Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Белосалик лосьон
Торговое название
Белосалик лосьон
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для наружного применения
Состав
1 граствора содержит
активное вещество - бетаметазона дипропионата – 0,640 мг, что соответствует
0,500 мгбетаметазона, салициловой кислоты - 20 мг,
вспомогательные вещества: динатрия эдетат, гипромеллоза 4000сПз, натрия гидроксид, 2-пропанол, вода очищенная.
Описание
Прозрачный бесцветный вязкий раствор с запахом 2-пропанола.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеванийкожи. Кортикостероиды сильные в комбинации с другими препаратами.
Код АТС D07XC01
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
На абсорбцию бетаметазона при местном применении влияют многие факторы, включаясостояние эпидермиса, а также наличие окклюзии.
Воспалительные процессы кожи могут усиливать абсорбцию, каки применение окклюзионных повязок. Системная абсорбция после местногоприменения составляет 12-14%. Примерно 64% бетаметазона обратимо связывается сбелками плазмы, а объем распространения составляет 1,4 л/кг. Бетаметазонметаболизируется в печени, метаболиты выводятся прежде всего через желчь, аменьшая их часть выводится через мочу (около 5%).
Салициловая кислота при местном применении под окклюзию достигает наибольшейконцентрации в плазме через 5 часов. Большая часть от общего количестваабсорбированной салициловой кислоты выводится в виде метаболитов, около 6% выводится через мочу в неизмененномвиде.
Фармакодинамика
Белосалик лосьон - комбинация сильного глюкокортикостероида бетаметазона и салициловойкислоты. Белосалик лосьон обладаетпротивовоспалительным, противозудным, антипролиферативным, кератолитическим ипротивомикробным действиями.
Бетаметазон обладает противовоспалительным,противоаллергическим, антипролиферативным и противозудным действиями. При нанесениина поверхность кожи бетаметазон оказывает быстрое и сильное действие в очагевоспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек,лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).
Салициловая кислота за счет кератолитического действияочищает участки поражения от чешуек, способствует проникновению бетаметазона вкожу, поддерживает кислую среду кожи, предупреждая развитие бактериальной игрибковой инфекции.
Показания к применению
Подострые и хронические дерматозы, чувствительные к местнойкортикостероидной терапии и салициловой кислоте, сопровождающиесягиперкератозом и шелушением:
- псориаз
- себорейный дерматитволосистой части головы
- асбестовидный лишай
- себорея
- нейродермит
- красный плоскийлишай с локализацией на волосистой части головы
Способ применения и дозы
Наружно.
Белосалик лосьон – раствор для наружного примененияприменяют два раза в день. Несколько капель лосьона равномерно распределяют поповерхности кожи, слегка втирая. В легких случаях достаточно однократного использования.
Продолжительность лечения около 3 недель. При необходимостиболее длительного курса терапии рекомендуется использовать препарат реже,например, через день или обратиться к лечащему врачу.
Побочные действия
Побочные явления, как правило, носят слабовыраженныйхарактер и являются обратимыми:
- реакциягиперчувствительности (зуд, жжение или краснота)
- акнеподобныеизменения
- гипопигментация,стрии
- атрофия кожи
- гипертрихоз
- телеангиэктазии
- вторичные инфекциикожи
При длительном непрерывном применении и на больших участкахкожи местное применение бетаметазона может вызывать системные побочные явления,связанные с подавлением функции коры надпочечников.
В случае появления реакции гиперчувствительности илипобочных явлений терапию следует отменить и обратиться к врачу.
Противопоказания
- гиперчувствительность к бетаметазону, салициловой кислоте или к любомуиз
вспомогательныхкомпонентов препарата
- туберкулез кожи
- кожные проявлениясифилиса
- ветряная оспа
- вирусные инфекциикожи
- кожныепоствакцинальные реакции
- открытые раны
- трофические язвы
- розацеа
- вульгарные угри
- детский возраст до6 месяцев
Лекарственные взаимодействия
Не отмечено клинически достоверных взаимодействий с другимилекарственными средствами. Одновременное использование косметических идерматологических средств для наружного применения, содержащих этанол, илимедицинского мыла с выраженным подсушивающим эффектом и т.п., может вызватьраздражение кожи.
Особые указания
Белосалик лосьон - раствор для наружного примененияпредназначен только для наружного применения. Следует с осторожностью применятьпри печеночной недостаточности, сахарном диабете, туберкулезе. Следует избегатьпопадания в глаза и на слизистые оболочки. Следует избегать примененияпрепарата в аногенитальной области.
Не рекомендуется применение препарата под окклюзионнойповязкой, за исключением случаев, когда это необходимо. При развитии грибковойили бактериальной микрофлоры на коже, необходимо дополнительное применениеантибактериального или противогрибкового средства.
Препарат Белосалик лосьон в форме раствора для наружногоприменения особенно удобен для использования на коже волосистой части головы.Раствор легко распределяется по поверхности кожи, не склеивает волосы, неоставляет видимых следов и дает ощущение прохлады.
Использование в педиатрии
Белосалик лосьон можно назначать детям с осторожностью и намаксимально короткий срок. Не следует применять препарат у детей под повязки,так как это усиливает всасывание препарата и увеличивает риск развития побочныхявлений.
Беременность и период грудного вскармливания
Местное применение препарата Белосалик лосьон у беременныхдопускается в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышаетриск для плода. В таких случаях применение препарата должно бытьнепродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.
В период грудного вскармливания применение препаратаБелосалик лосьон возможно по строгим показаниям, но при этом препарат нельзянаносить на кожу молочной железы перед кормлением.
Особенности влияния на способность к управлениютранспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Данных о неблагоприятном воздействии препарата Белосалик лосьонна способность управлять транспортными средствами и механизмами не имеется.
Передозировка
При длительном непрерывном использовании комбинациибетаметазона и салициловой кислоты, особенно у детей, на обширных поверхностяхкожи, при нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании подокклюзионную повязку, не исключено усиленное всасывание активных компонентов ипроявление системных эффектов.
Симптомы: вторичнаянадпочечниковая недостаточность, гиперкортицизм, синдром Кушинга.
Лечение: отменапрепарата и симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 50 мл и 100 мл препарата во флаконе из полиэтиленавысокой плотности с капельницей, укупоренный навинчивающейся пробкой изполиэтилена низкой плотности. Пробка имеет кольцо для контроля первоговскрытия. Флакон помещен в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках.
Условия хранения
При температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного наупаковке.
Условия отпуска
По рецепту