Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ПОЛИМИК® Торговое название Полимик® Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой Состав Одна таблетка содержит активные вещества: офлоксацин 200 мг орнидазол 500 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая,натрия крахмал гликолят, повидон К-30, магния стеарат, состав оболочки: Опадрай оранжевый краситель 03В53217. Описание Таблетки оранжевого цвета капсуловидной формы, покрытыеоболочкой, с риской на одной стороне. Фармакотерапевтическая группа Комбинация антимикробных препаратов Код АТС J01RA Фармакологические свойства Фармакокинетика Офлоксацин почти полностью абсорбируется изжелудочно-кишечного тракта. Биодоступность от 96 до 100%. Максимальнаяконцентрация достигается в течение 30-60минут. Связывание с белками плазмысоставляет 25%. Период полувыведения составляет 6-7 часов. Выводится до 90% внеизмененном виде преимущественно с мочой. Проникает через гематоэнцефалическийи плацентарный барьеры. Орнидазол легко и быстро всасывается при приеме внутрь.Биодоступность составляет 90%. Максимальная концентрация в плазме достигаетсячерез 3 часа. С белками связывается около 13%. Проникает в спинномозговуюжидкость, другие жидкости организма и ткани. Метаболизируется в печени, периодполувыведения составляет 13 часов. С мочой выводится до 63%, с калом – до 22%препарата. Фармакодинамика Полимик® - комбинированный препарат, действие которогообусловлено активными компонентами. Офлоксацин принадлежит группе фторхинолонов. Бактерицидноедействие, как и у других фторхинолонов, определяется его способностьюингибировать фермент ДНК-гиразу, угнетать деление клеток, вызывать структурныеизменения цитоплазмы клеток микроорганизмов. Офлоксацин имеет широкий спектрдействия. Влияет преимущественно на грамотрицательные и некоторыеграмположительные микроорганизмы, включая резистентные к пенициллинам,аминогликозидам, цефалоспоринам, сульфаниламидам. Спектр действия офлоксацина распространяется на следующиевиды микроорганизмов: Аэробные грамотрицательные бактерии: E.coli, Klebsiella spp.,Salmonella spp, Proteus spp., Shigella spp., Yersinia spp. ,Enterobacter spp., Morganellamorganii, Providencia spp., Vibrio spp.,Citrobacter spp., Campilobacter spp., Ps. cepasia, Neisseria gonorrhea, N.meningitides,Haemophilus influenzae, Acinetobacter spp., Moraxella catarrhalis Аэробные грамположительные бактерии: стафилококки, включаяштаммы, продуцирующие пенициллиназу или ее не продуцирующие: Streptococcus spp.(особеннобета-гемолитические). Умеренно чувствительные к офлоксацину: Enterococcus faecalis Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp,Legionella spp. Serratia spp. Bacteriodes spp., Fusobacterium spp., Gardnerella vaginalis,Ureaplasma urealiticum, Bruccela spp. M. Tuberculosis. К препарату нечувствительны анаэробные бактерии, Treponema pallidum,вирусы, грибки и простейшие. Орнидазол – противопротозойное средство, производное5-нитроимидазола. Имеет высокую эффективность при лечении протозойных исмешанных инфекций. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica,Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий,таких, как Bacteroides и Clostridium spp., а также анаэробных кокков. Препарат эффективен при многих смешанных инфекциях, когдаприсутствует более одного вида возбудителя и необходима комбинированнаятерапия. Показания к применению Смешанные инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами - инфекции ротовой полости, острый некротический язвенныйгингивит - инфекции дыхательных путей, за исключением пневмококковой этиологии - смешанные инфекции ЛОР органов (тонзиллит, отит, синусит,фарингит, в т.ч. вызванные гонококком) - инфекции почек, мочевыводящих путей, предстательной железы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, вт.ч. вызванные синегнойнойпалочкой, гонококком, хламидиями) - гинекологические инфекции (кольпит, аднексит, цервицит, сальпингоофорит,эндометрит, параметрит) - инфекции, передающиеся половым путем, резистентные кпенициллину, вызванныегонококками, хламидиями, трихомонадами и другими микроорганизмами - инфекции брюшной полости, печени и желчевыводящих путей(амебиаз, амебная дизентерия,внекишечные формы, амебный абсцесс печени, лямблиоз и другие) - инфекционные заболевания (брюшной тиф, сальмонеллез, шигиллез) - инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные раны,фурункулы, карбункулы, флегмоны) - профилактика инфекционных осложнений у больных с иммунодефицитом илиу больных с нейтропенией, а также в предоперационном и впослеоперационном периодах, особенно в гастроэнтерологии Способ применения и дозы Доза Полимик® и длительность лечения зависят отчувствительности к нему микроорганизмов, тяжести и вида инфекций, общегосостояния больного и функций почек. Средняя доза для взрослых составляет: 1-2таблетки – 2 раза в сутки. Длительность лечения 7-10 дней. После исчезновенияклинических симптомов заболевания прием препарата следует продолжать еще неменее 3-х дней. В неосложненных случаях, курс лечения может быть менеепродолжительным. Полимик® следует принимать внутрь, не разжевывая и запиваяводой. Разрешается принимать как до приема пищи, так и после него. Побочные действия - возбуждение, головокружение, головная боль, нарушение снав виде бессонницы илисонливости, нарушение периферической чувствительности,нарушение координации, судороги - боль в животе, тошнота, анорексия, диарея Редко - повышение печеночных ферментов в крови - мембранозный энтероколит - преходящее нарушение выделительной функции почек сповышением уровня мочевины икреатинина в крови - анемия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения,панцитопения - гипотензия, тахикардия - артралгии, миалгии, тендениты – особенно у пожилыхпациентов - аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, отек Квинке) - фотосенсибилизация Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата - эпилепсия, поражение центральной нервной системы, спониженным судорожным порогом(после перенесенных черепно-мозговых травм, инсульта,воспалительных процессов мозга и мозговых оболочек) - беременность и период лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия При одновременном применении с антацидными, илижелезосодержащими препаратами, возможно снижение активности Полимик®.Промежуток между приемом указанных препаратов и Полимик® должен быть не менее 2часов. Одновременный прием Полимик® с НПВП (нестероиднымипротивовоспалительными препаратами) повышает риск стимулирующего влияния нацентральную нервную систему и развитие судорог. При одновременном применении с пробенецидом, циметидином,фуросемидом и метотрексатом уменьшается выведение Полимик® с мочой,увеличивается период полувыведения и повышается риск его токсического действия. Полимик® усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда,пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида. Совместно с Полимик®не принимаются препараты, уменьшающие перистальтику кишечника. Особые указания При назначении препарата, необходимо учитывать, что обаактивных вещества (и офлоксацин и орнидазол) могут оказывать побочное действиена центральную нервную систему, что повышает риск его возникновения. Пациентам, получающим Полимик®, следует избегать воздействияпрямых солнечных лучей, облучения ртутно-кварцевыми лампами, посещения солярия,в связи с тем, что высок риск фотосенсибилизации. Больным с нарушением функции почек или тяжелыми поражениямипечени (цирроз) не следует превышать среднесуточную дозировку (2 таблетки). Припроведении терапии Полимик®, следует периодически проводить обследованиепочечной, гематологической систем, следить за печеночными пробами. Длительное применение Полимик®, может вызвать вторичнуюинфекцию, связанную с ростом резистентных к препарату микроорганизмов. Больным сахарным диабетом, принимающим сахароснижающиепрепараты, назначать Полимик® следует с осторожностью Не совместим с алкоголем! Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Следует учитывать возможное снижение скорости реакции (приуправлении транспортными средствами, работе с механизмами, требующими точностии быстроты реакции). Передозировка Симптомы: головокружение, спутанность сознания,эпилептиформные судороги. Реакции со стороны желудочно-кишечного тракта сопровождаютсятошнотой, рвотой, болью в брюшной полости, эрозивными повреждениями слизистыхоболочек. Лечение - симптоматическое. Антидота нет. Формы выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 º С, в сухом, защищенномот света месте. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не использовать после окончания срока годности, указанногона упаковке! Условия отпуска из аптек По рецепту