Инструкция
по медицинскому применению
лекарственного средства
Тиммалол-оптик
Торговое название
Тиммалол-оптик
Международное непатентованное название
Тимолол
Лекарственная форма
Капли глазные 0,25%, 0,5% 5 мл, 8 мл, 10 мл
Состав
100 мл раствора содержат
активное вещество -тимолола малеат 0,342 г, 0,684 г (в пересчете на тимолол – 0,25 г, 0,5 г),
вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата додекагидрат, 10 % раствор бензалкония хлорида, вода для инъекций
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Противоглаукомные препараты и миотики. Бета-адреноблокаторы. Тимолол
АТХ код S01ED01
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
При местном применении Тиммалол-оптик быстро проникает через роговицу. После инстилляции глазных капель максимальная концентрация препарата в водянистой влаге передней камеры глаза достигается через 1-2 часа.
В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта. Выведение метаболитов препарата Тиммалол-оптик осуществляется преимущественно почками.
Фармакодинамика
Тиммалол-оптик является неселективным блокатором бета-адренорецепторов. Не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью. При местном применении в виде глазных капель снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Не влияет на размер зрачка и аккомодацию.
Действие препарата проявляется через 20 минут после закапывания в конъюнктивальную полость. Максимальное снижение внутриглазного давления наступает через 1-2 часа и сохраняется в течение 24 часов.
Показания к применению
- повышенное внутриглазное давление (глазная гипертензия)
- глаукома (хроническая открытоугольная глаукома)
- афакическая глаукома и другие виды вторичной глаукомы
- в качестве дополнительного средства для снижения внутриглазного
давления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками)
- врожденная глаукома (при недостаточности прочих терапевтических мер).
Способ применения и дозы
В начале терапии закапывают по 1 капле препарата Тиммалол-оптик 0,25% или 0,5 % в пораженный глаз 2 раза в день.
Если внутриглазное давление при регулярном применении нормализуется, следует ограничить дозировку до 1-го раза в день по 1 капле препарата. Лечение препаратом проводится в течение длительного периода времени. Перерыв в лечении или изменение дозировки проводятся только по назначению врача.
Побочные действия
- раздражение и гиперемия конъюнктивы, кожи век, жжение и зуд в глазах, слезотечение, светобоязнь, отек эпителия роговицы, точечная поверхностная кератопатия, гипостезия роговицы, диплопия, птоз, сухость глаз
- отслойки сосудистой оболочки в послеоперационном периоде при фистулизирующих антиглаукоматозных операциях
- сердечная недостаточность, брадикардия, брадиаритмия, снижение артериального давления, коллапс, атриовентрикулярная блокада, остановка сердца, преходящие нарушения мозгового кровообращения
- одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность
- головная боль, головокружение, слабость, депрессия, парестезии, галлюцинации, кошмарные сновидения
- тошнота, диарея
- крапивница, экзема, алопеция
- ринит
- нарушение половой функции
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к тимололу
- бронхиальная астма или другие тяжелые хронические обструктивные заболевания дыхательных путей
- синусовая брадикардия (уменьшение частоты сердечных сокращений)
- атриовентрикулярная блокада II или III степени
- выраженная сердечная недостаточность
- кардиогенный шок
- аллергические реакции с генерализованными кожными высыпаниями
- тяжелый атрофический ринит
- дистрофия роговицы
- период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Тиммалол-оптик надо применять с осторожностью: у больных с легочной недостаточностью, тяжелой цереброваскулярной недостаточностью, хронической сердечной недостаточностью, синдромом Рейно, феохромоцитомой, атрофическим ринитом, артериальной гипотензией, сахарным диабетом, гипогликемией, тиреотоксикозом, миастенией, а также при одновременном назначении других адреноблокаторов.
Лекарственное взаимодействие
Совместное использование Тиммалол-оптик с глазными каплями, содержащими адреналин, может вызвать расширение зрачка.
Специфическое действие препарата – снижение внутриглазного давления усиливается при одновременном использовании глазных капель, содержащих адреналин и пилокарпин, закапывать в глаза два бета-адреноблокатора не следует.
Снижение артериального давления и замедление сердечного ритма могут потенцироваться при совместном применении препарата с антагонистами кальция, резерпином и бета-адреноблокаторами.
Одновременное применение с инсулином или оральными противодиабетическими средствами может привести к гипогликемии.
Тиммалол-оптик усиливает действие миорелаксантов, поэтому необходима отмена препарата за 48 часов до планируемого хирургического вмешательства с применением общего наркоза.
Особые указания
Необходимо регулярно посещать врача для измерения внутриглазного давления и обследования роговицы.
Если пациент носит мягкие контактные линзы, то ему не следует применять препарат Тиммалол-оптик, так как консервант может отложиться на мягких контактных линзах и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.
Следует снимать жесткие контактные линзы перед закапыванием препарата и одевать их вновь лишь спустя 15 минут.
Сразу после закапывания препарата возможно снижение четкости зрения и замедление психических реакций, что может уменьшить способность к активному участию в уличном движении, обслуживанию машин или к выполнению работ без надежной опоры. В еще большей степени это имеет значение при взаимодействии препарата с алкоголем.
При переводе больных на лечение препаратом Тиммалол-оптик может понадобиться коррекция рефракции после эффектов, вызванных ранее применявшимися миотиками.
В случае предстоящего оперативного вмешательства с применением общей анестезии, необходимо отменить препарат за 48 часов.
Местное применение у новорожденных может привести к апноэ.
В случае возникновения побочных эффектов, следует прекратить использование препарата и как можно скорее обратиться к лечащему врачу (офтальмологу).
Применение при беременности и лактации
Тиммалол-оптик проникает через плаценту, экскретируется с грудным молоком.
Препарат Тиммалол-оптик не применяется у беременных женщин и кормящих матерей. На период лечения, кормление грудью следует прекратить.
Особенности влияния на способность управления автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Учитывая особенности препарата и возможные побочные эффекты необходимо соблюдать осторожность при применении препарата.
Передозировка
Симптомы: головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота, рвота (общерезорбтивные эффекты, характерные для бета-адреноблокаторов).
Лечение: немедленно промыть глаза водой или физиологическим раствором, симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл, 8 мл и 10 мл во флаконах – капельницах из полиэтилена, герметично укупоренные крышками с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.
По 10, 20 или 100 пачек помещают в коробку из картона.
По 20, 100 или 1000 флаконов (без вложения в пачку) вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках по числу флаконов помещают в коробку из картона коробочного.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Период применения после вскрытия флакона - не более 4-х недель.
Не использовать по истечению срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель/Упаковщик
ТОО «Медоптик», Республика Казахстан