Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Амигренин
Торговое название
Амигренин
Международное название
Суматриптан
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг и 100 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активного вещества - суматриптана сукцината (в пересчете насуматриптан)
- 50 мг и 100 мг.
вспомогательные вещества - целлюлоза микрокристаллическая, лактоза (сахармолочный), крахмал картофельный, карбоксиметилкрахмалнатрия (примогель), магния стеарат
состав оболочки: гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), повидон (поливинилпирролидон), макрогол-4000 (полиэтиленгликоль 4000),тальк, титана диоксид.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочнойоболочкой, белого или белого с серовато-кремовым оттенком цвета. На поперечномразрезе видны один или два слоя, внутренний слой белого или белого с желтоватымоттенком цвета
Фармакотерапевтическая группа
Противомигренозное средство
Код АТХ N02CC01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрьсуматриптан быстро абсорбируется. 70 % от максимальной сывороточнойконцентрации достигается через 45 минут. Средняя величина абсолютнойбиодоступности составляет 14 % вследствие пресистемного метаболизма и неполнойабсорбции. Степень связывания с белками плазмы крови невелика (14-21 %), времяполувыведения — 2 часа. Основной метаболит (индолуксусный аналог суматриптана)выводится преимущественно с мочой в виде свободной кислоты и ее глюкуронидногоконъюгата.
Фармакодинамика
Противомигренозное средство. Взаимодействует с5-гидрокситриптаминовыми рецепторами 1 типа, расположенными в гладкоймускулатуре стенок кровеносных сосудов головного мозга, избирательно сужаетсосуды в системе сонных артерий, ингибирует активность тройничного нерва. Всеэто способствует снижению выраженности болевого синдрома при мигрени. Клинический эффект отмечается через 30 мин.
Показания к применению
- купирование острых приступов мигрени (с аурой и без нее).
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой.Взрослым: разовая доза 50мг, в некоторых случаях 100 мг. Максимальная суточнаядоза 300 мг. Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приемапервой дозы препарата, то прием второй дозы для купирования этого же приступаназначать не следует. Если симптомы уменьшились или прошли, а затем вновьвозобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 часов. Интервалмежду дозами составляет не менее 2-х часов.
Побочное действие
- снижение АД, преходящее повышение АД (наблюдается вскорепосле приема), брадикардия, сердцебиение, тахикардия (в т.ч. желудочковая)
- тошнота и рвота (чаще при приеме внутрь)
- головокружение, слабость (обычно слабо или умеренно выраженыи являются преходящими)
В отдельных случаях
- тяжелые нарушениясердечного ритма (вплоть до фибрилляции желудочков), преходящие изменения ЭКГишемического типа, инфаркт миокарда
- эпилептические припадки (обычно при наличии в анамнезе эпилепсии)
- незначительное повышение активности "печеночных"трансаминаз, ощущение дискомфорта в животе, дисфагия, ишемический колит
В единичных случаях –синдром Рейно
Редко - сонливость, чувство усталости(чаще при приеме внутрь)
Очень редко - частичная потеря зрения (могут быть связаны ссамим приступом мигрени)
Иногда - диплопия, мелькание мушек перед глазами, нистагм,скотома, снижение остроты зрения
- аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. крапивница иэритематозные высыпания), зуд кожи, анафилактические реакции
Прочие - миалгия, "приливы" крови к лицу
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость препарата
- ишемическая болезньсердца, стенокардия (в т.ч. стенокардия Принцметала), инфаркт миокарда (в т.ч.в анамнезе), артериальная гипертензия (неконтролируемая)
- гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая формымигрени
- окклюзионные заболевания периферических артерий инсультили преходящее нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе)
- почечная и/или печеночная недостаточность
- беременность и период лактации
- детский возраст (до 12 лет), пожилой возраст (более 65лет)
- одновременное применение с эрготамином и его производными
С осторожностью - эпилепсия (в т.ч. любые состояния сосниженным эпилептическим порогом), артериальная гипертензия (контролируемая),одновременный прием препаратов, ингибиторов МАО, и период до 14 дней после их отмены.
Лекарственные взаимодействия
Недопустим одновременный прием: средств, содержащихалкалоиды спорыньи; препаратов лития; ингибиторов обратного нейрональногозахвата серотонина; ингибиторов МАО.
Особые указания
Амигренин не следует применять с профилактической целью.
Перед назначением Амигренина пациентам с впервые выявленноймигренью или атипично протекающей, следует исключить другие потенциальноопасные неврологические заболевания. Необходимо иметь в виду, что у больных,страдающих мигренью, существует риск развития инсульта или преходящях нарушениймозгового кровообращения.
Не следует назначать пациентам с предполагаемым заболеваниемсердца без предварительного обследования. Первые 2-3 приема препарата следуетпроводить под наблюдением врача (возможен спазм коронарных артерий).
У пациентов с гиперчувствительностью к сульфаниламидам привведении суматриптана отмечается повышенный риск развития аллергических реакций(от кожных проявлений до анафилактического шока).
При отсутствии эффекта на введение первой дозы, следуетуточнить диагноз.
Опыт применения суматриптана у пациентов старше 65 летограничен (значительной разницы в фармакокинетике по сравнению с более молодымипациентами не наблюдается).
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Поскольку применение Амигренина может вызывать сонливость,следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и работе с механизмами.
Передозировка
Симптомы: при приеме внутрь до 400 мг не наблюдаетсякаких-либо других побочных реакций, кроме перечисленных выше.
В случае передозировки следует наблюдать больного в течение10 часов, проводя при необходимости симптоматическую терапию.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг и 100 мг. По 2таблетки в контурную ячейковую упаковку. 1 контурную ячейковую упаковку вместес инструкцией по медицинскому применению на русском и государственном языкепомещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока годности, указанного наупаковке.
Условия отпуска
из аптек
По рецепту
Производитель
ОАО «Верофарм», Российская Федерация
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
