Краткое описание
лекарственного средства
Жасмед
Международное непатентованное название
Азитромицин
Лекарственная форма
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 200 мг/5 мл, 15 мл
Состав
5 мл готовой суспензии содержат
активное вещество – азитромицина дигидрат 209.62 мг (эквивалентно азитромицину безводному 200,0 мг),
вспомогательные вещества: сахароза, натрия фосфат безводный, гидрокси-пропицеллюлоза, камедь ксантановая, ароматизатор банановый, ароматизатор клубники.
Описание
Тонкоизмельченный беловатый порошок с бананово-клубничным запахом
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин.
Показания к применению
Лечение заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами:
- инфекции верхних дыхательных путей (острый бактериальный синусит, острый бактериальный средний отит, фарингит/тонзиллит)
- инфекции нижних отделов дыхательных путей (не тяжелое течение при обострении хронического бронхита и внебольничной пневмонии)
- инфекции кожи и мягких тканей
- не осложненный уретрит и цервицит (вызванный Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae).
Способ применения и дозы
При назначении суспензии Жасмед, необходимо учитывать официальные рекомендации действующих руководств по применению антибактериальных препаратов.
Доза и продолжительность лечения устанавливается в соответствии с возрастом, весом и течением заболевания. Жасмед, пероральная суспензия для приема внутрь, назначается 1 раз в сутки за 1 час до или через 2 часа после еды. Необходимое количество суспензии отмеряется с помощью мерного шприца.
Способ применения и дозы
При назначении суспензии Жасмед, необходимо учитывать официальные рекомендации действующих руководств по применению антибактериальных препаратов.
Доза и продолжительность лечения устанавливается в соответствии с возрастом, весом и течением заболевания. Жасмед, пероральная суспензия для приема внутрь, назначается 1 раз в сутки за 1 час до или через 2 часа после еды. Необходимое количество суспензии отмеряется с помощью мерного шприца.
Дети и подростки с массой тела более 45 кг, взрослые и пожилые
Для детей с массой тела более 45 кг и взрослых, в том числе пациентов пожилого возраста, общая доза препарата Жасмед составляет 1500 мг, которую следует принять в течение трех дней (по 500 мг один раз в день).
При неосложненных генитальных инфекциях (хламидиозе), рекомендуется однократная разовая доза 1000 мг. Для чувствительных штаммов гонококковой инфекции, рекомендуемая доза составляет 1000 мг или 2000 мг препарата Жасмед в комбинации с 250 мг или 500 мг цефтриаксона (в соответствии с действующими руководствами по применению антибактериальных препаратов). Для пациентов, страдающих аллергией на пенициллин и / или цефалоспоринов, назначающие следует проконсультироваться принципы местного лечения.
Дети и подростки с массой тела менее 45 кг
Отсутствует информации по применению азитромицина у детей младше 6-месяцев. Доза для детей составляет 10 мг/кг, препарат применяется в виде однократной суточной дозы в течение 3-х дней.
Детям с массой тела 15-25 кг (3-7 лет): по 5 мл (200 мг), один раз в день в течение 3-х дней.
Детям с массой тела 26-35 кг (8-11 лет): по 7,5 мл (300 мг), один раз в день в течение 3-х дней.
Детям с массой тела 36-45 кг (12-14 лет): по 10 мл (400 мг), один раз в день в течение 3-х дней.
Для детей, с массой тела более 45 кг: доза соответствующая взрослым пациентам.
Побочные действия
Выявленные побочные эффекты классифицируются по частоте развития: очень часто (≥1 / 10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥1 / 1000 до <1/100); редко (≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); не известно (не может быть оценено, по имеющимся данным).
Очень часто (≥1 / 10):
- диарея, боли в животе, тошнота, метеоризм.
Часто (> 1/100 <1/10):
- рвота, диспепсия
- зуд, сыпь
- артралгия
- усталость
-уменьшение количества лимфоцитов, увеличение количества эозинофилов, снижение бикарбоната крови
- анорексия
- головокружение, головная боль, парестезия, дисгевзия (извращение вкуса)
- нарушение зрения
- глухота.
Нечасто (> 1/1000 <1/100):
- гастрит, запор
- гепатит
-синдром Стивенса -Джонсона, реакции фоточувствительности, крапивница
- боли в грудной клетке, отеки, недомогание, астения
-нарушение содержания калия в крови, повышение аспартат-аминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, билирубина крови, мочевины и креатинина крови
- кандидоз, кандидоз полости рта, вагинальные инфекции
- лейкопения, нейтропения
- отек Квинке, повышенная чувствительность
- нервозность
- нарушение слуха, шум в ушах
- гипоэстезия, сонливость, бессонница
- cердцебиение.
Редко (> 1/10000 <1/1000):
- нарушение функции печени
- ажитация (возбуждение)
- головокружение.
Очень редко (<1/10000):
- реакция на лекарственный препарат с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром).
Не известно:
- трепетание/фибрилляция, аритмия (включая желудочковую тахикардию)
- гипотензия
- панкреатит, изменение цвета языка
- печеночная недостаточность (которая редко приводила к смерти), фульминантный гепатит, некроз печени, холестатическая желтуха
- токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема
- тромбоцитопения, гемолитическая анемия
- острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит
- удлинение интервала QT на электрокардиограмме
- псевдомембранозный колит
- анафилактическая реакция
- агрессия, тревожность
- болезни соединительной ткани
-обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, миастения, аносмия (потеря обоняния), агевзия (нарушение вкусового восприятия), паросмия (неправильное определение запахов).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину или макролидным и кетолидным антибиотикам, или другим компонентам препарата.
- тяжелые нарушения функции печени и почек
- редкие наследственные формы непереносимости фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (из-за содержания сахарозы)
Передозировка
Нежелательные побочные реакции, развивающиеся при превышении рекомендованных доз, аналогичны тем, которые наблюдаются при обычных дозах.
Симптомы: обратимая потеря слуха, сильная тошнота, рвота и понос.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненных функций организма.
Форма выпуска и упаковка
Препарат помещают во флакон оранжевого стекла типа III (ЕФ*) вместимостью достаточной для приготовления суспензии объемом 15 мл с завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с уплотнительным полиэтиленовым диском.
По 1 флакону и мерному шприцу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Готовую суспензию хранят при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Готовой суспензии не более 10 суток.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Laboratorios Lesvi, S.L., Барселона, Испания