Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Дротаверина гидрохлорид
Торговое название
Дротаверина гидрохлорид
Международное непатентованное название
Дротаверин
Лекарственная форма
Таблетки 40 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - дротаверина гидрохлорид 40 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмалкартофельный, тальк, кислота стеариновая.
Описание
Таблетки желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета,плоскоцилиндрические, с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника .Папаверин и его производные.
Код АТС A03AD02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь дротаверин всасывается быстро и практически полностью. Вкрови обратимо связывается с белками плазмы (около 95-98%), главным образом сальбумином, a-глобулинамии b-глобулинами.Максимальная концентрация (Cmax) при приеме внутрь в дозе 120 мг достигаетсячерез 45-60 мин и составляет 1,43±0,49 мкг/мл. При многократном применении препарата егофармакокинетика не изменяется. Кумуляция препарата не отмечается.
Дротаверин равномернораспределяется по организму, хорошо проникает в ткани. Черезгематоэнцефалический барьер не проникает.
Метаболизм дротаверина протекает в печени. Периодполуэлиминации (T½) составляет 8-10 ч. За72 ч практически полностью выводится из организма, более 50% почками (в видеметаболитов) и 30% кишечником.
Фармакодинамика
Спазмолитическое средство из группы производных изохинолина,оказывает выраженное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру внутреннихорганов и сосудов.
Механизм действия связан с ингибированием ферментафосфодиэстеразы IV типа (ФДЭ IV). Ингибирование ФДЭ IV приводит к прекращениюразрушения цАМФ и его накоплению внутри гладкомышечной клетки. Повышениеконцентрации цАМФ инактивирует миозинкиназу легких цепей миозина, что, в своюочередь, ведет к расслаблению гладкой мускулатуры. В клетках гладкоймускулатуры миокарда и сосудов, гидролиз цАМФ происходит в основном при участииизоэнзима ФДЭ III, что объясняет высокую избирательность действия дротаверинакак спазмолитика при отсутствии выраженного терапевтического действия насердечно-сосудистую систему и развития серьезных сердечно-сосудистыхнежелательных явлений.
Препарат эффективен при спазмах гладкой мускулатуры какнервного, так и мышечного генеза. Дротаверин оказывает расслабляющее действиена мускулатуру сосудов, благодаря которому улучшает кровоснабжение тканей.
Показания к применению
спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями желчевыводящихпутей: желчнокаменная болезнь, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит
спазмы гладкой мускулатуры мочевыделительной системы:мочекаменная болезнь, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря
при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ (как средствовспомогательной терапии): язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки,гастрит, спазмы кардии и привратника, спастический энтерит и колит,сопровождающиеся запорами и метеоризмом
гинекологические заболевания (альгодисменорея).
Способ применения и дозы
Взрослым: внутрь - суточная доза составляет 120-240 мг (в2-3 приема).
Детям с 6 лет 80-200 мг в 2-5 приема, максимальная суточнаядоза 240 мг.
Побочные действия
головная боль, головокружение, бессоница
тахикардия, снижение артериального давления
тошнота, запор
- аллергические реакции:нечасто ангионевротический отек, крапивница, сыпь,
зуд
Противопоказания
повышенная чувствительность к дротаверину или к любомувспомогательному веществу препарата
тяжелая почечная или печеночная недостаточность
тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкогосердечного выброса)
период лактации
дефицит лактозы
галактоземия
синдром нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы
детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении дротаверин может уменьшитьантипаркинсонический эффект леводопы.
При одновременном применении усиливает действие папаверина,бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов).
При одновременном применении с дротаверином трициклическихантидепрессантов, хинидина и прокаинамида усиливается их гипотензивноедействие.
Особые указания
Беременность
Дротаверин не обладает тератогенным и эмбриотоксическимдействием. Однако применение препарата рекомендуется только после тщательноговзвешивания соотношения польза-риск у матери и плода.
Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с патологиейкоронарных сосудов и доброкачественной гиперплазией предстательной железы
Влияние на способность к вождению автотранспорта иуправление механизмами
Учитывая побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом ипотенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: в больших дозах нарушает предсердно-желудочковуюпроводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановкусердца и паралич дыхательного центра.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия,направленная на устранение возникших нарушений. Специфического антидота несуществует.
Форма выпуска иупаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленкиполивинилхлоридной и алюминиевой фольги или алюминиевой печатной лакированной.
Контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с соответствующимколичеством инструкций по медицинскому применению на русском и государственномязыках помещают в групповую упаковку.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше250С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
