Аминоплазмаль Гепа инфузияға арналған ерітінді 10 % 500 мл Қостанайда

Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов

Аминоплазмаль Гепа 10%

Торговое название

Аминоплазмаль Гепа 10%

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 10% 500 мл

Состав

1000 мл раствора содержат

активные вещества: изолейцин 8,80 г

лейцин 13,60 г

лизинаацетат (соответствует лизину 7,51г) 10,60 г

метионин 1,20 г

фенилаланин1,60 г

треонин4,60г

триптофан1,50г

валин 10,60 г

аргинин 8,80 г

гистидин 4,70 г

глицин 6,30 г

аланин 8,30 г

пролин 7,10 г

кислотааспарагиновая 2,50 г

аспарагина моногидрат

(соответствует аспарагину 0,48г) 0,55 г

ацетилцистеин (соответствует цистеину 0,59г) 0,80 г

кислота глютаминовая5,70г

орнитинагидрохлорид

(соответствует орнитину 1,30г) 1,66 г

серин 3,70г

ацетилтирозин (соответствует тирозину 0,70г) 0,86г

вспомогательные вещества: натрия гидроксид 1М или кислотахлороводородная, динатрия эдетата дигидрат, вода для инъекций.

Всего аминокислот 100 г/л

Общий азот 15,3 г/л

Калорийность 1675 кДж/л (400 ккал/л)

Теоретическая осмолярность 875 мОсм/л

Описание

Прозрачный, от бесцветного до светло-соломенного цвета раствор, практически свободныйот видимых механических включений.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для парентерального питания. Аминокислоты.

Код АТС В05ВА01

Фармакологические своства

Фармакокинетика

Средство парентерального питания, оказывает метоболическоедействие.

Восполняет дефицит аминокислот. Аминоплазмаль Гепа 10%содержит 20 аминокислот (в виде левовращающих изомеров), являющихся субстратомдля синтеза белка, и минеральные вещества, необходимые для поддержанияводно-электролитного и кислотно-щелочного равновесия. В Аминоплазмале Гепа 10% (по сравнению с Аминоплазмалем Е)увеличены концентрации разветвленных аминокислот и уменьшены концентрации ароматических аминокислот.

Фармакодинамика

Вводимые внутривенно аминокислоты, специально адаптированныек белковым потребностям пациентов с печеночной недостаточностью, поступают во внутрисосудистое ивнутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот. Введение всехаминокислот, необходимых для синтеза белков (включая незаменимые и заменимыеаминокислоты), содержащихся в Аминоплазмале Гепа 10%, обеспечивает высокую питательнуюэффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка.

Таким образом, основное терапевтическое воздействияАминоплазмаля Гепа 10% заключается в снабжении организма субстратом синтезабелков при парентеральном питании у больных с печеночной недостаточностью.

В Аминоплазмале Гепа индивидуальные концентрации аминокислотподобраны таким образом, чтобы увеличение каждой аминокислоты в плазме невыходило за пределы нормы, что обеспечивает поддержание гомеостаза аминокислотв плазме.

При инфузии аминокислот в количестве 1 г/кг массы тела в суткив виде Аминоплазмаля Гепа 10% достигаются следующие результаты: нормализуетсяуровень аминокислот с разветвленной цепью; нормализуется уровень ароматическихаминокислот; нормализуется коэффициент Фишера; печеночная энцефалопатияпереходит в более легкую стадию; снижается уровень аммиака в крови. Эффект Аминоплазмаля Гепа 10% проявляется ужепримерно через 8 часов после начала применения.

Показания к применению

- профилактика и лечение печеночной энцефалопатии

- частичное или полное парентеральное питание призаболеваниях печени с

угрозой илиразвитием печеночной энцефалопатии

- нарушение аминокислотного баланса, возникающего при острыхи

хроническихзаболеваниях печени

Способ применения и дозы

Аминоплазмаль Гепа 10% вводится в периферические илицентральные вены через венозный катетер.

Методика применения препарата

При введении препарата должны проводиться регулярныйконтроль водно-электролитного баланса в сыворотке крови.

Для пациентов с печеночной и почечной недостаточностьюдозировка и режим введения препарата устанавливаются индивидуально.

Препарат поставляется во флаконах, рассчитанных наоднократное применение. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежатхранению и должны утилизироваться. Нельзя использовать препарат, если растворне прозрачен, на флаконах есть явные следы повреждений или нарушенагерметичность.

Дозы для взрослых и детей с 2-х лет

Если врачом не предписано иначе, то, с учетом индивидуальныхпотребностей пациента, рекомендуются следующие дозы:

Стандартная доза

7-10 мл/кг/сутки, что соответствует 0,7-1 г аминокислот/кг/сутки

Максимальная доза

15 мл/кг/сутки, что соответствует 1,5 г аминокислот/кг/сутки.

Скорость инфузии:

Парентеральное питание в качестве поддерживающей терапии:

до 1,0 мл/кг/час или (для пациентов весом 70 кг) до 25 капель/мин, чтопримерно соответствует 70 мл/час.

Лечение печеночной комы:

Для пациентов с комой рекомендуется в начале лечения вводитьАминоплазмаль Гепа 10% с большей скоростью, чем указано выше, до тех пор, покане наступить эффект.

Например, для пациента массой 70 кг:

С 1-го по 2-й час - 50 капель/мин, что примерносоответствует 150 мл/час.

С 3-го по 4-й час - 25 капель/мин., что примерносоответствует 75 мл/час.

Начиная с 5-го часа - 15 капель/мин., что примерносоответствует 45 мл/час.

Поддерживающая терапия/парентеральное питание:

15-25 капель/мин., что примерно соответствует 45-75 мл/час

Продолжительность применения

Аминоплазмаль Гепа 10% следует применять до тех пор, пока неисчезнет угроза развития печеночной энцефалопатии.

Побочные действия

При соблюдении рекомендаций в отношении указанных мерпредосторожности, а также с учетом перечисленных выше противопоказаний,возникновение побочных эффектов не выявлено.

- озноб, тошноту, рвоту (при слишком быстрое введениипрепарата)

Редко

- аллергические реакции

Противопоказания

- нарушения аминокислотного обмена внепеченочной этиологии

- ацидоз

- гипергидратация

- гипокалиемия

- детский возраст до 2 лет

- беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется вводить какие-либо другие препараты враствор Аминоплазмаля Гепа 10%, предпочтительно включать их в стандартныерастворы углеводов или электролитов. В тех случаях, когда использование смесипрепаратов с Аминоплазмалем Гепа 10%является необходимым, рекомендуется проверить их совместимость передприменением.

Особые указания

Слишком быстрая скорость инфузии может вызвать явлениянепереносимости, нарушение аминокислотного баланса, потерю аминокислот черезпочки. При одновременном наличии у пациента почечной недостаточности, дозуаминокислот следует коррегировать в зависимости от уровня мочевины и креатининав сыворотке. Терапия аминокислотами не заменяет установленных для леченияпеченочной энцефалопатии терапевтических мер.

Передозировка

При передозировке введение препарата должно быть прекращенои возобновлено позже с меньшей скоростью инфузии.

Симптомы - нарушения функции почек.

Лечение - симптоматическое.

Форма выпуска иупаковка

По 500 мл в стеклянные флаконы из гидролитического стекла,укупоренные резиновыми пробками кирпичного цвета и обжатые алюминиевыми колпачкамикирпично-красного цвета с пластмассовыми защитными крышками серого цвета. Нафлаконы наклеивают самоклеящуюся этикетку.

По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, месте при температуре не выше25 0С.

Не замораживать!

Хранить в недоступномдля детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности указанного наупаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту