркоза
для купирования болевого синдрома различного генеза
Способ применения и дозы
Дозу и продолжительность лечения устанавливаютиндивидуально, в зависимости от вида анестезии, пути введения, показаний.
Для инфильтрационной анестезии применяют 0,25 – 0,5%растворы (не более 1 гдля однократного введения); для анестезии по методу А.В. Вишневского – 0,125 – 0,25% растворы; для проводниковой иперидуральной анестезии – 1 – 2% растворы (до 0,5 г однократно, безадреналина и с адреналином – 1 г);для спинномозговой – 5% раствор (2-3 мл).
Для циркулярной и паравертебральной блокады при экземах и нейродермитерекомендуются внутрикожные инъекции 0,5% раствора.
Для устранения болевого синдрома применяют внутрь,внутримышечно или внутривенно. Внутривенно, медленно (лучше в изотоническомрастворе натрия хлорида) от 1 до 10-15 мл 0,5% раствора. Внутрь, используют0,25 - 0,5% раствор до 30 – 50 мл 2 – 3раза в день.
Для инфильтрационной анестезии установлены следующие максимальныедозы (для взрослых): первая разовая доза в начале операции – не свыше1,25г (500 мл 0,25% раствора) или 0,75 г (150 мл 0,5% раствора). В дальнейшем напротяжении каждого часа операции – не свыше 2,5 г (1000 мл 0,25% раствора)или 2 г(400 мл 0,5% раствора).
Максимальные дозы новокаина (для взрослых): разовая – приприеме внутрь 0,25 г,при введении в мышцы (2% раствор) 0,1 г (5 мл), привведении в вену (0,25% раствор) 0,05 г (20 мл); суточная – при приеме внутрь 0,75 г, при введении в мышцыи в вену 0,1 г.
Побочные действия
артериальная гипотензия, коллапс
головокружение, слабость
крапивница, анафилактический шок, дерматит, шелушение.
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату.
Лекарственные взаимодействия
При внутривенном введении усиливает угнетающее действие нацентрально-нервную систему средств для общей анестезии, снотворных, седативныхпрепаратов, наркотических анальгетиков и транквилизаторов.
Метаболит новокаина пара-аминобензойная кислота являетсяконкурентным антагонистом сульфаниламидов и может ослабить их противомикробноедействие.
Особые указания
Следует учитывать, что при проведении местной анестезии приприменении одной и той же общей дозы токсичность новокаина тем выше, чем болееконцентрированным является применяемый раствор. Новокаин медленно проникаетчерез неповрежденные слизистые оболочки, поэтому мало эффективен дляповерхностной анестезии. Новокаин обычно хорошо переносится, однако он можетвызывать побочные явления, и при всех способах введения его следует применять состорожностью. Для выявления повышенной чувствительности вначале назначаютновокаин в уменьшенных дозах
Беременность и лактация
В период беременности и кормления грудью препарат следуетприменять с особой осторожностью, по абсолютным показаниям.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия лекарственного препарата, следуетсоблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциальноопасными механизмами
Передозировка
Симптомы: при передозировке развивается коматозноесостояние, возможны судороги.
Лечение: поддержание легочной вентиляции,дезинтоксикационная и симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для инъекций в ампулах по 2 мл, 5 мл, в контурнойячейковой упаковке по 5, 10 штук с инструкцией по применению. Раствор для инъекцийв ампулах по 2 мл в картонной коробке по 10 штук с инструкцией по применению.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше +250С.
Хранить в недоступномдля детей месте!
Срок годности
3 года
По истечении срока годности препарат не применять.
Условия отпуска из аптек
По рецепту