Инструкция по медицинскомуприменению лекарственного средства
ОФТАН® ТИМОЛОЛ
Торговое название
Офтан® Тимолол
Международное непатентованное название
Тимолол
Лекарственная форма
Капли глазные, 5 мл
Состав
1мл раствора содержит
активное вещество - тимолола малеат 6.84 (эквивалентно тимололу - 5,0 мг),
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натриядигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия гидроксид, водадля инъекций.
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор
Фармакотерапевтическая группа
Противоглаукомные препараты и миотики.
Бета - адреноблокаторы.
Код АТС S 01E D 01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении тимолола малеат быстро проникаетчерез роговицу. После инстилляции глазных капель максимальная концентрациятимолола в водянистой влаге глаза достигается через 1-2 часа.
80 % тимолола, применяемого в виде глазных капель, попадает в системный кровоток путем абсорбциичерез сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного протока. Метаболизируетсятимолол, главным образом, в печени ферментом цитохром P450 2D6 (CYP2D6).Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками.
У новорождённых и маленьких детей концентрация тимололасущественно превышает его максимальную концентрацию (Сmax) в плазме кровивзрослых.
Фармакодинамика
Офтан Тимолол является неселективным блокаторомбета-адренорецепторов. Не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью.
При местномприменении в виде глазных капель снижает как нормальное, так и повышенноевнутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости.Не оказывает влияния на размер зрачка и аккомодацию. Действие препаратапроявляется через 20 минут после закапывания в конъюнктивальную полость.Максимальное снижение внутриглазного давления наступает через 1-2 часа исохраняется в течение 24 часов.
Показания к применению
повышенное внутриглазное давление (офтальмогипертензия)
открытоугольная глаукома
глаукома на афакическом глазу и другие виды вторичнойглаукомы
в качестве дополнительного средства для снижениявнутриглазного
давленияпри закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками)
врожденная глаукома (при неэффективностидругих средств)
Способ применения и дозы
В начале лечения, по 1-2 капли препарата Офтан® Тимолол 5,0 мг/мл в пораженный глаз 2 раза в день.
Если внутриглазное давление при регулярном применениинормализуется, следует снизить дозу до 1-й капли 1 раз в день утром.
Лечение Офтан® Тимололом проводится, как правило, в течениепродолжительного времени. Перерыв в лечении или изменение дозировки препаратаосуществляются только по предписанию лечащего врача.
Побочные эффекты
Часто (≥1/100 <1/10):
- головная боль
Редко(>1\\1000 - <1\\100):
- снижение чувствительности роговицы
- поверхностный точечный кератит
- брадикардия, одышка
- депрессия, утомомляемость
Очень редко(³1/10000 <1/1000):
головная боль, головокружение, спутанность сознания
синдром сухого глаза, блефароконъюнктивит
ухудшение зрения, диплопия, птоз
застойная сердечная недостаточность, аритмия, гипотония
снижение АД
галлюцинации, беспокойство, кошмары, астения
бронхоспазм (особенно у пациентов с астмой и сердечной недостаточностью)
заложенность носа
реакции гиперчувствительности: сыпь, крапивница
облысение
Противопоказания
бронхиальная астмаили другие тяжелые хронические обструктивные
заболевания дыхательных путей, бронхиальнаягиперреактивность
синусовая брадикардия
атриовентрикулярная блокада II - III степени, кардиогенный шок
декомпенсированная сердечная недостаточность
дистрофические процессы в роговице
аллергические реакции на компоненты препарата
Лекарственные взаимодействия
Препараты, нарушающие депонирование катехоламинов(резерпин)способствуют развитию артериальной гипотензии (в том числе ортостатической),брадикардии и головокружения.
Одновременное применение бета-адреноблокаторов и «медленных»блокаторов кальциевого канала приводит к усилению их фармакологического эффектаи повышает риск развития нарушений сердечной проводимости и артериальнойгипотензии.
Следующие препараты не рекомендуется вводить одновременно сОфтан® Тимолол: амиодарон, галогенизированные летучие анестетики,антиаритмические препараты (пропафенон и агенты класса Ia), баклофен, клонидини лидокаин.
Ингибиторы CYP2D6, такие как хинидин и циметидин, могутувеличить концентрацию тимолола в плазме крови.
Особые указания
Глазные капли Офтан® Тимолол не должны применятьсяодновременно с другими глазными каплями, содержащими бета-адреноблокаторы.
Глазные капли Офтан® Тимолол содержат в качестве консервантабензалкония хлорид и их не рекомендуется использовать при ношении контактныхлинз. Перед применением препарата следует удалить контактные линзы и сноваустановить их не ранее, чем через 15 минут после инстилляции.
Кратковременное затуманивание зрения может наблюдаться послеинстилляции Офтан® Тимолола.
Тимолол, может скрыть симптомы гипогликемии у пациентов ссахарным диабетом или симптомы гиперфункции щитовидной железы.
Некоторые пациенты, получавшие бета-адреноблокаторы,испытывали длительную тяжелую гипотензию во время анестезии. Поэтому, в случаепредстоящего планового оперативного вмешательства, рекомендуется постепеннаяотмена бета-адреноблокаторов.
С осторожностью Офтан® Тимолол нужно применять у пациентов слёгочной недостаточностью, тяжёлой цереброваскулярной недостаточностью, сердечной недостаточностью в стадиикомпенсации, артериальной гипотензией, сахарным диабетом, гипогликемией,тиреотоксикозом, миастенией, синдромом Рейно, феохромоцитомой, атрофическим ринитом, а также при одновременномназначении других бета-адреноблокаторов и психоактивныхлекарственных препаратов, которые усиливаютвыделение эпинефрина, а также у детей до 18 лет.
Беременность и период лактации
Глазные капли Офтан® Тимолол не должны использоваться вовремя беременности. Тимолол экскретируется в грудное молоко. Из-за возможностисерьезных побочных реакций на тимолол у грудных детей, должно быть приняторешение о прекращении либо кормления материнским молоком, либо использованияпрепарата, с учетом его важности для кормящей матери.
Особенности влияние на способность управлять автотранспортоми потенциально опасными механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при управленииавтотранспортом и потенциально опасными механизмами из-за возможностипоявления кратковременного затуманиваниязрения.
Передозировка
Cимптомы: развитие системных эффектов, характерных для бета-адреноблокаторов:головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота,рвота.
Лечение: немедленно промыть глаза водой или физиологическимраствором, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл в полиэтиленовый флакон, укупоренный пластиковойпробкой капельницей с навинчивающейся крышкой. Флакон помещают в картоннуюупаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения
При температуре +15 - +25° С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Срок хранения послевскрытия флакона - 1 месяц.
Не использовать препарат после истечения срокагодности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
